- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02209285
Programa de Autogestão para Idosos com Multimorbidade
Programa de Autogestão para Idosos com Multimorbidade: Um Estudo Pragmático Randomizado e Controlado
Pacientes com multimorbidade se movem entre vários ambientes de atendimento e, portanto, correm alto risco de receber atendimento fragmentado, levando a um risco aumentado de doenças evitáveis, morte e custos de saúde. Estudos e relatórios canadenses recentes identificam lacunas significativas na prestação de cuidados eficazes a pacientes com múltiplas condições crônicas em ambientes comunitários.
O objetivo geral da intervenção é promover o gerenciamento bem-sucedido de condições crônicas, melhorar a qualidade de vida, reduzir o uso sob demanda de serviços de saúde caros e apoiar os cuidadores primários (ou seja, família ou amigos) que prestam cuidados físicos, emocionais ou financeiros a um idoso com multimorbidade. Este programa de pesquisa alavancará o tremendo potencial para reduzir o ônus da multimorbidade, aprimorando a prevenção baseada na comunidade e o gerenciamento de doenças crônicas.
Este estudo randomizado controlado pragmático de métodos mistos avaliará a eficácia de uma intervenção de autogerenciamento baseada em equipe interprofissional na qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS), depressão, ansiedade, autoeficácia e custos de uso de serviços de saúde para idosos com multimorbidade em atendimento domiciliar e seus cuidadores familiares. Os resultados informarão: (1) o desenvolvimento de padrões nacionais para cuidados comunitários para pacientes com multimorbidade e (2) o desenvolvimento de um modelo novo e inovador baseado na comunidade para o gerenciamento de multimorbidade que pode ser ampliado e disseminado Canadá.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Questão de pesquisa:
Qual é a aceitabilidade e os efeitos de um programa de autogestão de seis meses em comparação com os serviços de cuidados domiciliares habituais para idosos com multimorbidade e seus familiares e amigos cuidadores?
Métodos:
O design é pragmático, de métodos mistos; ensaio controlado randomizado com indivíduos recém-remetidos e usuários de serviços de atenção domiciliar. A intervenção é um programa de autogerenciamento de 6 meses para idosos com multimorbidade. Será fornecido por uma equipe interprofissional de prestadores de cuidados domiciliares e consistirá em três componentes: (1) gerenciamento intensivo de casos para facilitar o acesso aos serviços em todo o cuidado contínuo, fornecer apoio psicossocial e advocacia e coordenar os cuidados domiciliares; (2) um mínimo de duas visitas domiciliárias pelo Gestor de Caso do Centro Comunitário de Acesso a Cuidados (CCAC), duas visitas do Enfermeiro Registado (RN), três visitas do Fisioterapeuta (PT) ou Terapeuta Ocupacional (OT) e seis visitas de um Personal Support Worker (PSW) durante 6 meses, além dos serviços habituais de atendimento domiciliar. A programação da visita domiciliar e a composição da equipe serão adaptadas às necessidades do cliente e serão determinadas em colaboração com os prestadores de cuidados domiciliares. A equipe interprofissional (IP) realizará triagem e avaliações abrangentes para condições crônicas, utilizará a prática baseada em pontos fortes para incentivar o autogerenciamento e promover mudanças comportamentais, fornecer educação para multimorbidade, revisão e gerenciamento de medicamentos, exercícios em casa e suporte ao cuidador; e (3) conferências mensais de casos de equipes interprofissionais para desenvolver um plano de cuidados de IP baseado em evidências e centrado no paciente.
Os resultados serão avaliados no início e 6 meses. Medidas descritivas resumidas serão relatadas para todas as variáveis. A análise de covariância será usada para comparar os grupos de estudo, enquanto o ajuste para medições de linha de base e potenciais variáveis de confusão. Análises de subgrupos serão realizadas com base em sexo/gênero e região.
Resultados esperados:
Espera-se que os idosos que recebem a intervenção apresentem maiores melhorias na qualidade de vida relacionada à saúde em comparação com os serviços de atendimento domiciliar habituais. Essas melhorias serão alcançadas sem custo adicional, de uma perspectiva social.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8S 4K1
- McMaster University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 anos de idade ou mais;
- Três ou mais condições crônicas
- Encaminhado recentemente (após o início do estudo) para serviços de assistência domiciliar e vida na comunidade, incluindo moradia de apoio, lares de idosos e casas de acolhimento e excluindo cuidados de longo prazo;
- Ser capaz de falar inglês ou ter acesso a um tradutor;
- Não planear sair da área de influência do CCAC nos próximos 6 meses;
- Ser mentalmente competente para fornecer consentimento informado, seja de forma independente ou por um tomador de decisão substituto.
Critério de exclusão:
- Os participantes serão excluídos se não souberem ler e entender inglês e não tiverem acesso a seu próprio tradutor
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controlo receberá os cuidados habituais, que são prestados pelo Centro Comunitário de Acesso a Cuidados (CCAC).
Os cuidados habituais podem incluir visitas domiciliárias por prestadores de cuidados de saúde regulamentados, pessoal de apoio pessoal e coordenação de cuidados através do centro de acesso aos cuidados comunitários.
As conferências de caso podem ocorrer conforme a necessidade.
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Comparador Ativo: Programa de Autogestão para Idosos com Multimorbidade
Os indivíduos do grupo de intervenção receberão uma intervenção de autogerenciamento de seis meses, composta por três componentes: (1) gerenciamento intensivo de casos e navegação na comunidade; (2) um máximo de duas visitas domiciliares pelo coordenador de atendimento, duas visitas domiciliares por uma enfermeira registrada e três visitas domiciliares pelo terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta e seis visitas por um profissional de apoio pessoal durante 6 meses além dos serviços habituais de atendimento domiciliar; e (3) conferências mensais de casos entre equipes interprofissionais para desenvolver um plano de reintegração comunitária baseado em evidências e centrado no paciente.
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Os indivíduos do grupo de intervenção receberão uma intervenção comunitária de seis meses composta por três componentes: (1) gerenciamento intensivo de casos e navegação na comunidade; (2) um máximo de duas visitas domiciliares pelo coordenador de atendimento, duas visitas domiciliares por uma enfermeira registrada e três visitas domiciliares pelo terapeuta ocupacional ou fisioterapeuta e seis visitas por um profissional de apoio pessoal durante 6 meses além dos serviços habituais de atendimento domiciliar; e (3) conferências mensais de casos entre equipes interprofissionais para desenvolver um plano de reintegração comunitária baseado em evidências e centrado no paciente.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Resumo do Componente Físico da Pesquisa de Saúde do Formulário Curto 12, Versão 2 (SF-12v2)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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O Short-Form 12 Health Survey será administrado a participantes adultos mais velhos para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Triagem de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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O GAD-7 será administrado a participantes idosos na linha de base e 6 meses para avaliar a ansiedade.
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Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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Inventário de Utilização de Serviços Sociais e de Saúde (HSSUI)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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O HSSUI será administrado a participantes adultos mais velhos na linha de base e 6 meses para avaliar os custos de utilização de cuidados de saúde.
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Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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Centro de Estudos Epidemiológicos em Depressão - versão abreviada (CES-D-10)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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O CES-D-10 será administrado a participantes idosos no início e 6 meses para avaliar os sintomas depressivos Estima-se que aproximadamente 70% dos participantes do estudo terão um cuidador familiar. |
Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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Ferramenta de Avaliação de Prática Colaborativa (CPAT)
Prazo: Aos 3 meses e aos 9 meses após o início do estudo
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O CPAT será administrado aos prestadores de cuidados domiciliares participantes aos 3 meses e 9 meses após o início da intervenção para avaliar as mudanças na prática colaborativa.
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Aos 3 meses e aos 9 meses após o início do estudo
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Pontuação do Resumo do Componente Mental da Pesquisa de Saúde Short-Form 12, Versão 2 (SF-12v2)
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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O Short-Form 12 Health Survey será administrado a participantes adultos mais velhos para medir a qualidade de vida relacionada à saúde.
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Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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Escala de autoeficácia para o gerenciamento de doenças crônicas
Prazo: Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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A escala de autoeficácia para gerenciar doenças crônicas será administrada a participantes idosos para avaliar seu nível de autoeficácia
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Linha de base e final do estudo (6 meses a partir da linha de base)
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Inventário de Clima de Equipe-19 (TCI-19)
Prazo: Aos 3 meses e aos 9 meses após o início do estudo
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O TCI-19 será administrado aos prestadores de cuidados domiciliares participantes aos 3 meses e 9 meses após o início da intervenção para avaliar o nível de funcionamento da equipe.
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Aos 3 meses e aos 9 meses após o início do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Investigador principal: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STRCT- 06669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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