화학방사선 및 수술이 위장관 악성 종양에서 심폐 건강 및 종양 종양 표현형에 미치는 영향
2017년 7월 7일 업데이트: Duke University
화학방사선 및 수술이 위장관 악성 종양에서 심폐 건강 및 종양 종양 표현형에 미치는 영향: 파일럿 연구
암 치료 후 운동의 필수적인 역할에 대한 증거가 증가하고 있습니다.
무작위 임상시험에서 운동은 유방암과 전립선암 환자의 치료 후 증상과 삶의 질을 향상시키는 것으로 나타났습니다.
운동을 하면 암 관련 사망의 상대적 위험이 거의 40-50% 감소하고 모든 원인으로 인한 사망의 상대적 위험이 20-50% 감소하는 것으로 보고되었습니다.
현재 유산소 운동을 통한 종양에 대한 전임상 다발성 효과가 임상적으로 관련이 있는지는 알려져 있지 않습니다.
직장암 환자의 종양 저산소증 및 CRT에 대한 반응의 변화에 대한 운동 훈련에 대한 추가 연구를 시작하기 전에 먼저 다음을 이해하는 것이 중요합니다.
운동 노출 측정(즉, 운동 능력 및 자가 보고 운동 행동)이 진단 시(CRT 시작 전) 종양 저산소증의 지표와 연관되는지 여부 및 2. CRT 과정에서 운동 노출 측정의 변화가 관련되는지 여부 종양 저산소증 및 CRT에 대한 반응의 변화에.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
8
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국, 27710
- Joan Cahill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 위장관 악성종양
- 화학방사선 요법 계획
- 만 18세 이상
- 연구 항목에서 최소 70%의 Karnofsky 성능 상태
- 영어를 읽고 이해하는 능력
- 연구 관련 절차를 시작하기 전에 사전 동의서 서명
- 모든 가임 여성은 연구에 참여하기 전에 음성 혈청 임신 검사를 받아야 합니다.
제외 기준:
- 중대한 심장 질환(즉, 좌심실 박출률 <50%, 불안정 협심증, 심장 스텐트 삽입 및 지난 6개월 이내의 심근 경색)
- American Thoracic Society에서 권장하는 심폐 운동 검사에 대한 금기 사항: (a) 급성 심근 경색(3-5일), (b) 불안정 협심증, (c) 증상 또는 혈역학적 손상을 유발하는 조절되지 않는 부정맥, (d) 실신, ( e) 급성 심내막염, (f) 급성 심근염 또는 심낭염, (g) 조절되지 않는 심부전, (h) 급성 폐색전증 또는 폐경색, (i) 하지의 혈전증, (j) 해부 동맥류 의심, (k) 조절되지 않는 천식 , (l) 폐부종, (m) 휴식 시 실내 공기 불포화도 ≤85%, (n) 호흡 부전, (o) 운동 수행에 영향을 미치거나 운동에 의해 악화될 수 있는 급성 비심폐 장애, (p) 불능으로 이어지는 정신 장애 협력 및 (q) 광범위한 뼈 전이
- 한전KPS<70%
- 임신한 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심폐 피트니스
모든 적격 피험자는 화학방사선 요법 동안 심폐 건강을 측정하기 위해 러닝머신 운동에 참여합니다.
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모든 피험자는 최대 심폐 운동 테스트 및 휴식 대사율 연구를 받게 됩니다.
트레드밀 운동 테스트에 앞서 각 피험자는 운동 테스트를 금하는 이상이 있는지 여부를 결정하기 위해 휴식 ECG 및 혈압을 갖게 됩니다. 측정됩니다.
주제는 코를 통해 공기를 내쉬는 것을 방지하기 위해 코 클립을 착용하고 대사 카트를 통해 모든 내쉬는 공기를 분석할 수 있는 마우스 피스를 착용합니다.
피험자의 심전도(ECG), 혈압 및 인지된 노력은 훈련된 직원이 테스트 전반에 걸쳐 모니터링합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타당성 종합 점수
기간: 36개월
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1차 목표는 화학방사선 요법 전후에 심폐 건강을 평가하는 타당성을 결정하는 것입니다.
이 타당성 평가는 다음 변수의 합성으로 보고될 것입니다: (a) 연구는 3년 이내에 25명의 환자를 누적시킬 수 있습니다. 조기 탈락하지 않고 운동 관련 부작용(예: 심장 부정맥 또는 심근 경색)이 없으며 (c) 운동 관련 부작용이 있는 환자는 1명 이하입니다.
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36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 4월 5일
연구 완료 (실제)
2016년 4월 5일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 5일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2017년 7월 1일
추가 정보
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