Léčba středního arteriálního krevního tlaku u akutního poranění míchy (MAPS)

Současné doporučené postupy pro klinickou léčbu akutního poranění míchy (SCI) doporučují jako klinickou možnost udržovat střední arteriální krevní tlak (MAP) na 85 až 90 mmHg po dobu prvních sedmi dnů po SCI. Bohužel lékařské důkazy na podporu tohoto doporučení existují pouze na úrovni klinických případů (údaje třídy III). Kromě toho může být udržování trvalé systémové hypertenze podle klinických pokynů spojeno s riziky pro pacienta prostřednictvím nežádoucích lékařských příhod. Vzhledem k tomuto nejednoznačnému důkazu skupina výzkumníků zpochybnila hodnotu trvalé indukované hypertenze po akutní SCI a již dříve provedla randomizovanou, prospektivní kontrolovanou studii proveditelnosti, aby tento problém dále prozkoumala. Tato předchozí pilotní studie randomizovala pacienty s akutním SCI do cílového perfuzního tlaku míchy (SCPP = MAP – intratekální tlak (ITP)) ≥ 75 mmHg nebo do kontrolní skupiny (vyhýbání se hypotenzi, MAP ≥ 65 mmHg). Primární cílový ukazatel byl definován jako změna motorického skóre American Spinal Injury Association (ASIA) od výchozí hodnoty. V této studii nebyl jeden rok po SCI zaznamenán žádný rozdíl v primárním výsledku.

Ve světle těchto pilotních dat vědci předpokládají, že udržení normotenze (MAP ≥ 65 mmHg) není horší než indukovaná hypertenze (MAP ≥ 85 mmHg) po dobu 7 dnů po akutní SCI. Výzkumníci jako takové navrhují provést prospektivní, randomizovanou klinickou studii fáze III non-inferiority u pacientů s akutní SCI. Subjekty budou randomizovány do jedné ze dvou skupin řízení MAP po dobu 7 dnů; Skupina 1 bude řízena s cílovou MAP ≥ 65 mmHg, zatímco skupina 2 bude řízena s cílovou MAP ≥ 85 mmHg. Primárním cílovým parametrem bude změna motorického skóre ASIA oproti výchozí hodnotě 12 měsíců po poranění. Rozdíl ≤ 10 změn motorických bodů ASIA od výchozí hodnoty mezi skupinami bude považován za non-inferioritu. Sekundární koncové body budou zahrnovat senzorické skóre ASIA, podíl pacientů, kteří dosáhli zlepšení o jeden stupeň na stupnici poškození ASIA, hodnocení kvality života (měřeno pomocí Short-Form-36 [SF-36]) a funkční výsledek (měřený pomocí míchy Měření nezávislosti (SCIM) a Měření funkční nezávislosti (FIM). Ty budou měřeny na začátku, 72 hodin a 3, 6 a 12 měsíců od zranění. Nežádoucí události budou pečlivě zaznamenány. Informace získané z této studie poskytnou cenné informace pro akutní léčbu traumatické SCI a poslouží cíli optimalizace současné klinické praxe a tím maximalizace lékařských a neurologických výsledků u jedinců po akutní traumatické SCI.