Antimikrobinen farmakokinetiikka kriittisesti sairailla aikuisilla jatkuvan matalatehoisen dialyysin (SLED) aikana
tiistai 27. huhtikuuta 2021 päivittänyt: Ottawa Hospital Research Institute
Vaikea akuutti munuaisvaurio (AKI) on yleinen kriittisen sairauden komplikaatio, joka vaikuttaa lähes puoleen kaikista septistä sokkia sairastavista potilaista.
Kehonulkoinen munuaiskorvaushoito on kulmakivi AKI:n hoidossa näillä potilailla.
Vaihtoehtoja munuaiskorvaushoitoon ovat jatkuva munuaiskorvaushoito (CRRT), ajoittainen dialyysi (IHD) tai näiden kahden hybridimuoto, jota kutsutaan jatkuvaksi matalatehoiseksi dialyysiksi (SLED).
Maailmanlaajuisesti pyritään siirtymään perinteisestä CRRT:stä SLEDiin.
Vaikka SLED:llä on resursseja ja taloudellisia suhteellisia etuja, mikrobilääkkeiden (tai muiden lääkkeiden) annostelua kuvaavaa kirjallisuutta ei juuri ole.
Näyttää siltä, että SLED:n lääkkeiden poistaminen voi olla tehokkaampaa kuin CRRT, mutta ei yhtä tehokas kuin IHD, mikä tekee ekstrapoloinnista näistä kirjallisuuksista sopimatonta SLED:lle.
Tutkijat ehdottavat populaatiofarmakokineettisten tutkimusten tekemistä kolmelle yleisimmin käytetylle mikrobilääkkeelle SLED-hoitoa saavilla kriittisesti sairailla potilailla (piperasilliini-tatsobaktaami, meropeneemi ja vankomysiini).
Näiden lääkkeiden populaatiofarmakokineettinen mallinnus antaa arvioita ja farmakokineettisten parametrien vaihtelulähteitä, joita käytetään myöhemmin Monte Carlo -simulaatiossa sopivimpien annostusohjelmien määrittämiseksi terapeuttisten tavoitteiden saavuttamiseksi samalla kun toksisuuden riski minimoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
kriittisesti sairaita aikuisia teho-osastolle
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kriittisesti sairaat aikuiset [ikä ≥ 18], jotka on otettu yhteen kahdesta Ottawan sairaalan lääketieteellisestä/kirurgisesta tehohoitoyksiköstä, jotka tarvitsevat SLED:tä ja saavat tai saavat meropeneemi-, piperasilliini-tatsobaktaami- tai vankomysiinihoitoa millä tahansa annoksella.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilta evätään osallistuminen tietoisen suostumuksen kautta.
- Kriittisesti sairaat potilaat, joilla on yli 25 % kehon pinta-alan peittävyydestä johtuva palovamma, kystinen fibroosi, selkäydinvamma, bariatriset potilaat (määritelty yli 150 kg:n kokonaispainoksi)
- Potilas on raskaana positiivisen seerumin tai virtsan βHCG-laadullisen määrityksen mukaan
- Potilaalla ei ole suljetun järjestelmän valtimo- tai keskuslaskimokatetria (verenhukan minimoimiseksi)
- Potilaat, jotka saavat samanaikaisesti lääkkeitä, joiden tiedetään olevan vuorovaikutuksessa kiinnostavan mikrobilääkkeen metabolian tai puhdistuman kanssa Micromedex 2.0:n (Truven Health Analytics Inc 2013) mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
piperasilliini/tatsobaktaami
Sarja seeruminäytteet potilailta, jotka saavat samanaikaisesti piperasilliinia/tatsobaktaamia ja SLED:tä
|
|
|
meropeneemi
Sarja seeruminäytteet potilailta, jotka saavat meropeneemi ja SLED samanaikaisesti
|
|
|
vankomysiini
Sarja seeruminäytteet potilailta, jotka saavat vankomysiiniä ja SLED:tä samanaikaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
huumeiden puhdistuma
Aikaikkuna: Ensimmäisellä SLED-ajolla tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Sarja seeruminäytteitä otetaan lääkkeen antamisen jälkeen ja SLED:n aikana lääkkeen puhdistuman määrittämiseksi SLED:n aikana.
|
Ensimmäisellä SLED-ajolla tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
jakelumäärä
Aikaikkuna: Ensimmäisellä SLED-ajolla tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Seerumisarjanäytteitä otetaan lääkkeen antamisen jälkeen ja SLED:n aikana lääkkeen jakautumistilavuuden määrittämiseksi SLED:n aikana.
|
Ensimmäisellä SLED-ajolla tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 16. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. huhtikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20140429
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .