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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02209285
Programme d'autogestion pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité
Programme d'autogestion pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité : un essai contrôlé randomisé pragmatique
Les patients atteints de multimorbidité se déplacent entre plusieurs établissements de soins et courent donc un risque élevé de recevoir des soins fragmentés, ce qui entraîne un risque accru de maladies évitables, de décès et de coûts de soins de santé. Des études et des rapports canadiens récents font état d'importantes lacunes dans la prestation de soins efficaces aux patients atteints de multiples maladies chroniques dans les milieux communautaires.
L'objectif global de l'intervention est de promouvoir une gestion efficace des maladies chroniques, d'améliorer la qualité de vie, de réduire l'utilisation à la demande de services de santé coûteux et de soutenir les principaux soignants (c.-à-d. famille ou amis) qui prodiguent des soins physiques, émotionnels ou financiers à une personne âgée atteinte de multimorbidité. Ce programme de recherche tirera parti de l'énorme potentiel de réduction du fardeau de la multimorbidité en améliorant la prévention communautaire et la gestion des maladies chroniques.
Cet essai contrôlé randomisé pragmatique à méthodes mixtes évaluera l'efficacité d'une intervention d'autogestion en équipe interprofessionnelle sur la qualité de vie liée à la santé (QVLS), la dépression, l'anxiété, l'auto-efficacité et les coûts d'utilisation des services de santé pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité recevant des soins à domicile et leurs aidants familiaux. Les résultats éclaireront : (1) le développement de normes nationales pour les soins communautaires pour les patients atteints de multimorbidité et (2) le développement d'un nouveau modèle communautaire innovant pour la gestion de la multimorbidité qui peut être étendu et répandu à travers Canada.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Question de recherche:
Quels sont l'acceptabilité et les effets d'un programme d'autogestion de six mois par rapport aux services de soins à domicile habituels pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité et leurs proches aidants ?
Méthodes :
La conception est pragmatique, mixte-méthodes; essai contrôlé randomisé avec des personnes nouvellement référées et utilisant des services de soins à domicile. L'intervention est un programme d'autogestion de 6 mois pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité. Il sera fourni par une équipe interprofessionnelle de fournisseurs de soins à domicile et comprendra trois volets : (1) une gestion de cas intensive pour faciliter l'accès aux services tout au long du continuum de soins, fournir un soutien psychosocial et une défense des droits, et coordonner les soins à domicile ; (2) un minimum de deux visites à domicile par le gestionnaire de cas du Centre d'accès aux soins communautaires (CASC), deux visites par l'infirmière autorisée (IA), trois visites par le physiothérapeute (PT) ou l'ergothérapeute (OT), et six visites d'un préposé aux services de soutien à la personne (PSW) pendant 6 mois en plus des services de soins à domicile habituels. L'horaire des visites à domicile et la composition de l'équipe seront adaptés aux besoins des clients et seront déterminés en collaboration avec les prestataires de soins à domicile. L'équipe interprofessionnelle (IP) effectuera un dépistage et des évaluations complets des maladies chroniques, utilisera une pratique basée sur les forces pour encourager l'autogestion et favoriser le changement de comportement, fournira une éducation sur la multimorbidité, l'examen et la gestion des médicaments, l'exercice à domicile et le soutien des soignants ; et (3) des conférences de cas mensuelles de l'équipe interprofessionnelle pour élaborer un plan de soins IP axé sur les patients et fondé sur des données probantes.
Les résultats seront évalués au départ et à 6 mois. Des mesures descriptives sommaires seront présentées pour toutes les variables. L'analyse de covariance sera utilisée pour comparer les groupes d'étude, tout en ajustant les mesures de base et les variables de confusion potentielles. Des analyses de sous-groupes seront menées en fonction du sexe/genre et de la région.
Résultats attendus:
On s'attend à ce que les personnes âgées bénéficiant de l'intervention présentent de plus grandes améliorations de la qualité de vie liée à la santé par rapport aux services de soins à domicile habituels. Ces améliorations seront réalisées sans surcoût, d'un point de vue sociétal.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans et plus;
- Trois maladies chroniques ou plus
- Nouvellement référé (après le début de l'étude) pour les services de soins à domicile et vivant dans la communauté, y compris les logements avec services de soutien, les maisons de retraite et les maisons d'hébergement et à l'exclusion des soins de longue durée ;
- Capable de parler anglais ou avoir accès à un traducteur;
- Ne pas prévoir de quitter la zone desservie par le CASC au cours des 6 prochains mois ;
- Être mentalement capable de fournir un consentement éclairé, soit de manière indépendante, soit par un mandataire spécial.
Critère d'exclusion:
- Les participants seront exclus s'ils ne savent pas lire et comprendre l'anglais et n'ont pas accès à leur propre traducteur
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra les soins habituels, qui sont fournis par le centre d'accès aux soins communautaires (CASC).
Les soins habituels peuvent comprendre des visites à domicile par des fournisseurs de soins de santé réglementés, des préposés aux services de soutien à la personne et la coordination des soins par l'intermédiaire du centre d'accès aux soins communautaires.
Des conférences de cas peuvent avoir lieu au besoin.
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Comparateur actif: Programme d'autogestion pour les personnes âgées atteintes de multimorbidité
Les personnes du groupe d'intervention recevront une intervention d'autogestion de six mois composée de trois composantes : (1) gestion de cas intensive et navigation communautaire; (2) un maximum de deux visites à domicile par le coordonnateur des soins, deux visites à domicile par une infirmière autorisée et trois visites à domicile par l'ergothérapeute ou le physiothérapeute, et six visites par un préposé aux services de soutien à la personne sur une période de 6 mois en plus des services habituels de maintien à domicile ; et (3) des conférences de cas mensuelles de l'équipe interprofessionnelle pour élaborer un plan de réintégration communautaire fondé sur des données probantes et centré sur le patient.
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Les personnes du groupe d'intervention recevront une intervention communautaire de six mois composée de trois composantes : (1) gestion de cas intensive et navigation communautaire; (2) un maximum de deux visites à domicile par le coordonnateur des soins, deux visites à domicile par une infirmière autorisée et trois visites à domicile par l'ergothérapeute ou le physiothérapeute, et six visites par un préposé aux services de soutien à la personne sur une période de 6 mois en plus des services habituels de maintien à domicile ; et (3) des conférences de cas mensuelles de l'équipe interprofessionnelle pour élaborer un plan de réintégration communautaire fondé sur des données probantes et centré sur le patient.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score récapitulatif de la composante physique du questionnaire abrégé 12 sur la santé, version 2 (SF-12v2)
Délai: Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Le Short-Form 12 Health Survey sera administré aux participants adultes plus âgés pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
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Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle de dépistage des troubles anxieux généralisés (GAD-7)
Délai: Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Le GAD-7 sera administré aux participants adultes plus âgés au départ et 6 mois pour évaluer l'anxiété.
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Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Inventaire de l'utilisation des services de santé et des services sociaux (HSSUI)
Délai: Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Le HSSUI sera administré aux participants adultes plus âgés au départ et 6 mois pour évaluer les coûts d'utilisation des soins de santé.
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Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Centre d'études épidémiologiques sur la dépression - Version abrégée (CES-D-10)
Délai: Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Le CES-D-10 sera administré aux participants adultes plus âgés au départ et 6 mois pour évaluer les symptômes dépressifs On estime qu'environ 70 % des participants à l'étude auront un aidant familial. |
Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Outil d'évaluation des pratiques collaboratives (CPAT)
Délai: A 3 mois et à 9 mois après le début de l'étude
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Le CPAT sera administré aux prestataires de soins à domicile participants 3 mois et 9 mois après le début de l'intervention pour évaluer les changements dans la pratique collaborative.
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A 3 mois et à 9 mois après le début de l'étude
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Score récapitulatif de la composante mentale du Short-Form 12 Health Survey, Version 2 (SF-12v2)
Délai: Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Le Short-Form 12 Health Survey sera administré aux participants adultes plus âgés pour mesurer la qualité de vie liée à la santé.
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Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques
Délai: Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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L'échelle d'auto-efficacité pour la gestion des maladies chroniques sera administrée aux participants adultes plus âgés pour évaluer leur niveau d'auto-efficacité
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Au départ et à la fin de l'étude (6 mois à partir du départ)
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Inventaire du climat d'équipe-19 (TCI-19)
Délai: A 3 mois et à 9 mois après le début de l'étude
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Le TCI-19 sera administré aux prestataires de soins à domicile participants à 3 mois et 9 mois après le début de l'intervention pour évaluer le niveau de fonctionnement de l'équipe.
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A 3 mois et à 9 mois après le début de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Chercheur principal: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STRCT- 06669
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