Keuhkojen vaskulaarisen esteen VASCULUX-tutkimus potilailla keuhkonsiirron aikana (VASCULUX)
Keuhkoverisuoniesteen tutkiminen potilailla keuhkonsiirron aikana
Keuhkonsiirto on vakiintunut menetelmä kirurgiseen hoitoon potilailla, joilla on loppuvaiheen keuhkosairaus.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, missä määrin keuhkoverisuonieste vaurioituu keuhkonsiirron aikana ja voidaanko reperfuusion jälkeistä keuhkoödeemaa seurata mittaamalla ekstravaskulaarista keuhkovesiindeksiä (ELWI).
Lisäksi tutkijat aikovat arvioida ELWI:n ja endoteelin glykokalyksin irtoamisen välistä korrelaatiota.
Tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi havaintokohorttitutkimukseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu yhden keskuksen prospektiiviseksi havainnointikohorttitutkimukseksi, joka sisältää vain potilaat, joille tehdään keuhkonsiirto loppuvaiheen keuhkosairauden vuoksi.
On hyvin tunnettua, että keuhkoödeema on yksi suurimmista ongelmista uuden elimen reperfuusion jälkeen.
Glykokaliksi sijaitsee verisuonten endoteelisolujen apikaalisella pinnalla, jotka reunustavat verisuonten luumenia. Endoteelinen glykokalyyksi koostuu pääasiassa proteoglykaaneista, jotka kattavat muun muassa leukosyytti- ja trombosyyttireseptorit ja täyttävät päätehtävänsä plasman ja suonen seinämän homeostaasin ylläpitäjänä.
Sydänleikkaustutkimukset osoittivat sekä alueellista että maailmanlaajuista iskemiaa, joka aiheutti syndekaani-1:n ja heparaanisulfaatin lisääntymistä plasmassa reperfuusion aikana.
Keuhkoverisuoniesteen vaurion laajuus saattaa toimia ennustajana leikkauksen jälkeisille komplikaatioille, kuten keuhkojen reperfuusioturvotukselle.
Vahingon laajuuden kvantifioimiseksi tutkijat pyrkivät arvioimaan ELWI:n ja verisuoniesteen vaurion välistä korrelaatiota. ELWI arvioidaan käyttämällä transpulmonaarista lämpölaimennusta. Verisuoniesteen komponentit kvantifioidaan ELISA-tekniikalla. 10 ml täysverta otetaan 7 erilaisesta ennalta määrätystä mittauspisteestä nimeltä T0-T7 seuraavasti:
- T0 ennen anestesian induktiota
- T1 ennen ensimmäisen keuhkon reperfuusiota
- T2 5 min ensimmäisen keuhkon reperfuusion jälkeen
- T3 ennen toisen keuhkon reperfuusiota
- T4 5 min toisen keuhkon reperfuusion jälkeen
- T5 ennen tehohoitoon pääsyä
- T6 6h viimeisen keuhkon reperfuusion jälkeen
- T7 12h viimeisen keuhkon reperfuusion jälkeen
Tilastolliseen analyysiin käytetään Studentin t-testiä, Friedmanin tai Wilcoxonin ranktestiä, kuten on osoitettu.
Tutkimuksen arvioitu kesto on 2 vuotta, ja siihen osallistuu 30 keuhkonsiirtopotilasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Saksa, 81377
- University Hospital of Munich
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias ja alle 65-vuotias
- Suunniteltu keuhkonsiirtoon
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- ECMO:n käyttöönoton välttämättömyys ennen yleisanestesian induktiota
- Mekaaninen ilmanvaihto ennen keuhkojensiirtoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verisuoniesteen komponentit
Aikaikkuna: Toistetut mittaukset erojen havaitsemiseksi perusarvoista (T0).
|
Jokaisen parametrin toistetut mittaukset eron havaitsemiseksi perusarvoista. Jokainen komponentti mitataan ajankohdassa: T0, T1, T2, T3, T4 ja T5. Mitattavat komponentit [yksikkö]:
Komponentit mitataan seerumi- tai plasmanäytteillä. |
Toistetut mittaukset erojen havaitsemiseksi perusarvoista (T0).
|
|
Ekstravaskulaarinen keuhkovesiindeksi (ELWI)
Aikaikkuna: toistuva ELWI-mittaus erojen havaitsemiseksi lähtötasosta (T0)
|
Ekstravaskulaarisen keuhkovesiindeksin (ELWI) nousu määritetään lämpölaimennusmenetelmällä. ELWI:n toistuva mittaus eron havaitsemiseksi perusarvoista. Jokainen komponentti mitataan ajankohdassa: T0, T5, T6 ja T7. Mittayksikkö: [ml/kg] |
toistuva ELWI-mittaus erojen havaitsemiseksi lähtötasosta (T0)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset parametrit
Aikaikkuna: Jokaisen parametrin toistuva mittaus erojen havaitsemiseksi perustasosta (T0)
|
Seuraavat kliiniset parametrit arvioidaan joka ajankohtana, jotta voidaan havaita nousut tai laskut lähtötasosta [yksiköt]: Jokainen parametri arvioidaan ajanhetkellä: T0, T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7
Tutkijat arvioivat kliinisiä parametreja, kuten hapetusindeksiä, sykettä ja verenpainetta. |
Jokaisen parametrin toistuva mittaus erojen havaitsemiseksi perustasosta (T0)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dirk Bruegger, MD, Medical Faculty of Ludwig-Maximilians-University Munich
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 250-14
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .