Átlagos artériás vérnyomás kezelése akut gerincvelő-sérülés esetén (MAPS)

Az akut gerincvelő-sérülés (SCI) klinikai kezelésére vonatkozó jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy az átlagos artériás vérnyomást (MAP) 85-90 Hgmm között tartsák az SCI utáni első hét napban klinikai lehetőségként. Sajnos az ezt az ajánlást alátámasztó orvosi bizonyíték csak a klinikai esetsorozatok szintjén létezik (III. osztályú adatok). Ezenkívül a tartós szisztémás magas vérnyomás fenntartása a klinikai irányelvek szerint nemkívánatos egészségügyi események révén kockázatokkal járhat a betegre nézve. Tekintettel erre a kétértelmű bizonyítékra, a kutatócsoport megkérdőjelezte az akut SCI-t követő tartósan indukált magas vérnyomás érdemeit, és korábban randomizált, prospektív kontrollált megvalósíthatósági tanulmányt készített a probléma további vizsgálatára. Ez a korábbi kísérleti vizsgálat akut SCI-ben szenvedő betegeket randomizálta a gerincvelői perfúziós nyomás (SCPP = MAP – intrathecalis nyomás (ITP)) ≥ 75 Hgmm-es célcsoportba vagy egy kontrollcsoportba (hipotenzió elkerülése, MAP ≥ 65 Hgmm). Az elsődleges végpont mértéke az American Spinal Injury Association (ASIA) motoros pontszámának változása a kiindulási értékhez képest. Ebben a vizsgálatban nem figyeltek meg különbséget az elsődleges kimenetelben az SCI utáni egy évvel.

Ezen kísérleti adatok fényében a kutatók azt feltételezik, hogy a normotonia (MAP ≥ 65 Hgmm) fenntartása nem rosszabb, mint az indukált magas vérnyomás (MAP ≥ 85 Hgmm) az akut SCI-t követő 7 napig. Ennek megfelelően a kutatók azt javasolják, hogy végezzenek egy III. fázisú, nem inferiority prospektív, randomizált klinikai vizsgálatot akut SCI-s betegeken. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják két MAP-kezelési csoport egyikébe 7 napra; Az 1. csoport ≥ 65 Hgmm, míg a 2. csoport ≥ 85 Hgmm cél-MAP-vel lesz kezelve. Az elsődleges végpont az ASIA motoros pontszám változása lesz a kiindulási értékhez képest 12 hónappal a sérülés után. A csoportok közötti ≤10 ASIA motorpontos eltérés a kiindulási értékhez képest nem inferioritásnak minősül. A másodlagos végpontok közé tartozik az ASIA szenzoros pontszáma, azon betegek aránya, akik egy fokozatú javulást értek el az ASIA károsodás skáláján, az életminőség értékelése (Short-Form-36 [SF-36] módszerrel mérve) és a funkcionális eredmény (a gerincvelővel mérve). Függetlenségi mérőszám (SCIM) és funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM). Ezeket az alapvonalon, a sérülés után 72 órával, valamint 3, 6 és 12 hónappal mérik. A káros eseményeket gondosan rögzítik. Az ebből a vizsgálatból gyűjtött információk értékes információkkal szolgálnak a traumás SCI akut kezeléséhez, és azt a célt szolgálják, hogy optimalizálják a jelenlegi klinikai gyakorlatot, és ezáltal maximalizálják az orvosi és neurológiai eredményeket az akut traumás SCI-t követően.