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Programa de Autogestão para Idosos com Multimorbidade

28 de janeiro de 2020 atualizado por: Maureen Markle-Reid, McMaster University

Programa de Autogestão para Idosos com Multimorbidade: Um Estudo Pragmático Randomizado e Controlado

Pacientes com multimorbidade se movem entre vários ambientes de atendimento e, portanto, correm alto risco de receber atendimento fragmentado, levando a um risco aumentado de doenças evitáveis, morte e custos de saúde. Estudos e relatórios canadenses recentes identificam lacunas significativas na prestação de cuidados eficazes a pacientes com múltiplas condições crônicas em ambientes comunitários.

O objetivo geral da intervenção é promover o gerenciamento bem-sucedido de condições crônicas, melhorar a qualidade de vida, reduzir o uso sob demanda de serviços de saúde caros e apoiar os cuidadores primários (ou seja, família ou amigos) que prestam cuidados físicos, emocionais ou financeiros a um idoso com multimorbidade. Este programa de pesquisa alavancará o tremendo potencial para reduzir o ônus da multimorbidade, aprimorando a prevenção baseada na comunidade e o gerenciamento de doenças crônicas.

Este estudo randomizado controlado pragmático de métodos mistos avaliará a eficácia de uma intervenção de autogerenciamento baseada em equipe interprofissional na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), depressão, ansiedade, autoeficácia e custos de uso de serviços de saúde para idosos com multimorbidade em atendimento domiciliar e seus cuidadores familiares. Os resultados informarão: (1) o desenvolvimento de padrões nacionais para cuidados comunitários para pacientes com multimorbidade e (2) o desenvolvimento de um modelo novo e inovador baseado na comunidade para o gerenciamento de multimorbidade que pode ser ampliado e disseminado Canadá.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Questão de pesquisa:

Qual é a aceitabilidade e os efeitos de um programa de autogestão de seis meses em comparação com os serviços de cuidados domiciliares habituais para idosos com multimorbidade e seus familiares e amigos cuidadores?

Métodos:

O design é pragmático, de métodos mistos; ensaio controlado randomizado com indivíduos recém-remetidos e usuários de serviços de atenção domiciliar. A intervenção é um programa de autogerenciamento de 6 meses para idosos com multimorbidade. Será fornecido por uma equipe interprofissional de prestadores de cuidados domiciliares e consistirá em três componentes: (1) gerenciamento intensivo de casos para facilitar o acesso aos serviços em todo o cuidado contínuo, fornecer apoio psicossocial e advocacia e coordenar os cuidados domiciliares; (2) um mínimo de duas visitas domiciliárias pelo Gestor de Caso do Centro Comunitário de Acesso a Cuidados (CCAC), duas visitas do Enfermeiro Registado (RN), três visitas do Fisioterapeuta (PT) ou Terapeuta Ocupacional (OT) e seis visitas de um Personal Support Worker (PSW) durante 6 meses, além dos serviços habituais de atendimento domiciliar. A programação da visita domiciliar e a composição da equipe serão adaptadas às necessidades do cliente e serão determinadas em colaboração com os prestadores de cuidados domiciliares. A equipe interprofissional (IP) realizará triagem e avaliações abrangentes para condições crônicas, utilizará a prática baseada em pontos fortes para incentivar o autogerenciamento e promover mudanças comportamentais, fornecer educação para multimorbidade, revisão e gerenciamento de medicamentos, exercícios em casa e suporte ao cuidador; e (3) conferências mensais de casos de equipes interprofissionais para desenvolver um plano de cuidados de IP baseado em evidências e centrado no paciente.

Os resultados serão avaliados no início e 6 meses. Medidas descritivas resumidas serão relatadas para todas as variáveis. A análise de covariância será usada para comparar os grupos de estudo, enquanto o ajuste para medições de linha de base e potenciais variáveis ​​de confusão. Análises de subgrupos serão realizadas com base em sexo/gênero e região.

Resultados esperados:

Espera-se que os idosos que recebem a intervenção apresentem maiores melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com os serviços de atendimento domiciliar habituais. Essas melhorias serão alcançadas sem custo adicional, de uma perspectiva social.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

59

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
        • McMaster University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 65 anos de idade ou mais;
  • Três ou mais condições crônicas
  • Encaminhado recentemente (após o início do estudo) para serviços de assistência domiciliar e vida na comunidade, incluindo moradia de apoio, lares de idosos e casas de acolhimento e excluindo cuidados de longo prazo;
  • Ser capaz de falar inglês ou ter acesso a um tradutor;
  • Não planear sair da área de influência do CCAC nos próximos 6 meses;
  • Ser mentalmente competente para fornecer consentimento informado, seja de forma independente ou por um tomador de decisão substituto.

Critério de exclusão:

  • Os participantes serão excluídos se não souberem ler e entender inglês e não tiverem acesso a seu próprio tradutor

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controlo receberá os cuidados habituais, que são prestados pelo Centro Comunitário de Acesso a Cuidados (CCAC). Os cuidados habituais podem incluir visitas domiciliárias por prestadores de cuidados de saúde regulamentados, pessoal de apoio pessoal e coordenação de cuidados através do centro de acesso aos cuidados comunitários. As conferências de caso podem ocorrer conforme a necessidade.
Comparador Ativo: Programa de Autogestão para Idosos com Multimorbidade
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão uma intervenção de autogerenciamento de seis meses, composta por três componentes: (1) gerenciamento intensivo de casos e navegação na comunidade; (2) um máximo de duas visitas domiciliares pelo coordenador de atendimento, duas visitas domiciliares por uma enfermeira registrada e três visitas domiciliares pelo terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta e seis visitas por um profissional de apoio pessoal durante 6 meses além dos serviços habituais de atendimento domiciliar; e (3) conferências mensais de casos entre equipes interprofissionais para desenvolver um plano de reintegração comunitária baseado em evidências e centrado no paciente.
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão uma intervenção comunitária de seis meses composta por três componentes: (1) gerenciamento intensivo de casos e navegação na comunidade; (2) um máximo de duas visitas domiciliares pelo coordenador de atendimento, duas visitas domiciliares por uma enfermeira registrada e três visitas domiciliares pelo terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta e seis visitas por um profissional de apoio pessoal durante 6 meses além dos serviços habituais de atendimento domiciliar; e (3) conferências mensais de casos entre equipes interprofissionais para desenvolver um plano de reintegração comunitária baseado em evidências e centrado no paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Resumo do Componente Físico da Pesquisa de Saúde do Formulário Curto 12, Versão 2 (SF-12v2)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
O Short-Form 12 Health Survey será administrado a participantes adultos mais velhos para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Triagem de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
O GAD-7 será administrado a participantes idosos na linha de base e 6 meses para avaliar a ansiedade.
Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
Inventário de Utilização de Serviços Sociais e de Saúde (HSSUI)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
O HSSUI será administrado a participantes adultos mais velhos na linha de base e 6 meses para avaliar os custos de utilização de cuidados de saúde.
Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão - versão abreviada (CES-D-10)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)

O CES-D-10 será administrado a participantes idosos no início e 6 meses para avaliar os sintomas depressivos

Estima-se que aproximadamente 70% dos participantes do estudo terão um cuidador familiar.

Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
Ferramenta de Avaliação de Prática Colaborativa (CPAT)
Prazo: Aos 3 meses e aos 9 meses após o início do estudo
O CPAT será administrado aos prestadores de cuidados domiciliares participantes aos 3 meses e 9 meses após o início da intervenção para avaliar as mudanças na prática colaborativa.
Aos 3 meses e aos 9 meses após o início do estudo
Pontuação do Resumo do Componente Mental da Pesquisa de Saúde Short-Form 12, Versão 2 (SF-12v2)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
O Short-Form 12 Health Survey será administrado a participantes adultos mais velhos para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
Escala de autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
A escala de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas será administrada a participantes idosos para avaliar seu nível de autoeficácia
Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
Inventário de Clima de Equipe-19 (TCI-19)
Prazo: Aos 3 meses e aos 9 meses após o início do estudo
O TCI-19 será administrado aos prestadores de cuidados domiciliares participantes aos 3 meses e 9 meses após o início da intervenção para avaliar o nível de funcionamento da equipe.
Aos 3 meses e aos 9 meses após o início do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
  • Investigador principal: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2017

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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