폐 이식 중 환자의 폐 혈관 장벽에 대한 VASCULUX 검사 (VASCULUX)
폐 이식 중 환자의 폐 혈관 장벽 검사
폐이식은 말기 폐질환 환자의 외과적 치료를 위해 잘 확립된 방법입니다.
연구자들은 폐 이식 중 폐혈관 장벽이 어느 정도 손상되는지, 재관류 후 폐부종을 혈관외 폐수 지수(ELWI) 측정으로 모니터링할 수 있는지 여부를 확인하고자 합니다.
또한 수사관들은 ELWI와 내피 글리코칼릭스의 발산 사이의 상관관계를 평가할 것입니다.
이 연구는 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 말기 폐 질환으로 인해 폐 이식을 받는 환자만을 포함하는 단일 센터 전향적 관찰 코호트 연구로 설계되었습니다.
폐부종은 새로운 기관의 재관류 후 주요 문제 중 하나라는 것은 잘 알려져 있습니다.
glycocalyx는 혈관 내강을 따라 늘어선 혈관 내피 세포의 정단 표면에 위치합니다. 내피 glycocalyx는 주로 백혈구 및 혈소판 수용체를 덮고 혈장 및 혈관벽 항상성을 유지하는 주요 역할을 수행하는 프로테오글리칸으로 구성됩니다.
심장 수술을 받는 환자의 연구에서 재관류 동안 혈장에서 syndecan-1과 헤파란설페이트의 증가를 유발하는 국소 및 전체 허혈이 나타났습니다.
폐혈관 장벽의 손상 정도는 폐의 재관류 부종과 같은 수술 후 합병증의 예측 인자가 될 수 있습니다.
손상 정도를 정량화하기 위해 조사관은 ELWI와 혈관 장벽 손상 사이의 상관관계를 평가하려고 합니다. ELWI는 경폐 열희석을 사용하여 평가됩니다. 혈관 장벽의 구성 요소는 ELISA 기술을 사용하여 정량화됩니다. 다음과 같이 T0-T7이라는 미리 정의된 7개의 측정 지점에서 10ml 전혈을 채취합니다.
- 마취 유도 전 T0
- 첫 번째 폐의 재관류 전 T1
- T2 첫 번째 폐 재관류 후 5분
- 두 번째 폐의 재관류 전 T3
- T4 두 번째 폐 재관류 후 5분
- 중환자실 입원 전 T5
- 마지막 폐의 재관류 후 T6 6시간
- 마지막 폐의 재관류 후 T7 12h
통계 분석을 위해 Student's t-test, Friedman 또는 Wilcoxon 순위 테스트가 표시된 대로 사용됩니다.
연구의 예상 기간은 폐 이식을 받는 30명의 환자를 등록하는 2년입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Bavaria
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Munich, Bavaria, 독일, 81377
- University Hospital of Munich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 65세 미만
- 폐 이식 예정
제외 기준:
- 임신
- 전신마취 유도 전 ECMO 시행의 필요성
- 폐 이식 전 기계적 환기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈관 장벽의 구성 요소
기간: 기준값(T0)과의 차이를 감지하기 위해 반복 측정.
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기준선 값과의 차이를 감지하기 위해 각 매개변수를 반복 측정합니다. 각 구성 요소는 T0, T1, T2, T3, T4 및 T5 시점에서 측정됩니다. 측정할 성분[단위]:
혈청 또는 혈장 샘플을 사용하여 측정되는 구성 요소. |
기준값(T0)과의 차이를 감지하기 위해 반복 측정.
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혈관외 폐수분 지수(ELWI)
기간: 기준선(T0)과의 차이를 감지하기 위한 ELWI의 반복 측정
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ELWI(Extravascular Lung Water Index)의 증가는 열희석 방법을 사용하여 결정됩니다. 기준값과의 차이를 감지하기 위해 ELWI를 반복 측정합니다. 각 구성 요소는 T0, T5, T6 및 T7 시점에서 측정됩니다. 측정 단위: [ml/kg] |
기준선(T0)과의 차이를 감지하기 위한 ELWI의 반복 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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임상 파라미터
기간: 기준선(T0)과의 차이를 감지하기 위해 각 매개변수의 반복 측정
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다음 임상 매개변수는 기준선[단위]에서 증가 또는 감소를 감지하기 위해 각 시점에서 평가됩니다. 각 매개변수는 다음 시점에 평가됩니다: T0, T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7
조사관은 산소화 지수, 심박수, 혈압과 같은 임상 매개변수를 평가합니다. |
기준선(T0)과의 차이를 감지하기 위해 각 매개변수의 반복 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Dirk Bruegger, MD, Medical Faculty of Ludwig-Maximilians-University Munich
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 250-14
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