관절경 테니스 엘보우 릴리스와 관절경 괴사조직 제거 비교
2023년 11월 9일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
만성 외측 상과염 관리를 위한 관절경 테니스 엘보우 이완술과 관절경 괴사조직 절제술을 비교하는 무작위 이중맹검 대조 시험
우리는 관절경 테니스 엘보우 이완이 테니스 엘보우의 효과적인 치료인지 확실히 결정하고 더 나은 권장 사항을 제공하기 위해 만성 테니스 엘보우 관리를 위한 관절경 이완술과 관절경 괴사조직 절제술을 비교하는 무작위, 이중 맹검 대조 시험을 제안합니다. 환자 치료를 개선하기 위한 노력의 일환으로 이 절차를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
외측 상과염(테니스 엘보우)은 일반 인구에서 4-7/1000/년의 빈도로 흔히 발생합니다. 보다 최근의 문헌에서는 일생 동안 1-3% 비율을 설명하며, 가장 일반적으로 35세에서 50세 사이의 개인에게 영향을 미칩니다.
테니스 엘보는 일반 인구에서 흔히 발생하며 측면 팔꿈치 통증과 악력 감소를 유발하여 쇠약해질 수 있습니다. 영향을 받은 대부분의 개인은 물리 요법, 항염증제 및 코르티코스테로이드 주사와 같은 조치를 통해 6개월에서 1년 이내에 증상 해결을 달성하지만 일부는 만성 증상으로 발전합니다. 만성 테니스 엘보는 외과적으로 치료할 수 있습니다. 관절경 테니스 엘보 릴리스(ATER)는 덜 침습적인 옵션을 제시하고 다른 병리학에서 팔꿈치 관절을 직접 시각화할 수 있으며 더 빠른 회복을 제공하기 때문에 최근 몇 년 동안 인기를 얻었습니다. - 다른 수술에 비해 작업시간이 짧습니다. 약속에도 불구하고 관절 경 테니스 팔꿈치 릴리스의 효능을 평가하는 고품질 연구는 없었으며 이 절차의 실제 효능에 의문을 제기했습니다. 관절 경 테니스 엘보우 해제에 대한 무작위 통제 시험은 테니스 엘보우 관리에서 역할을 정의하고 치료 프로토콜을 개선하는 데 도움이 되는 많은 증거를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katie McIlquham
- 전화번호: 79839 613-737-8899
연구 연락처 백업
- 이름: J W Pollock, MD
- 전화번호: 73031 613-737-8899
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- 모병
- The Ottawa Hospital, General Campus
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연락하다:
- J Pollock, MD
- 전화번호: 73031 613-737-8899
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수석 연구원:
- J W Pollock, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연구에 포함될 자격이 있는 환자는 최소 9개월 동안 증상이 있었고 보존적 관리에 실패했을 것입니다.
제외 기준:
- 중요한 이전 팔꿈치 외상은 증상을 더 잘 설명하는 대체 진단에서 제외됩니다.
- 이전에 심각한 팔꿈치 외상 또는 수술을 받은 환자
- WSIB 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 관절 경 테니스 엘보 릴리스
이 그룹은 표준 2개 포털 기술을 통해 관절경 테니스 엘보우 릴리스를 시행합니다.
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관절경 테니스 엘보우 이완술(ATER)에 무작위로 배정된 환자는 표준 2문 관절경 기술(내측 및 외측)을 통해 단요측 수근신근 힘줄의 기원에 대한 관절경적 이완을 받게 됩니다.
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위약 비교기: 비작동
대조군은 두 번째 포털 또는 근육 이완을 겪지 않습니다.
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외과 적 개입 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mayo Elbow 성능 점수의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 24개월까지
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Mayo Elbow Performance 점수는 일상 생활 활동(ADL)을 평가하기 위해 팔꿈치에 특정한 결과 측정입니다.
이 결과 측정은 통증, 운동 범위, 안정성 및 일상 기능의 4가지 하위 척도로 구성됩니다.
각 섹션은 100점 만점의 총점으로 결합됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 수술 후 24개월까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애 변화(DASH)
기간: 기준선에서 수술 후 24개월까지
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)는 상지 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 측정하는 설문지입니다.
DASH는 30개 항목의 설문지이며 각 질문은 리커트 척도를 사용하여 평가됩니다.
질문 점수는 총 100점으로 합산됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 수술 후 24개월까지
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ASES(American Shoulder and Elbow Surgeons Elbow)의 변화
기간: 기준선에서 수술 후 24개월까지
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ASES는 통증과 일상 생활 활동(ADL)의 두 부분으로 나누어진 어깨 특정 평가입니다.
통증은 시각적 아날로그 척도(0-10)로 기록되며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
10개의 일상 생활 질문 활동이 있으며 각각은 4단계 리커트 척도(0-3)로 기록되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
전체 점수는 두 섹션의 가중치가 동일하며 100점 만점의 점수를 생성합니다.
점수가 높을수록 결과가 좋습니다.
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기준선에서 수술 후 24개월까지
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Oxford Elbow Score(OES)의 변화
기간: 등록 시점부터 수술 후 2년까지
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OES(Oxford Elbow Score)는 팔꿈치 수술을 받은 환자에게 특정한 결과 측정입니다.
OES는 리커트 척도를 사용하여 팔꿈치 기능, 통증 및 사회 심리학의 3개 영역을 조사하는 12개의 질문으로 구성됩니다.
질문은 총점 100점으로 합산됩니다.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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등록 시점부터 수술 후 2년까지
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악력의 변화
기간: 등록 시점부터 수술 후 2년까지
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그립 강도는 휴대용 동력계를 사용하여 측정됩니다.
각 참가자는 약 3초 동안 편안하게 할 수 있는 만큼 쥐어짜도록 요청받습니다.
각 손에 3번의 시도가 완료됩니다.
결과는 평균값으로 킬로그램으로 기록됩니다.
더 높은 강도는 더 나은 결과입니다.
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등록 시점부터 수술 후 2년까지
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부작용
기간: 등록 시점부터 수술 후 24개월까지 진행
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연구 유해 사례 또는 심각한 유해 사례(예:
재수술 횟수)를 모니터링하고 기록하며 연구 그룹 간에 비교합니다.
부작용 발생률이 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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등록 시점부터 수술 후 24개월까지 진행
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: J W Pollock, MD, The Ottawa Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 8일
처음 게시됨 (추정된)
2014년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
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