지속 저효율 투석(SLED) 중 중환자의 성인에서 항균 약동학
2021년 4월 27일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
중증 급성 신장 손상(AKI)은 패혈성 쇼크 환자의 거의 절반에 영향을 미치는 치명적인 질병의 일반적인 합병증입니다.
체외신장대체요법은 이러한 환자의 AKI 관리의 초석입니다.
신대체 요법의 옵션에는 연속 신대체(CRRT) 요법, 간헐적 투석(IHD) 또는 지속 저효율 투석(SLED)이라는 두 가지의 하이브리드 형태가 포함됩니다.
전 세계적으로 전통적인 CRRT에서 SLED로 전환하려는 움직임이 있습니다.
SLED에 대한 자원 및 재정적 비교 이점이 있지만 항균제(또는 해당 문제에 대한 다른 약물)를 투여하는 방법을 설명하는 문헌은 거의 없습니다.
SLED에 대한 약물 제거는 CRRT보다 더 효율적일 수 있지만 IHD만큼 효율적이지 않아 SLED에 부적합한 이러한 문헌 본문에서 외삽하는 것으로 보입니다.
연구자들은 SLED 요법을 받는 중환자에서 가장 일반적으로 사용되는 세 가지 항균제(피페라실린-타조박탐, 메로페넴 및 반코마이신)에 대한 인구 약동학 연구를 수행할 것을 제안하고 있습니다.
이러한 약물의 집단 약동학 모델링은 독성 위험을 최소화하면서 치료 목표를 달성하기 위한 가장 적절한 투약 요법을 결정하기 위해 Monte Carlo 시뮬레이션에 사용될 약동학 매개 변수 주변의 추정치 및 가변성 소스를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중환자실에 입원한 중환자
설명
포함 기준:
- SLED가 필요하고 모든 용량의 메로페넴, 피페라실린-타조박탐 또는 반코마이신 요법을 받고 있거나 받을 오타와 병원의 내과/외과 중환자실(ICU) 중 하나에 입원한 중환자[18세 이상].
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 절차를 통한 참여가 거부된 환자.
- 체표면적의 25% 초과 화상, 낭포성 섬유증, 척수 손상, 비만 환자(체중 >150kg으로 정의됨)로 인해 과대사 상태의 중환자
- 양성 혈청 또는 소변 βHCG 정성 분석에 따라 환자가 임신한 경우
- 환자에게 폐쇄 시스템 동맥 또는 중심 정맥 카테터가 없습니다(혈액 낭비 최소화).
- Micromedex 2.0(Truven Health Analytics Inc 2013)에 따라 관심 항균제의 대사 또는 제거와 상호작용하는 것으로 알려진 병용 약물을 투여받는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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피페라실린/타조박탐
피페라실린/타조박탐과 SLED를 동시에 투여받은 환자의 일련의 혈청 샘플링
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메로페넴
메로페넴과 SLED를 동시에 투여받은 환자의 일련의 혈청 샘플링
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반코마이신
반코마이신과 SLED를 동시에 투여받은 환자의 일련의 혈청 샘플링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 통관
기간: 연구 포함 후 SLED의 첫 번째 실행 중
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일련의 혈청 샘플은 SLED 동안 약물 제거를 결정하기 위해 약물 투여 후 및 SLED 동안 얻어질 것이다.
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연구 포함 후 SLED의 첫 번째 실행 중
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유통량
기간: 연구 포함 후 SLED의 첫 번째 실행 중
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일련의 혈청 샘플은 약물 투여 후 및 SLED 동안 얻어져 SLED 동안 분배되는 약물 부피를 결정할 것이다.
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연구 포함 후 SLED의 첫 번째 실행 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 15일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2014년 9월 1일
추가 정보
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