Keskimääräisen valtimoverenpaineen hoito akuuttiin selkäydinvammaan (MAPS)

Nykyiset akuutin selkäydinvaurion (SCI) kliinisen hoidon suuntaviivat suosittelevat kliinisenä vaihtoehtona keskimääräisen valtimoverenpaineen (MAP) ylläpitämistä 85–90 mmHg:ssa ensimmäisten seitsemän päivän ajan SCI:n jälkeen. Valitettavasti tätä suositusta tukevat lääketieteelliset todisteet ovat olemassa vain kliinisen tapaussarjan tasolla (luokan III tiedot). Lisäksi kliinisten ohjeiden mukaisesti jatkuvan systeemisen hypertension ylläpito voi liittyä potilaaseen kohdistuviin riskeihin haitallisten lääketieteellisten tapahtumien kautta. Tämän epäselvän näytön perusteella tutkijaryhmä on kyseenalaistanut akuutin SCI:n jälkeisen jatkuvan indusoidun verenpainetaudin ansion ja on aiemmin suorittanut satunnaistetun, prospektiivisen kontrolloidun toteutettavuustutkimuksen tutkiakseen asiaa tarkemmin. Tässä aikaisemmassa pilottitutkimuksessa satunnaistettiin akuuttia SCI:tä sairastavat potilaat selkäytimen perfuusiopaineen (SCPP = MAP - intratekaalisen paineen (ITP)) tavoitetasolle ≥ 75 mmHg tai kontrolliryhmään (hypotension välttäminen, MAP ≥ 65 mmHg). Ensisijainen päätetapahtuman mitta määriteltiin American Spinal Injury Associationin (ASIA) motorisen pistemäärän muutokseksi lähtötasosta. Tässä tutkimuksessa ei havaittu eroa ensisijaisessa tuloksessa vuoden kuluttua SCI:stä.

Näiden pilottitietojen valossa tutkijat olettavat, että normotension (MAP ≥ 65 mmHg) ylläpito ei ole huonompi kuin indusoitu verenpaine (MAP ≥ 85 mmHg) 7 päivän ajan akuutin SCI:n jälkeen. Sellaisenaan tutkijat ehdottavat vaiheen III non-inferiority prospektiivisen, satunnaistetun kliinisen tutkimuksen suorittamista akuuteilla SCI-potilailla. Koehenkilöt satunnaistetaan yhteen kahdesta MAP-hallintaryhmästä 7 päiväksi; Ryhmää 1 hallitaan tavoite MAP:lla ≥ 65 mmHg, kun taas ryhmää 2 hallitaan tavoite MAP:lla ≥ 85 mmHg. Ensisijainen päätetapahtuma on muutos ASIA-motorisissa pisteissä lähtötasosta 12 kuukauden kuluttua vamman jälkeen. ≤10 ASIA-motorisen pisteen eroa lähtötasosta ryhmien välillä pidetään ei-alempiarvoisuutena. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat ASIA-aistin pisteet, yhden asteen parannusta saavuttaneiden potilaiden osuus ASIA-vamman asteikolla, elämänlaadun arviointi (mitattuna Short-Form-36:lla [SF-36]) ja toiminnallinen tulos (mitattu selkäytimellä) Independence Measure (SCIM) ja Functional Independence Measure (FIM). Nämä mitataan lähtötilanteessa, 72 tunnin ja 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua loukkaantumisesta. Haitalliset tapahtumat kirjataan huolellisesti. Tästä tutkimuksesta kerätyt tiedot tarjoavat arvokasta tietoa traumaattisen SCI:n akuutin hoidossa ja palvelevat tavoitetta optimoida nykyinen kliininen käytäntö ja siten maksimoida lääketieteelliset ja neurologiset tulokset henkilöille, jotka seuraavat akuutin traumaattisen SCI:n.