Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kemosäteilyn ja leikkauksen vaikutukset kardiopulmonaaliseen kuntoon ja kasvaimen neoplastiseen fenotyyppiin maha-suolikanavan pahanlaatuisissa kasvaimissa

perjantai 7. heinäkuuta 2017 päivittänyt: Duke University

Kemosäteilyn ja leikkauksen vaikutukset kardiopulmonaaliseen kuntoon ja kasvaimen neoplastiseen fenotyyppiin maha-suolikanavan pahanlaatuisissa kasvaimissa: pilottitutkimus

Harjoittelun keskeisestä roolista syövän hoidon jälkeen on yhä enemmän näyttöä. Satunnaistetut tutkimukset osoittavat, että liikunta parantaa rinta- ja eturauhassyöpäpotilaiden hoidon jälkeisiä oireita ja elämänlaatua. Säännöllinen liikunta vähentää syöpäspesifistä ja kaikista syistä johtuvaa kuolleisuutta potilailla, joilla on rinta-, eturauhas-, aivo- tai paksusuolensyöpä. Harjoittelun on raportoitu vähentävän lähes 40-50 %:n suhteellista riskiä syöpäspesifisessä kuolemassa ja 20-50 %:lla suhteellista riskin pienenemistä kaikesta kuolleisuudesta. Tällä hetkellä ei tiedetä, ovatko aerobisen harjoituksen aiheuttamat prekliiniset pleiotrooppiset vaikutukset kasvaimiin kliinisesti merkittäviä. Ennen kuin aloitat lisätutkimuksia harjoitteluharjoittelusta kasvaimen hypoksian ja CRT-vasteen muutoksista peräsuolen syöpäpotilailla, on ensinnäkin tärkeää ymmärtää: 1. Liittyvätkö rasitusaltistuksen mittaukset (eli harjoituskyky ja itse ilmoittama harjoittelukäyttäytyminen) kasvaimen hypoksian merkkiaineisiin diagnoosin yhteydessä (ennen CRT-hoidon aloittamista) ja 2. Ovatko muutokset rasitusaltistuksen mittauksissa CRT:n aikana kasvaimen hypoksian ja CRT-vasteen muutoksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Joan Cahill

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Histologisesti vahvistettu maha-suolikanavan pahanlaatuisuus
  2. Suunnittele kemosäteilytys
  3. Vähintään 18-vuotias
  4. Karnofskyn suoritustaso vähintään 70 % opiskeluvaiheessa
  5. Kyky lukea ja ymmärtää englantia
  6. Allekirjoitettu tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden aloittamista
  7. Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti ennen tutkimukseen tuloa

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittävä sydänsairaus (eli vasemman kammion ejektiofraktio < 50 %, epästabiili angina pectoris, sydänstenttien asennus ja sydäninfarkti edellisten 6 kuukauden aikana)
  2. Vasta-aiheet American Thoracic Societyn suosittelemille kardiopulmonaaliselle rasitustestille: (a) akuutti sydäninfarkti (3-5 päivää), (b) epästabiili angina pectoris, (c) hallitsemattomat rytmihäiriöt, jotka aiheuttavat oireita tai hemodynaamisia häiriöitä, (d) pyörtyminen, ( e) akuutti endokardiitti, (f) akuutti sydänlihastulehdus tai perikardiitti, (g) hallitsematon sydämen vajaatoiminta, (h) akuutti keuhkoembolia tai keuhkoinfarkti, (i) alaraajojen tromboosi, (j) epäilty dissektoiva aneurysma, (k) hallitsematon astma , (l) keuhkopöhö, (m) huoneen ilman desaturaatio levossa ≤ 85 %, (n) hengitysvajaus, (o) akuutti ei-sydän-keuhkohäiriö, joka voi vaikuttaa harjoitussuoritukseen tai jota harjoitus voi pahentaa, (p) henkinen vajaatoiminta, joka johtaa kyvyttömyyteen tehdä yhteistyötä ja (q) laajat luumetastaasit
  3. KPS < 70 %
  4. Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Cardiopulmonary Fitness
Kaikki kelvolliset koehenkilöt osallistuvat juoksumattoharjoitukseen, jossa mitataan sydän-keuhkojen kuntoa kemosädehoidon aikana.
Muut: Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Kaikille koehenkilöille tehdään maksimaalinen kardiopulmonaalinen rasitustesti ja lepoaineenvaihduntanopeustutkimus. Ennen rasitusjuoksumatotestiä jokaiselta koehenkilöltä tehdään lepo-EKG ja verenpaine sen määrittämiseksi, onko poikkeavuuksia, jotka olisivat rasitustestin vasta-aiheisia. Tämä harjoitustesti sisältää harjoituksen juoksumatolla maksimaaliseen rasitukseen, jonka aikana koehenkilön hengitys ja hapenkulutus mitataan. Koehenkilö käyttää nenäklipsiä estääkseen ilman uloshengittämistä nenän kautta ja suukappaletta, jonka avulla kaikki uloshengitysilma voidaan analysoida metabolisen kärryn kautta. Koulutettu henkilökunta tarkkailee potilaan EKG:tä, verenpainetta ja havaittua rasitusta koko testin ajan.
Muut nimet:
  • Juoksumatto harjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuuden yhdistelmäpisteet
Aikaikkuna: 36 kuukautta
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää kardiopulmonaalisen kunnon arvioinnin toteutettavuus ennen ja jälkeen kemoterapiahoitoa. Tämä toteutettavuusarviointi raportoidaan seuraavien muuttujien yhdistelmänä: (a) tutkimukseen voi tulla 25 potilasta enintään 3 vuoden aikana, (b) vähintään 18 näistä 25 potilaasta noudattaa sydän-keuhkotestiä ennen CRT:tä ja sen jälkeen; älä keskeydy aikaisin, eikä heillä ole harjoitukseen liittyvää haittatapahtumaa (eli sydämen rytmihäiriöitä tai sydäninfarktia), ja (c) enintään yhdellä potilaalla on harjoitukseen liittyvä haittatapahtuma.
36 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. syyskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. heinäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. heinäkuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00055718

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Senegal

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa