肺移植患者肺血管屏障的 VASCULUX 检查 (VASCULUX)
肺移植患者肺血管屏障的检查
肺移植是治疗终末期肺病患者的一种行之有效的手术治疗方法。
研究人员试图确定肺血管屏障在肺移植过程中受损的程度,以及是否可以通过测量血管外肺水指数 (ELWI) 来监测再灌注后的肺水肿。
此外,研究人员将评估 ELWI 与内皮糖萼脱落之间的相关性。
该研究被设计为前瞻性观察队列研究。
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究设计为单中心前瞻性观察性队列研究,仅包括因终末期肺病而接受肺移植的患者。
众所周知,肺水肿是新器官再灌注后的主要问题之一。
糖萼位于排列在血管腔内的血管内皮细胞的顶端表面。 内皮糖萼主要由蛋白多糖组成,其中包括白细胞和血小板受体,并在维持血浆和血管壁稳态方面发挥主要作用。
在接受心脏手术的患者中,研究表明局部和整体缺血会导致再灌注期间血浆中 syndecan-1 和乙酰肝素的增加。
肺血管屏障损伤的程度可作为肺再灌注水肿等术后并发症的预测因子。
为了量化损伤程度,研究人员试图评估 ELWI 与血管屏障损伤之间的相关性。 ELWI 将使用经肺热稀释法进行评估。 血管屏障的成分将使用 ELISA 技术进行量化。 将在 7 个不同的预定测量点 T0-T7 抽取 10 毫升全血,如下所示:
- T0 麻醉诱导前
- 第一肺再灌注前T1
- T2 第一肺再灌注后 5 分钟
- 第二肺再灌注前T3
- 第二肺再灌注后5分钟T4
- 进入重症监护病房前T5
- T6 最后一个肺再灌注后 6h
- 最后一个肺再灌注后 12h T7
对于统计分析,将使用 Student's t 检验、Friedman 或 Wilcoxon 等级检验,如图所示。
该研究的预期长度为 2 年,招募 30 名接受肺移植的患者。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、德国、81377
- University Hospital of Munich
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 至少 18 岁且小于 65 岁
- 计划进行肺移植
排除标准:
- 怀孕
- 全麻诱导前实施ECMO的必要性
- 肺移植前机械通气
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血管屏障的成分
大体时间:重复测量以检测与基线值 (T0) 的差异。
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重复测量每个参数以检测与基线值的差异。 每个组分将在时间点测量:T0、T1、T2、T3、T4 和 T5。 待测成分【单位】:
使用血清或血浆样本测量成分。 |
重复测量以检测与基线值 (T0) 的差异。
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血管外肺水指数 (ELWI)
大体时间:重复测量 ELWI 以检测与基线 (T0) 的差异
|
血管外肺水指数 (ELWI) 的增加将使用热稀释法来确定。 重复测量 ELWI 以检测与基线值的差异。 每个组分将在时间点测量:T0、T5、T6 和 T7。 计量单位:[ml/kg] |
重复测量 ELWI 以检测与基线 (T0) 的差异
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床参数
大体时间:重复测量每个参数以检测与基线 (T0) 的差异
|
将在每个时间点评估以下临床参数,以检测相对于基线 [单位] 的增加或减少: 每个参数将在时间点进行评估:T0、T1、T2、T3、T4、T5、T6、T7
研究人员评估临床参数,如氧合指数、心率、血压。 |
重复测量每个参数以检测与基线 (T0) 的差异
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Dirk Bruegger, MD、Medical Faculty of Ludwig-Maximilians-University Munich
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 250-14
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