Zelfmanagementprogramma voor ouderen met multimorbiditeit
Zelfmanagementprogramma voor oudere volwassenen met multimorbiditeit: een pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Patiënten met multimorbiditeit bewegen zich tussen meerdere zorgomgevingen en lopen dus een groot risico op gefragmenteerde zorg, wat leidt tot een verhoogd risico op vermijdbare ziekte, overlijden en zorgkosten. Recente Canadese studies en rapporten wijzen op aanzienlijke hiaten in de levering van effectieve zorg aan patiënten met meerdere chronische aandoeningen in gemeenschapsinstellingen.
Het algemene doel van de interventie is het bevorderen van een succesvolle behandeling van chronische aandoeningen, het verbeteren van de kwaliteit van leven, het terugdringen van het on-demand gebruik van dure gezondheidsdiensten en het ondersteunen van primaire zorgverleners (d.w.z. familie of vrienden) die fysieke, emotionele of financiële zorg verlenen aan een oudere volwassene met multimorbiditeit. Dit onderzoeksprogramma zal het enorme potentieel benutten om de last van multimorbiditeit te verminderen door preventie op gemeenschapsbasis en het beheer van chronische ziekten te verbeteren.
Deze pragmatische mixed-methods gerandomiseerde gecontroleerde studie zal de effectiviteit evalueren van een interprofessionele teamgebaseerde zelfmanagementinterventie op gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL), depressie, angst, zelfeffectiviteit en de kosten van het gebruik van gezondheidsdiensten voor ouderen met multimorbiditeit die thuiszorg ontvangen en hun mantelzorgers. De resultaten zullen bijdragen aan: (1) de ontwikkeling van nationale standaarden voor gemeenschapsgerichte zorg voor patiënten met multimorbiditeit en (2) de ontwikkeling van een nieuw en innovatief gemeenschapsgebaseerd model voor het beheer van multimorbiditeit dat kan worden opgeschaald en verspreid over Canada.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderzoeksvraag:
Wat is de aanvaardbaarheid en de effecten van een zes maanden durend zelfmanagementprogramma in vergelijking met de gebruikelijke thuiszorgdiensten voor ouderen met multimorbiditeit en hun familie en vriendenverzorgers?
methoden:
Het ontwerp is pragmatisch, mixed-methods; gerandomiseerde gecontroleerde studie met personen die nieuw zijn doorverwezen naar en gebruik maken van thuiszorgdiensten. De interventie is een 6 maanden durend zelfmanagementprogramma voor ouderen met multimorbiditeit. Het zal worden verleend door een interprofessioneel team van thuiszorgaanbieders en zal uit drie componenten bestaan: (1) intensief casemanagement om de toegang tot diensten in het hele zorgcontinuüm te vergemakkelijken, psychosociale ondersteuning en belangenbehartiging te bieden en de thuiszorg te coördineren; (2) minimaal twee bezoeken aan huis door de Case Manager van het Community Care Access Center (CCAC), twee bezoeken door de geregistreerde verpleegster (RN), drie bezoeken door de fysiotherapeut (PT) of ergotherapeut (OT), en zes bezoeken door een Personal Support Worker (PSW) gedurende 6 maanden naast de gebruikelijke thuiszorgdiensten. Het huisbezoekschema en de teamsamenstelling worden afgestemd op de wensen van de cliënt en worden in overleg met de thuiszorgaanbieders bepaald. Het interprofessionele (IP) team zal uitgebreide screening en beoordelingen uitvoeren voor chronische aandoeningen, gebruik maken van op sterke punten gebaseerde praktijken om zelfmanagement aan te moedigen en gedragsverandering te bevorderen, voorlichting geven over multimorbiditeit, medicatiebeoordeling en -beheer, oefeningen thuis en ondersteuning door zorgverleners; en (3) maandelijkse interprofessionele teamcaseconferenties om een IE evidence-based, patiëntgericht zorgplan te ontwikkelen.
De resultaten worden beoordeeld bij baseline en na 6 maanden. Voor alle variabelen worden samenvattende beschrijvende maatregelen gerapporteerd. Analyse van covariantie zal worden gebruikt om studiegroepen te vergelijken, terwijl wordt gecorrigeerd voor basislijnmetingen en mogelijke verstorende variabelen. Subgroepanalyses worden uitgevoerd op basis van geslacht/geslacht en regio.
Verwachte uitkomsten:
De verwachting is dat oudere volwassenen die de interventie ondergaan grotere verbeteringen zullen laten zien in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in vergelijking met de gebruikelijke thuiszorgdiensten. Deze verbeteringen worden vanuit maatschappelijk perspectief zonder meer gerealiseerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8S 4K1
- McMaster University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder;
- Drie of meer chronische aandoeningen
- Nieuw doorverwezen (na aanvang van het onderzoek) voor thuiszorgdiensten en wonen in de gemeenschap, inclusief ondersteunende huisvesting, bejaardentehuizen en logementen en exclusief langdurige zorg;
- Engels spreken of toegang hebben tot een vertaler;
- Niet van plan zijn om in de komende 6 maanden weg te gaan uit het CCAC-stroomgebied;
- Mentaal bekwaam zijn om geïnformeerde toestemming te geven, hetzij onafhankelijk, hetzij door een plaatsvervangende beslisser.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden uitgesloten als ze geen Engels kunnen lezen en begrijpen en geen toegang hebben tot hun eigen vertaler
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt de gebruikelijke zorg, die wordt geleverd door het Community Care Access Centre (CCAC).
Gebruikelijke zorg kan bestaan uit bezoeken aan huis door gereguleerde zorgverleners, persoonlijke ondersteuners en zorgcoördinatie via het toegangscentrum voor gemeenschapszorg.
Casusconferenties kunnen naar behoefte plaatsvinden.
|
|
|
Actieve vergelijker: Zelfmanagementprogramma voor ouderen met multimorbiditeit
Individuen in de interventiegroep krijgen een zelfmanagementinterventie van zes maanden die bestaat uit drie componenten: (1) intensief casemanagement en gemeenschapsnavigatie; (2) maximaal twee huisbezoeken door de zorgcoördinator, twee huisbezoeken door een gediplomeerd verpleegkundige en drie huisbezoeken door de ergotherapeut of fysiotherapeut en zes bezoeken door een PGB gedurende 6 maanden naast de gebruikelijke thuiszorgdiensten; en (3) maandelijkse interprofessionele teamcaseconferenties om een evidence-based, patiëntgericht reïntegratieplan voor de gemeenschap te ontwikkelen.
|
Individuen in de interventiegroep krijgen een gemeenschapsinterventie van zes maanden die bestaat uit drie componenten: (1) intensief casemanagement en gemeenschapsnavigatie; (2) maximaal twee huisbezoeken door de zorgcoördinator, twee huisbezoeken door een gediplomeerd verpleegkundige en drie huisbezoeken door de ergotherapeut of fysiotherapeut en zes bezoeken door een PGB gedurende 6 maanden naast de gebruikelijke thuiszorgdiensten; en (3) maandelijkse interprofessionele teamcaseconferenties om een evidence-based, patiëntgericht reïntegratieplan voor de gemeenschap te ontwikkelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Samenvattingsscore fysieke component van de Short-Form 12 Health Survey, versie 2 (SF-12v2)
Tijdsspanne: Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
De Short-Form 12 Gezondheidsenquête zal worden afgenomen bij oudere volwassen deelnemers om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
|
Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gegeneraliseerde Angststoornis Screener (GAD-7) Schaal
Tijdsspanne: Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
De GAD-7 zal worden toegediend aan oudere volwassen deelnemers bij baseline en 6 maanden om angst te beoordelen.
|
Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Gebruiksinventaris gezondheids- en sociale voorzieningen (HSSUI)
Tijdsspanne: Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
De HSSUI zal bij aanvang en na 6 maanden worden toegediend aan oudere volwassen deelnemers om de kosten van het gebruik van de gezondheidszorg te beoordelen.
|
Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Centrum voor epidemiologische studies bij depressie - verkorte versie (CES-D-10)
Tijdsspanne: Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
De CES-D-10 zal worden toegediend aan oudere volwassen deelnemers bij baseline en 6 maanden om depressieve symptomen te beoordelen Geschat wordt dat ongeveer 70% van de deelnemers aan het onderzoek een mantelzorger zal hebben. |
Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Collaborative Practice Assessment Tool (CPAT)
Tijdsspanne: Op 3 maanden en op 9 maanden na de start van de studie
|
De CPAT zal 3 maanden en 9 maanden na aanvang van de interventie worden afgenomen bij de deelnemende thuiszorgverleners om veranderingen in de samenwerkingspraktijk te beoordelen.
|
Op 3 maanden en op 9 maanden na de start van de studie
|
|
Samenvattingsscore van de mentale component van de Short-Form 12 Health Survey, versie 2 (SF-12v2)
Tijdsspanne: Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
De Short-Form 12 Gezondheidsenquête zal worden afgenomen bij oudere volwassen deelnemers om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten.
|
Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Zelfeffectiviteit voor het beheer van de chronische ziekteschaal
Tijdsspanne: Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
De self-efficacy voor het omgaan met chronische ziekten zal worden afgenomen bij oudere volwassen deelnemers om hun niveau van self-efficacy te beoordelen
|
Baseline en einde studie (6 maanden vanaf baseline)
|
|
Team Klimaatinventarisatie-19 (TCI-19)
Tijdsspanne: Op 3 maanden en op 9 maanden na de start van de studie
|
De TCI-19 wordt 3 maanden en 9 maanden na aanvang van de interventie afgenomen bij deelnemende thuiszorgverleners om het niveau van teamfunctioneren te beoordelen.
|
Op 3 maanden en op 9 maanden na de start van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Hoofdonderzoeker: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STRCT- 06669
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .