Программа самоконтроля для пожилых людей с мультиморбидностью
Программа самоконтроля для пожилых людей с мультиморбидностью: прагматическое рандомизированное контролируемое исследование
Пациенты с мультиморбидностью перемещаются между несколькими лечебными учреждениями, и поэтому они подвергаются высокому риску получения фрагментарной помощи, что приводит к повышенному риску предотвратимых заболеваний, смерти и затрат на здравоохранение. Недавние канадские исследования и отчеты выявили значительные пробелы в оказании эффективной помощи пациентам с множественными хроническими заболеваниями в условиях сообщества.
Общая цель вмешательства заключается в содействии успешному лечению хронических заболеваний, повышении качества жизни, сокращении использования дорогостоящих медицинских услуг по требованию и поддержке лиц, осуществляющих уход за больными (т. семья или друзья), которые оказывают физическую, эмоциональную или финансовую помощь пожилому человеку с мультиморбидностью. Эта исследовательская программа будет использовать огромный потенциал для снижения бремени мультиморбидности за счет улучшения профилактики на уровне сообщества и лечения хронических заболеваний.
В этом прагматическом рандомизированном контролируемом исследовании с использованием смешанных методов будет оцениваться эффективность интервенции по самоконтролю, основанной на межпрофессиональной команде, в отношении качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL), депрессии, беспокойства, самоэффективности и затрат на использование медицинских услуг для пожилые люди с мультиморбидностью, получающие уход на дому, и члены их семей, обеспечивающие уход. Результаты будут использованы для: (1) разработки национальных стандартов для ухода за пациентами с мультиморбидностью по месту жительства и (2) разработки новой и инновационной модели лечения мультиморбидности по месту жительства, которую можно масштабировать и распространять по всему миру. Канада.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследовать вопрос:
Каковы приемлемость и результаты шестимесячной программы самопомощи по сравнению с обычными услугами по уходу на дому для пожилых людей с мультиморбидностью, а также для их родственников и друзей, ухаживающих за ними?
Методы:
Дизайн прагматичный, смешанный; рандомизированное контролируемое исследование с лицами, впервые получившими направление и пользующимися услугами по уходу на дому. Вмешательство представляет собой 6-месячную программу самоконтроля для пожилых людей с мультиморбидностью. Он будет предоставляться межпрофессиональной командой поставщиков услуг по уходу на дому и будет состоять из трех компонентов: (1) интенсивное ведение пациентов для облегчения доступа к услугам по всему континууму ухода, обеспечения психосоциальной поддержки и защиты интересов, а также координации ухода на дому; (2) как минимум два посещения на дому куратором Общественного центра доступа к медицинской помощи (CCAC), два посещения дипломированной медсестрой (RN), три посещения физиотерапевтом (PT) или специалистом по трудотерапии (OT) и шесть визиты личного вспомогательного работника (PSW) в течение 6 месяцев в дополнение к обычным услугам по уходу на дому. График посещений на дому и состав команды будут адаптированы к потребностям клиента и будут определены в сотрудничестве с поставщиками услуг по уходу на дому. Межпрофессиональная (IP) команда проведет комплексный скрининг и оценку хронических состояний, будет использовать практику, основанную на сильных сторонах, для поощрения самоконтроля и изменения поведения, проводить обучение по мультиморбидности, анализу и лечению лекарств, упражнениям на дому и поддержке лиц, осуществляющих уход; и (3) ежемесячные межпрофессиональные групповые конференции для разработки основанного на фактических данных и ориентированного на пациента плана ухода.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне и через 6 месяцев. Суммарные описательные показатели будут представлены для всех переменных. Анализ ковариации будет использоваться для сравнения групп исследования с поправкой на базовые измерения и потенциальные смешанные переменные. Анализ подгрупп будет проводиться на основе пола/пола и региона.
Ожидаемые результаты:
Ожидается, что пожилые люди, получившие вмешательство, продемонстрируют большее улучшение качества жизни, связанного со здоровьем, по сравнению с обычными услугами по уходу на дому. Эти улучшения будут достигнуты без каких-либо дополнительных затрат с точки зрения общества.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше;
- Три и более хронических заболевания
- Вновь направленные (после начала исследования) для получения услуг по уходу на дому и проживания в обществе, включая поддерживающее жилье, дома престарелых и общежития, за исключением долгосрочного ухода;
- Может говорить по-английски или иметь доступ к переводчику;
- Не планирует отходить от зоны охвата CCAC в ближайшие 6 месяцев;
- Быть психически дееспособным, чтобы дать информированное согласие либо самостоятельно, либо заместителем лица, принимающего решения.
Критерий исключения:
- Участники будут исключены, если они не могут читать и понимать по-английски и не имеют доступа к собственному переводчику.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать обычную помощь, которую предоставляет центр доступа к медицинской помощи по месту жительства (CCAC).
Обычный уход может включать посещения на дому регулируемыми поставщиками медицинских услуг, личным вспомогательным персоналом и координацию ухода через центр доступа к медицинскому обслуживанию по месту жительства.
Совещания по делу могут проводиться по мере необходимости.
|
|
|
Активный компаратор: Программа самопомощи для пожилых людей с мультиморбидностью
Лица в группе вмешательства получат шестимесячное вмешательство по самоконтролю, состоящее из трех компонентов: (1) интенсивное ведение случая и навигация по сообществу; (2) не более двух посещений на дому координатора по уходу, двух посещений на дому дипломированной медсестрой и трех посещений на дому эрготерапевта или физиотерапевта, а также шести посещений работника индивидуальной поддержки в течение 6 месяцев в дополнение к обычным услугам по уходу на дому; и (3) ежемесячные межпрофессиональные групповые конференции по конкретным случаям для разработки основанного на фактических данных, ориентированного на пациента плана реинтеграции в сообщество.
|
Лица в группе вмешательства получат шестимесячное вмешательство сообщества, состоящее из трех компонентов: (1) интенсивное ведение случая и навигация сообщества; (2) не более двух посещений на дому координатора по уходу, двух посещений на дому дипломированной медсестрой и трех посещений на дому эрготерапевта или физиотерапевта, а также шести посещений работника индивидуальной поддержки в течение 6 месяцев в дополнение к обычным услугам по уходу на дому; и (3) ежемесячные межпрофессиональные групповые конференции по конкретным случаям для разработки основанного на фактических данных, ориентированного на пациента плана реинтеграции в сообщество.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сводная оценка физического компонента краткой формы 12 обследования состояния здоровья, версия 2 (SF-12v2)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
Краткая форма 12 опроса о состоянии здоровья будет проводиться среди пожилых участников для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала скрининга генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
GAD-7 будет вводиться пожилым взрослым участникам на исходном уровне и через 6 месяцев для оценки тревоги.
|
Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Реестр использования медицинских и социальных услуг (HSSUI)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
HSSUI будет проводиться пожилым взрослым участникам на исходном уровне и через 6 месяцев для оценки затрат на использование медицинских услуг.
|
Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Центр эпидемиологических исследований депрессии - сокращенная версия (CES-D-10)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
Тест CES-D-10 будет проводиться пожилым взрослым участникам в начале исследования и через 6 месяцев для оценки симптомов депрессии. Подсчитано, что примерно 70% участников исследования будут иметь семейного опекуна. |
Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Инструмент оценки совместной практики (CPAT)
Временное ограничение: Через 3 мес и через 9 мес после начала исследования
|
CPAT будет проводиться участвующим поставщикам услуг по уходу на дому через 3 месяца и 9 месяцев после начала вмешательства для оценки изменений в совместной практике.
|
Через 3 мес и через 9 мес после начала исследования
|
|
Сводная оценка психического компонента краткой формы 12 обследования состояния здоровья, версия 2 (SF-12v2)
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
Краткая форма 12 опроса о состоянии здоровья будет проводиться среди пожилых участников для измерения качества жизни, связанного со здоровьем.
|
Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Самоэффективность для управления шкалой хронических заболеваний
Временное ограничение: Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
Шкала самоэффективности для управления хроническими заболеваниями будет применяться к пожилым взрослым участникам для оценки их уровня самоэффективности.
|
Исходный уровень и конец исследования (6 месяцев от исходного уровня)
|
|
Командная климатическая инвентаризация-19 (TCI-19)
Временное ограничение: Через 3 мес и через 9 мес после начала исследования
|
TCI-19 будет проводиться участвующим поставщикам услуг по уходу на дому через 3 месяца и 9 месяцев после начала вмешательства для оценки уровня функционирования команды.
|
Через 3 мес и через 9 мес после начала исследования
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Главный следователь: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STRCT- 06669
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .