Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af kemoradiation og kirurgi på kardiopulmonal fitness og tumor neoplastisk fænotype i gastrointestinale maligniteter

7. juli 2017 opdateret af: Duke University

Effekter af kemoradiation og kirurgi på kardiopulmonal kondition og tumor neoplastisk fænotype i gastrointestinale maligniteter: en pilotundersøgelse

Der er voksende beviser for den integrerede rolle af træning efter kræftbehandling. Randomiserede forsøg viser, at motion forbedrer symptomer efter behandling og livskvalitet hos bryst- og prostatacancerpatienter. Regelmæssig motion reducerer kræftspecifik og forårsager alle dødelighed for patienter med bryst-, prostata-, hjerne- eller tyktarmskræft. Næsten en 40-50% relativ risikoreduktion i cancerspecifik død og 20-50% relativ risikoreduktion i alle årsagsdødeligheder er blevet rapporteret med motion. På nuværende tidspunkt er det ukendt, om prækliniske pleiotropiske effekter på tumorer gennem aerob træning er klinisk relevante. Inden man går i gang med yderligere undersøgelser af træning af ændringer i tumorhypoxi og respons på CRT hos patienter med endetarmskræft, er det først vigtigt at forstå: 1. Hvorvidt mål for træningseksponering (dvs. træningskapacitet og selvrapporteret træningsadfærd) er forbundet med markører for tumorhypoxi ved diagnose (før påbegyndelse af CRT) og 2. Om ændringer i mål for træningseksponering i løbet af CRT er relateret til ændringer i tumorhypoxi og respons på CRT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Joan Cahill

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk bekræftet gastrointestinal malignitet
  2. Plan for kemoradiation
  3. Mindst 18 år gammel
  4. Karnofsky præstationsstatus på mindst 70% ved studiestart
  5. Evne til at læse og forstå engelsk
  6. Underskrevet informeret samtykke forud for påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer
  7. Alle kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ serumgraviditetstest inden studiestart

Ekskluderingskriterier:

  1. Signifikant hjertesygdom (dvs. venstre ventrikulær ejektionsfraktion på <50 %, ustabil angina, placering af hjertestents og myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder)
  2. Kontraindikationer til en kardiopulmonal træningstest som anbefalet af American Thoracic Society: (a) akut myokardieinfarkt (3-5 dage), (b) ustabil angina, (c) ukontrollerede arytmier, der forårsager symptomer eller hæmodynamisk kompromittering, (d) synkope, ( e) akut endocarditis, (f) akut myocarditis eller pericarditis, (g) ukontrolleret hjertesvigt, (h) akut lungeemboli eller lungeinfarkt, (i) trombose af underekstremiteter, (j) mistænkt dissekerende aneurisme, (k) ukontrolleret astma , (l) lungeødem, (m) rumluftdesaturering i hvile ≤85 %, (n) respirationssvigt, (o) akut ikke-kardiopulmonal lidelse, der kan påvirke træningspræstation eller blive forværret af træning, (p) mental svækkelse, der fører til manglende evne at samarbejde, og (q) omfattende knoglemetastaser
  3. KPS<70 %
  4. Kvinder, der er gravide

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjerte-lunge fitness
Alle berettigede forsøgspersoner vil deltage i løbebåndsøvelser for at måle kardiopulmonal kondition under kemoradiationsterapi.
Andet: Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)
Alle forsøgspersoner vil gennemgå en maksimal kardiopulmonal træningstest og hvilestofskifteundersøgelse. Forud for træningsløbebåndstesten vil hver forsøgsperson have et hvile-EKG og blodtryk for at afgøre, om der er nogen abnormiteter, der ville kontraindicere træningstest. Denne træningstest involverer træning på et løbebånd til maksimal anstrengelse, hvorunder forsøgspersonens vejrtrækning og iltforbrug bliver målt. Forsøgspersonen vil bære næseklemmer for at forhindre udånding af luft gennem næsen og et mundstykke, der gør det muligt at analysere al udåndet luft gennem stofskiftevognen. Individets elektrokardiogram (EKG), blodtryk og opfattede anstrengelser overvåges under hele testen af ​​uddannet personale.
Andre navne:
  • Løbebåndsøvelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility Composite Score
Tidsramme: 36 måneder
Det primære mål er at bestemme gennemførligheden af ​​at vurdere kardiopulmonal fitness før og efter kemoradiationsterapi. Denne gennemførlighedsvurdering vil blive rapporteret som en sammensætning af følgende variabler: (a) undersøgelsen kan akkumulere 25 patienter på højst 3 år, (b) mindst 18 af disse 25 patienter overholder den kardiopulmonale test før og efter CRT; ikke falde fra tidligt og ikke have en træningsrelateret bivirkning (dvs. hjertearytmier eller myokardieinfarkt), og (c) ikke mere end 1 patient har en træningsrelateret bivirkning.
36 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. april 2016

Studieafslutning (Faktiske)

5. april 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2014

Først opslået (Skøn)

10. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2017

Sidst verificeret

1. juli 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00055718

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cardiopulmonary Exercise Test (CPET)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner