Exame VASCULUX da Barreira VASCUlar Pulmonar em Pacientes Durante Transplante Pulmonar (VASCULUX)
Exame da Barreira Vascular Pulmonar em Pacientes Durante Transplante Pulmonar
O transplante pulmonar é um método bem estabelecido para o tratamento cirúrgico de pacientes com doença pulmonar terminal.
Os pesquisadores procuram determinar até que ponto a barreira vascular pulmonar é prejudicada durante o transplante de pulmão e se o edema pulmonar após a reperfusão pode ser monitorado com a medição do índice de água pulmonar extravascular (ELWI).
Além disso, os pesquisadores vão avaliar a correlação entre ELWI e descamação do glicocálice endotelial.
O estudo foi concebido como um estudo de coorte observacional prospectivo.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Este estudo foi concebido como um estudo de coorte observacional prospectivo de centro único, incluindo apenas pacientes submetidos a transplante de pulmão devido a doença pulmonar terminal.
Sabe-se que o edema pulmonar é um dos maiores problemas após a reperfusão do novo órgão.
O glicocálice está localizado na superfície apical das células endoteliais vasculares que revestem o lúmen vascular. O glicocálice endotelial consiste principalmente de proteoglicanos que cobrem, entre outros, receptores de leucócitos e trombócitos e cumpre seu papel principal na manutenção da homeostase do plasma e da parede dos vasos.
Em pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, estudos mostraram isquemia regional e global, causando aumento de sindecan-1 e heparansulfato no plasma durante a reperfusão.
A extensão do dano da barreira vascular pulmonar pode servir como preditor de complicações pós-operatórias como edema de reperfusão dos pulmões.
Para quantificar a extensão do dano, os investigadores procuram avaliar a correlação entre ELWI e o dano à barreira vascular. O ELWI será avaliado por termodiluição transpulmonar. Os componentes da barreira vascular serão quantificados pela técnica de ELISA. Serão colhidos 10 ml de sangue total em 7 diferentes pontos de medição predefinidos denominados T0-T7 da seguinte forma:
- T0 antes da indução da anestesia
- T1 antes da reperfusão do primeiro pulmão
- T2 5 min após a reperfusão do primeiro pulmão
- T3 antes da reperfusão do segundo pulmão
- T4 5 min após a reperfusão do segundo pulmão
- T5 antes da admissão na unidade de terapia intensiva
- T6 6h após a reperfusão do último pulmão
- T7 12h após a reperfusão do último pulmão
Para análise estatística será utilizado o teste t de Student, teste de classificação de Friedman ou Wilcoxon, conforme indicado.
A duração esperada do estudo é de 2 anos, envolvendo 30 pacientes submetidos a transplante de pulmão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bavaria
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Munich, Bavaria, Alemanha, 81377
- University Hospital of Munich
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pelo menos 18 e menos de 65 anos de idade
- Agendado para transplante de pulmão
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Necessidade de implementação de ECMO antes da indução da anestesia geral
- Ventilação mecânica antes do transplante pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Componentes da barreira vascular
Prazo: Medições repetidas para detectar diferenças dos valores da linha de base (T0).
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Medições repetidas de cada parâmetro para detectar a diferença dos valores da linha de base. Cada componente será medido no ponto de tempo: T0, T1, T2, T3, T4 e T5. Componentes a serem medidos [Unidade]:
Componentes sendo medidos usando amostras de soro ou plasma. |
Medições repetidas para detectar diferenças dos valores da linha de base (T0).
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Índice de Água Pulmonar Extravascular (ELWI)
Prazo: medição repetida de ELWI para detectar diferenças da linha de base (T0)
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O aumento do Índice de Água Pulmonar Extravascular (ELWI) será determinado pelo método de termodiluição. Medição repetida de ELWI para detectar a diferença dos valores da linha de base. Cada componente será medido no ponto de tempo: T0, T5, T6 e T7. Unidade de medida: [ml/kg] |
medição repetida de ELWI para detectar diferenças da linha de base (T0)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Parâmetros clínicos
Prazo: Medição repetida de cada parâmetro para detectar diferenças da linha de base (T0)
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Os seguintes parâmetros clínicos serão avaliados em cada ponto de tempo para detectar aumentos ou diminuições da linha de base [Unidades]: Cada parâmetro será avaliado no ponto de tempo: T0, T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7
Os investigadores avaliam parâmetros clínicos como índice de oxigenação, frequência cardíaca, pressão arterial. |
Medição repetida de cada parâmetro para detectar diferenças da linha de base (T0)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dirk Bruegger, MD, Medical Faculty of Ludwig-Maximilians-University Munich
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 250-14
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