급성 척수 손상에 대한 평균 동맥혈압 치료 (MAPS)

급성 척수 손상(SCI)의 임상 관리를 위한 현재 지침에서는 임상 옵션으로 SCI 후 처음 7일 동안 평균 동맥 혈압(MAP)을 85~90mmHg로 유지하도록 권장합니다. 불행하게도 이 권장 사항을 뒷받침하는 의학적 증거는 임상 사례 시리즈 수준(Class III 데이터)에만 존재합니다. 또한 임상 지침에 따라 지속적인 전신성 고혈압을 유지하는 것은 부작용을 통해 환자에게 위험이 될 수 있습니다. 이러한 애매한 증거를 감안할 때 조사자 그룹은 급성 SCI 후 지속적인 유도 고혈압의 장점에 의문을 제기했으며 이전에 이 문제를 추가로 조사하기 위해 무작위, 전향적 제어 타당성 연구를 수행했습니다. 이 선행 파일럿 연구는 급성 SCI 환자를 척수관류압(SCPP = MAP - 척수강내압(ITP)) 목표 ≥ 75 mmHg 또는 대조군(저혈압 회피, MAP ≥ 65 mmHg)으로 무작위 배정했습니다. 1차 종료점 측정은 기준선에서 ASIA(American Spinal Injury Association) 운동 점수의 변화로 정의되었습니다. 이 연구에서 1차 결과의 차이는 SCI 후 1년에 기록되지 않았습니다.

이 예비 데이터에 비추어 연구자들은 정상 혈압(MAP ≥ 65mmHg)의 유지가 급성 SCI 후 7일 동안 유도된 고혈압(MAP ≥ 85mmHg)보다 열등하지 않다는 가설을 세웠습니다. 이와 같이 연구자들은 급성 SCI 환자에서 3상 비열등성 전향적 무작위 임상 시험을 수행할 것을 제안합니다. 피험자는 7일 동안 두 개의 MAP 관리 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. 그룹 1은 목표 MAP ≥ 65mmHg로 관리되고 그룹 2는 목표 MAP ≥ 85mmHg로 관리됩니다. 1차 종점은 부상 후 12개월에 기준선에서 ASIA 운동 점수의 변화입니다. 그룹 간 기준선에서 ≤10 ASIA 운동점 변화의 차이는 비열등성으로 간주됩니다. 2차 종점에는 ASIA 감각 점수, ASIA 손상 척도에서 1등급 개선을 달성한 환자의 비율, 삶의 질 평가(Short-Form-36[SF-36]로 측정) 및 기능적 결과(척수로 측정)가 포함됩니다. SCIM(독립성 측정) 및 FIM(기능적 독립성 측정). 이들은 기준선, 부상으로부터 72시간 및 3, 6 및 12개월에 측정됩니다. 부작용은 꼼꼼하게 기록됩니다. 이 시험에서 수집한 정보는 외상성 SCI의 급성 치료에 대한 귀중한 정보를 제공할 것이며 현재 임상 실습을 최적화하여 급성 외상성 SCI 후 개인의 의학적 및 신경학적 결과를 최대화하는 목적에 도움이 될 것입니다.