- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02209285
Selbstmanagementprogramm für ältere Erwachsene mit Multimorbidität
Selbstmanagementprogramm für ältere Erwachsene mit Multimorbidität: Eine pragmatische randomisierte kontrollierte Studie
Patienten mit Multimorbidität wechseln zwischen verschiedenen Pflegeeinrichtungen und sind daher einem hohen Risiko einer fragmentierten Versorgung ausgesetzt, was zu einem erhöhten Risiko für vermeidbare Krankheiten, Todesfälle und Gesundheitskosten führt. Aktuelle kanadische Studien und Berichte zeigen erhebliche Lücken bei der Bereitstellung einer wirksamen Versorgung für Patienten mit mehreren chronischen Erkrankungen in gemeindenahen Einrichtungen.
Das übergeordnete Ziel der Intervention besteht darin, eine erfolgreiche Behandlung chronischer Erkrankungen zu fördern, die Lebensqualität zu verbessern, die bedarfsgerechte Inanspruchnahme teurer Gesundheitsdienste zu reduzieren und primäre Pflegekräfte (d. h. Familie oder Freunde), die einen älteren Erwachsenen mit Multimorbidität körperlich, emotional oder finanziell betreuen. Dieses Forschungsprogramm wird das enorme Potenzial nutzen, die Belastung durch Multimorbidität durch die Verbesserung der gemeindenahen Prävention und des Managements chronischer Krankheiten zu verringern.
Diese pragmatische, randomisierte, kontrollierte Studie mit gemischten Methoden wird die Wirksamkeit einer interprofessionellen, teambasierten Selbstmanagementintervention in Bezug auf gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL), Depression, Angstzustände, Selbstwirksamkeit und die Kosten für die Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten bewerten ältere Erwachsene mit Multimorbidität, die häusliche Pflege erhalten, und ihre Familienbetreuer. Die Ergebnisse werden Folgendes beeinflussen: (1) die Entwicklung nationaler Standards für die gemeindenahe Versorgung von Patienten mit Multimorbidität und (2) die Entwicklung eines neuen und innovativen gemeindenahen Modells für das Management von Multimorbidität, das erweitert und verbreitet werden kann Kanada.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Fragestellung:
Welche Akzeptanz und welche Auswirkungen hat ein sechsmonatiges Selbstmanagementprogramm im Vergleich zu üblichen häuslichen Pflegediensten für ältere Erwachsene mit Multimorbidität und ihre Familienangehörigen und betreuenden Freunde?
Methoden:
Das Design ist pragmatisch und mit gemischten Methoden konzipiert. randomisierte kontrollierte Studie mit Personen, die neu an häusliche Pflegedienste überwiesen wurden und diese in Anspruch nehmen. Bei der Intervention handelt es sich um ein 6-monatiges Selbstmanagementprogramm für ältere Erwachsene mit Multimorbidität. Es wird von einem interprofessionellen Team von Anbietern häuslicher Pflege bereitgestellt und besteht aus drei Komponenten: (1) intensives Fallmanagement, um den Zugang zu Diensten im gesamten Pflegekontinuum zu erleichtern, psychosoziale Unterstützung und Interessenvertretung bereitzustellen und die häusliche Pflege zu koordinieren; (2) mindestens zwei Hausbesuche durch den Fallmanager des Community Care Access Center (CCAC), zwei Besuche durch die ausgebildete Krankenschwester (RN), drei Besuche durch den Physiotherapeuten (PT) oder Ergotherapeuten (OT) und sechs Besuche eines Personal Support Workers (PSW) über einen Zeitraum von 6 Monaten zusätzlich zu den üblichen häuslichen Pflegediensten. Der Zeitplan für die Hausbesuche und die Teamzusammensetzung werden auf die Bedürfnisse des Kunden zugeschnitten und in Zusammenarbeit mit den häuslichen Pflegedienstleistern festgelegt. Das interprofessionelle (IP) Team führt umfassende Screenings und Beurteilungen für chronische Erkrankungen durch, nutzt stärkenbasierte Praktiken, um das Selbstmanagement zu fördern und Verhaltensänderungen zu fördern, bietet Schulungen zu Multimorbidität, Überprüfung und Verwaltung von Medikamenten, Übungen zu Hause und Unterstützung für Pflegekräfte. und (3) monatliche interprofessionelle Team-Fallkonferenzen zur Entwicklung eines IP-evidenzbasierten, patientenzentrierten Pflegeplans.
Die Ergebnisse werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten bewertet. Für alle Variablen werden zusammenfassende beschreibende Maßnahmen gemeldet. Die Kovarianzanalyse wird verwendet, um Studiengruppen zu vergleichen und gleichzeitig Basismessungen und potenzielle Störvariablen anzupassen. Es werden Untergruppenanalysen basierend auf Geschlecht/Gender und Region durchgeführt.
Erwartete Ergebnisse:
Es wird erwartet, dass ältere Erwachsene, die die Intervention erhalten, im Vergleich zu üblichen häuslichen Pflegediensten größere Verbesserungen der gesundheitsbezogenen Lebensqualität zeigen werden. Aus gesellschaftlicher Sicht werden diese Verbesserungen ohne zusätzliche Kosten erreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Kanada, L8S 4K1
- McMaster University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter;
- Drei oder mehr chronische Erkrankungen
- Neu überwiesen (nach Beginn der Studie) für häusliche Pflegedienste und das Leben in der Gemeinschaft, einschließlich unterstützender Unterbringung, Seniorenheimen und Wohnheimen und ohne Langzeitpflege;
- Kann Englisch sprechen oder Zugang zu einem Übersetzer haben;
- Ich habe nicht vor, in den nächsten 6 Monaten aus dem CCAC-Einzugsgebiet wegzuziehen.
- Seien Sie geistig in der Lage, entweder unabhängig oder durch einen stellvertretenden Entscheidungsträger eine Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen.
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie kein Englisch lesen und verstehen können und keinen Zugang zu einem eigenen Übersetzer haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die übliche Pflege, die vom Community Care Access Center (CCAC) bereitgestellt wird.
Die übliche Pflege kann Hausbesuche durch gesetzliche Gesundheitsdienstleister, persönliche Betreuer und die Koordinierung der Pflege durch das Community Care Access Center umfassen.
Fallbesprechungen können je nach Bedarf stattfinden.
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Aktiver Komparator: Selbstmanagementprogramm für ältere Erwachsene mit Multimorbidität
Einzelpersonen in der Interventionsgruppe erhalten eine sechsmonatige Selbstmanagementintervention, die aus drei Komponenten besteht: (1) intensives Fallmanagement und Community-Navigation; (2) maximal zwei Hausbesuche durch den Pflegekoordinator, zwei Hausbesuche durch eine ausgebildete Krankenschwester und drei Hausbesuche durch den Ergotherapeuten oder Physiotherapeuten und sechs Besuche durch einen persönlichen Betreuer über einen Zeitraum von 6 Monaten zusätzlich zu den üblichen häuslichen Pflegediensten; und (3) monatliche interprofessionelle Team-Fallkonferenzen zur Entwicklung eines evidenzbasierten, patientenzentrierten Wiedereingliederungsplans für die Gemeinschaft.
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Einzelpersonen in der Interventionsgruppe erhalten eine sechsmonatige Community-Intervention, die aus drei Komponenten besteht: (1) intensives Fallmanagement und Community-Navigation; (2) maximal zwei Hausbesuche durch den Pflegekoordinator, zwei Hausbesuche durch eine ausgebildete Krankenschwester und drei Hausbesuche durch den Ergotherapeuten oder Physiotherapeuten und sechs Besuche durch einen persönlichen Betreuer über einen Zeitraum von 6 Monaten zusätzlich zu den üblichen häuslichen Pflegediensten; und (3) monatliche interprofessionelle Team-Fallkonferenzen zur Entwicklung eines evidenzbasierten, patientenzentrierten Wiedereingliederungsplans für die Gemeinschaft.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zusammenfassung der körperlichen Komponenten des Short-Form 12 Health Survey, Version 2 (SF-12v2)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Die Kurzform-12-Gesundheitsumfrage wird an älteren erwachsenen Teilnehmern durchgeführt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen.
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Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Skala zum Screening auf generalisierte Angststörungen (GAD-7).
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Der GAD-7 wird älteren erwachsenen Teilnehmern zu Studienbeginn und nach 6 Monaten verabreicht, um die Angst zu beurteilen.
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Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Inventar der Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten (HSSUI)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Der HSSUI wird älteren erwachsenen Teilnehmern zu Studienbeginn und nach 6 Monaten verabreicht, um die Kosten für die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung zu ermitteln.
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Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Zentrum für epidemiologische Studien zur Depression – Kurzfassung (CES-D-10)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Der CES-D-10 wird älteren erwachsenen Teilnehmern zu Studienbeginn und nach 6 Monaten verabreicht, um depressive Symptome zu beurteilen Es wird geschätzt, dass etwa 70 % der Studienteilnehmer eine pflegende Familie haben werden. |
Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Collaborative Practice Assessment Tool (CPAT)
Zeitfenster: 3 Monate und 9 Monate nach Studienbeginn
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Der CPAT wird den teilnehmenden häuslichen Pflegedienstleistern 3 Monate und 9 Monate nach Beginn der Intervention verabreicht, um Änderungen in der kollaborativen Praxis zu bewerten.
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3 Monate und 9 Monate nach Studienbeginn
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Zusammenfassung der mentalen Komponenten des Short-Form 12 Health Survey, Version 2 (SF-12v2)
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Die Kurzform-12-Gesundheitsumfrage wird an älteren erwachsenen Teilnehmern durchgeführt, um die gesundheitsbezogene Lebensqualität zu messen.
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Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten
Zeitfenster: Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Die Skala „Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung chronischer Krankheiten“ wird älteren erwachsenen Teilnehmern zur Beurteilung ihres Selbstwirksamkeitsgrads verabreicht
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Studienbeginn und Studienende (6 Monate ab Studienbeginn)
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Team-Klima-Inventur-19 (TCI-19)
Zeitfenster: 3 Monate und 9 Monate nach Studienbeginn
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Der TCI-19 wird den teilnehmenden häuslichen Pflegedienstleistern 3 Monate und 9 Monate nach Beginn der Intervention verabreicht, um den Grad der Teamfunktion zu beurteilen.
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3 Monate und 9 Monate nach Studienbeginn
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Maureen Markle-Reid, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
- Hauptermittler: Jenny Ploeg, RN, PhD, McMaster University, School of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STRCT- 06669
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