Selvledelsesprogram for ældre voksne med multimorbiditet
Selvledelsesprogram for ældre voksne med multimorbiditet: et pragmatisk randomiseret kontrolleret forsøg
Patienter med multimorbiditet bevæger sig mellem flere plejemiljøer, og derfor er de i høj risiko for at modtage fragmenteret pleje, hvilket fører til øget risiko for undgåelig sygdom, død og sundhedsudgifter. Nylige canadiske undersøgelser og rapporter identificerer betydelige huller i leveringen af effektiv pleje til patienter med flere kroniske lidelser i lokalsamfundsbaserede omgivelser.
Det overordnede mål med interventionen er at fremme en vellykket håndtering af kroniske lidelser, øge livskvaliteten, reducere on-demand brugen af dyre sundhedsydelser og støtte primære omsorgspersoner (dvs. familie eller venner), der yder fysisk, følelsesmæssig eller økonomisk pleje til en ældre voksen med multimorbiditet. Dette forskningsprogram vil udnytte det enorme potentiale til at reducere byrden af multimorbiditet ved at forbedre samfundsbaseret forebyggelse og kronisk sygdomshåndtering.
Dette pragmatiske, randomiserede kontrollerede forsøg med blandede metoder vil evaluere effektiviteten af en tværprofessionel teambaseret selvledelsesintervention på sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL), depression, angst, self-efficacy og omkostningerne ved brug af sundhedsydelser for ældre voksne med multimorbiditet, der modtager hjemmepleje og deres pårørende. Resultaterne vil informere: (1) udviklingen af nationale standarder for samfundsbaseret pleje til patienter med multimorbiditet og (2) udviklingen af en ny og innovativ samfundsbaseret model til håndtering af multimorbiditet, der kan skaleres op og spredes på tværs af Canada.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskningsspørgsmål:
Hvad er acceptabiliteten og virkningerne af et seks-måneders selvledelsesprogram sammenlignet med sædvanlige hjemmeplejetjenester til ældre voksne med multimorbiditet og deres familie og venner pårørende?
Metoder:
Designet er pragmatisk, blandede metoder; randomiseret kontrolleret forsøg med personer, der nyligt er henvist til og bruger hjemmepleje. Interventionen er et 6-måneders selvledelsesprogram for ældre voksne med multimorbiditet. Det vil blive leveret af et tværprofessionelt team af hjemmeplejeudbydere og vil bestå af tre komponenter: (1) intensiv sagsbehandling for at lette adgangen til tjenester på tværs af plejekontinuummet, yde psykosocial støtte og fortalervirksomhed og koordinere hjemmeplejen; (2) mindst to hjemmebesøg af Community Care Access Center (CCAC) sagsbehandler, to besøg af den registrerede sygeplejerske (RN), tre besøg af fysioterapeuten (PT) eller ergoterapeuten (OT) og seks besøg af en personlig støttemedarbejder (PSW) over 6 måneder ud over sædvanlig hjemmepleje. Hjemmebesøgsplanen og teamsammensætningen vil blive skræddersyet til klientens behov og vil blive fastlagt i samarbejde med hjemmeplejerne. Det tværprofessionelle (IP) team vil udføre omfattende screening og vurderinger for kroniske tilstande, bruge styrkebaseret praksis til at tilskynde til selvledelse og fremme adfærdsændringer, give undervisning i multimorbiditet, medicingennemgang og behandling, træning i hjemmet og støtte fra omsorgspersoner; og (3) månedlige tværprofessionelle team-casekonferencer for at udvikle en IP-evidensbaseret, patientcentreret plejeplan.
Resultater vil blive vurderet ved baseline og 6 måneder. Sammenfattende beskrivende mål vil blive rapporteret for alle variabler. Analyse af kovarians vil blive brugt til at sammenligne undersøgelsesgrupper, mens der justeres for baseline målinger og potentielle forvirrende variabler. Undergruppeanalyser vil blive udført baseret på køn/køn og region.
Forventede resultater:
Det forventes, at ældre voksne, der modtager interventionen, vil vise større forbedringer i sundhedsrelateret livskvalitet sammenlignet med sædvanlig hjemmepleje. Disse forbedringer vil blive opnået uden ekstra omkostninger set ud fra et samfundsmæssigt perspektiv.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre;
- Tre eller flere kroniske tilstande
- Nyligt henvist (efter påbegyndelse af undersøgelsen) til hjemmepleje og ophold i samfundet, herunder støttende boliger, plejehjem og logiboliger og undtagen langtidspleje;
- Kunne tale engelsk eller have adgang til en oversætter;
- Planlægger ikke at flytte væk fra CCAC-oplandet inden for de næste 6 måneder;
- Vær mentalt kompetent til at give informeret samtykke, enten uafhængigt eller af en stedfortrædende beslutningstager.
Ekskluderingskriterier:
- Deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke er i stand til at læse og forstå engelsk og ikke har adgang til deres egen oversætter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, som leveres af Community Care Access Center (CCAC).
Sædvanlig pleje kan omfatte hjemmebesøg af regulerede sundhedsudbydere, personlige støttemedarbejdere og plejekoordinering gennem adgangscentret for lokalpleje.
Sagskonferencer kan finde sted efter behov.
|
|
|
Aktiv komparator: Selvledelsesprogram for ældre voksne med multimorbiditet
Personer i interventionsgruppen vil modtage en seks måneders selvledelsesintervention bestående af tre komponenter: (1) intensiv sagsbehandling og samfundsnavigation; 2) højst to hjemmebesøg af plejekoordinatoren, to hjemmebesøg af en registreret sygeplejerske og tre hjemmebesøg af ergoterapeuten eller fysioterapeuten og seks besøg af en personlig støttemedarbejder over 6 måneder ud over sædvanlige hjemmeplejeydelser; og (3) månedlige tværprofessionelle team-casekonferencer for at udvikle en evidensbaseret, patientcentreret plan for reintegration i lokalsamfundet.
|
Personer i interventionsgruppen vil modtage en seks måneders fællesskabsintervention bestående af tre komponenter: (1) intensiv sagsbehandling og fællesskabsnavigation; 2) højst to hjemmebesøg af plejekoordinatoren, to hjemmebesøg af en registreret sygeplejerske og tre hjemmebesøg af ergoterapeuten eller fysioterapeuten og seks besøg af en personlig støttemedarbejder over 6 måneder ud over sædvanlige hjemmeplejeydelser; og (3) månedlige tværprofessionelle team-casekonferencer for at udvikle en evidensbaseret, patientcentreret plan for reintegration i lokalsamfundet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oversigtsresultat for fysiske komponenter i Short-Form 12 Health Survey, version 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
Short-Form 12 Health Survey vil blive administreret til ældre voksne deltagere for at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generalized Anxiety Disorder Screener (GAD-7) skala
Tidsramme: Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
GAD-7 vil blive administreret til ældre voksne deltagere ved baseline og 6 måneder for at vurdere angst.
|
Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
|
Health and Social Services Utilization Inventory (HSSUI)
Tidsramme: Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
HSSUI vil blive administreret til ældre voksne deltagere ved baseline og 6 måneder for at vurdere udgifter til sundhedsudnyttelse.
|
Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
|
Center for Epidemiologiske Studier i Depression - Forkortet version (CES-D-10)
Tidsramme: Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
CES-D-10 vil blive administreret til ældre voksne deltagere ved baseline og 6 måneder for at vurdere depressive symptomer Det anslås, at cirka 70 % af undersøgelsens deltagere vil have en familieplejer. |
Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
|
Collaborative Practice Assessment Tool (CPAT)
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder efter studiestart
|
CPAT vil blive administreret til deltagende hjemmeplejeudbydere 3 måneder og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen for at vurdere ændringer i samarbejdspraksis.
|
3 måneder og 9 måneder efter studiestart
|
|
Mental Component Summary Score for Short-Form 12 Health Survey, Version 2 (SF-12v2)
Tidsramme: Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
Short-Form 12 Health Survey vil blive administreret til ældre voksne deltagere for at måle sundhedsrelateret livskvalitet.
|
Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
|
Selveffektivitet til håndtering af kronisk sygdomsskala
Tidsramme: Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
Selveffektiviteten til håndtering af kronisk sygdom vil blive administreret til ældre voksne deltagere for at vurdere deres niveau af selveffektivitet
|
Baseline og afslutning af undersøgelsen (6 måneder fra baseline)
|
|
Team Climate Inventory-19 (TCI-19)
Tidsramme: 3 måneder og 9 måneder efter studiestart
|
TCI-19 vil blive administreret til deltagende hjemmeplejeudbydere 3 måneder og 9 måneder efter påbegyndelse af interventionen for at vurdere teamets funktionsniveau.
|
3 måneder og 9 måneder efter studiestart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Ledende efterforsker: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STRCT- 06669
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Selvledelsesprogram for ældre voksne med multimorbiditet
-
Medical University of South CarolinaAfsluttetAnæmi, seglcelleForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
Mutah UniversityAfsluttet
-
University of Alabama, TuscaloosaUniversity of Alabama at BirminghamRekruttering
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Afsluttet
-
University of AarhusTRYG Foundation; Danish Committee for Health EducationAfsluttetKronisk smerteDanmark
-
Kutahya Health Sciences UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Patient Empowerment | EmpowermentKalkun
-
Washington University School of MedicineAfsluttetSlag | Kronisk sygdomForenede Stater
-
University of CalgaryUniversity of Manitoba; The Hospital for Sick Children; University of British... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Stanford UniversityAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater, Australien