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과체중/비만 저소득 여성의 임신 중 체중 증가를 목표로 하는 인센티브

2018년 10월 10일 업데이트: Julie Phillips, University of Vermont
임신 중 과도한 체중 증가, 특히 과체중 및 비만 여성의 경우 주산기 결과에 부정적인 영향을 미치고 산모와 신생아 건강에 장기적인 영향을 미칩니다. 사회경제적 지위와 비만 사이에는 반비례 관계가 있으므로 비만 여성과 정상 체중 여성 사이에는 상당한 건강 격차가 존재합니다. IOM(Institute of Medicine)은 최근 임신 합병증을 최소화하기 위해 임신 전 체질량 지수(BMI)를 대상으로 하는 임신 중 체중 증가 권장 사항을 수정했습니다. 그러나 이러한 권장 사항은 단면 관찰 연구를 기반으로 하며 체중 증가 목표를 달성하기 위한 이상적인 방법이나 체중 증가의 적극적인 관리로 주산기 결과가 최적화되는지 여부는 알려져 있지 않습니다. 연구자들은 저소득 과체중 및 비만 여성의 임신 중 IOM 체중 증가 권장 사항 준수를 개선하기 위해 행동 인센티브 기반 개입을 조사할 것을 제안합니다. 조사관은 1) 임신 중 체중 증가가 IOM 권장 사항을 안정적으로 목표로 삼을 수 있는지, 2) 임신 중 적극적인 체중 증가 관리가 주산기 결과를 개선하는지 평가할 것입니다. 두 개의 연구 그룹이 전향적 무작위 시험에서 비교됩니다. 1) 표준 산과 치료를 받는 사람 및 2) 행동 체중 관리 상담과 체중 증가 목표 달성을 위한 금전적 인센티브를 받는 사람. 주요 결과 측정은 임신 전 BMI를 기반으로 IOM 권장 사항 내에서 증가하는 여성의 비율입니다. 평가된 이차 결과에는 태아 성장 및 체성분 변화, 출생 체중 및 제왕절개 비율이 포함됩니다. 조사관은 1) 인센티브가 있는 행동 개입이 표준 치료보다 임신 중 체중 증가에 대한 IOM 지침을 더 잘 준수할 것이며 2) IOM 지침에 따라 체중 증가를 목표로 하면 태아 거구증 및 제왕절개 비율이 감소할 것이라고 가정합니다. . 마지막으로 치료 조건의 비용 효율성을 조사합니다. 효과적이고 비용 효과적인 경우 이 중재는 임신 중 체중 증가 지침 준수를 개선하고 주산기 결과를 최적화하며 건강 불균형을 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • University of Vermont

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

-≥18세 및 ≤ 45세

-≤임신 16주

  • BMI ≥25
  • 초음파 문서화 된 실행 가능한 단태 자궁 내 임신
  • 영어로 말하기
  • Fletcher Allen Health Care에서 제공할 계획
  • 연구 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 의향이 있음
  • 서면 동의서

제외 기준:

  • 주요 태아 선천성 또는 염색체 이상
  • 식이 제한이 있는 여성(예: 체강 질병, 이전의 비만 수술, 페닐케톤뇨증 또는 기타 대사 장애)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동, 인센티브
참가자는 임신 중 체중 증가 목표를 달성하기 위해 행동 중재 및 재정적 인센티브를 받습니다.
참가자는 임신 중 체중 증가 목표를 달성하기 위해 행동 중재 및 재정적 인센티브를 받습니다.
간섭 없음: 스탠다드 케어
참가자는 공급자로부터 표준 산부인과 치료를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Institute of Medicine 지침에 따른 임신 중 체중 증가
기간: 배송시
마지막 산전 방문 시 총 임신 중 체중 증가. 중재군 참가자의 경우 2주 간격으로 임신 중 체중 증가도 평가됩니다.
배송시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제왕 절개 비율
기간: 배달 시간
제왕절개 분만율(총 분만 비율)이 평가됩니다.
배달 시간
태아 거구증
기간: 배송 시
분만 시 태아 체중이 기록됩니다. 태아 거구증(출생 체중 >4000g)의 백분율을 평가합니다.
배송 시

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 비용
기간: 산후 6주까지 섭취
개입에 참여하는 환자의 비용(교통비, 보육비, 놓친 임금)은 결과의 비용 차이에 따라 계산됩니다.
산후 6주까지 섭취

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 8월 28일

연구 완료 (실제)

2017년 8월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 9월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2018년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 13-276

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