Traitement de la pression artérielle moyenne pour les lésions aiguës de la moelle épinière (MAPS)

Les lignes directrices actuelles pour la prise en charge clinique des lésions aiguës de la moelle épinière (SCI) recommandent le maintien de la pression artérielle moyenne (MAP) à 85 à 90 mmHg pendant les sept premiers jours suivant la SCI comme option clinique. Malheureusement, les preuves médicales à l'appui de cette recommandation n'existent qu'au niveau des séries de cas cliniques (données de classe III). En outre, le maintien d'une hypertension systémique soutenue, conformément aux directives cliniques, peut être associé à des risques pour le patient via des événements médicaux indésirables. Compte tenu de cette preuve équivoque, le groupe d'investigateurs a remis en question le bien-fondé de l'hypertension induite soutenue après une lésion médullaire aiguë et a précédemment mené une étude de faisabilité randomisée, prospective et contrôlée pour examiner plus avant cette question. Cette étude pilote antérieure a randomisé des patients atteints d'une lésion médullaire aiguë vers une cible de pression de perfusion de la moelle épinière (SCPP = MAP - pression intrathécale (ITP)) ≥ 75 mmHg ou vers un groupe témoin (évitement de l'hypotension, MAP ≥ 65 mmHg). La principale mesure du critère d'évaluation a été définie comme la variation du score moteur de l'American Spinal Injury Association (ASIA) par rapport au départ. Aucune différence dans le critère de jugement principal n'a été notée un an après la lésion médullaire dans cette étude.

À la lumière de ces données pilotes, les chercheurs émettent l'hypothèse que le maintien de la normotension (MAP ≥ 65 mmHg) n'est pas inférieur à l'hypertension induite (MAP ≥ 85 mmHg) pendant 7 jours après une lésion médullaire aiguë. À ce titre, les chercheurs proposent de mener un essai clinique prospectif randomisé de non-infériorité de phase III chez des patients atteints de lésions médullaires aiguës. Les sujets seront randomisés dans l'un des deux groupes de gestion MAP pendant 7 jours ; Le groupe 1 sera géré avec une MAP cible ≥ 65 mmHg, tandis que le groupe 2 sera géré avec une MAP cible ≥ 85 mmHg. Le critère d'évaluation principal sera le changement du score moteur ASIA par rapport au départ à 12 mois après la blessure. Une différence de ≤10 changement de points moteurs ASIA par rapport à la ligne de base entre les groupes sera considérée comme une non-infériorité. Les critères d'évaluation secondaires incluront le score sensoriel ASIA, la proportion de patients obtenant une amélioration d'un niveau sur l'échelle de déficience ASIA, l'évaluation de la qualité de vie (telle que mesurée par le Short-Form-36 [SF-36]) et le résultat fonctionnel (tel que mesuré par le Spinal Cord Mesure d'indépendance (SCIM) et mesure d'indépendance fonctionnelle (FIM). Ceux-ci seront mesurés au départ, 72 heures et 3, 6 et 12 mois après la blessure. Les événements indésirables seront méticuleusement enregistrés. Les informations tirées de cet essai fourniront des informations précieuses pour le traitement aigu des lésions médullaires traumatiques et serviront l'objectif d'optimiser la pratique clinique actuelle et ainsi de maximiser les résultats médicaux et neurologiques pour les personnes suite à une lésion médullaire traumatique aiguë.