Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Antimikrobiell farmakokinetik hos kritiskt sjuka vuxna under ihållande lågeffektiv dialys (SLED)

27 april 2021 uppdaterad av: Ottawa Hospital Research Institute
Svår akut njurskada (AKI) är en vanlig komplikation av kritisk sjukdom som drabbar nästan hälften av alla patienter med septisk chock. Extrakorporeal njurersättningsterapi är en hörnsten i hanteringen av AKI hos dessa patienter. Alternativen för njurersättningsterapi inkluderar kontinuerlig njurersättningsterapi (CRRT), intermittent dialys (IHD) eller en hybridform av de två som kallas sustained low efficiency dialysis (SLED). Globalt finns det en push för att byta från traditionell CRRT till SLED. Även om det finns resurs- och ekonomiska jämförande fördelar med SLED finns det nästan ingen litteratur som beskriver hur man doserar antimikrobiella medel (eller andra läkemedel för den delen). Det verkar som att läkemedelsclearance på SLED kan vara effektivare än CRRT men inte lika effektivt som IHD vilket gör att extrapolering från dessa litteratursamlingar är olämpliga för SLED. Utredarna föreslår att de farmakokinetiska populationsstudierna ska genomföras för de tre vanligaste antimikrobiella medlen hos kritiskt sjuka patienter som får SLED-behandling (piperacillin-tazobactam, meropenem och vankomycin). Populationsfarmakokinetisk modellering av dessa läkemedel kommer att ge uppskattningar och källor till variabilitet kring farmakokinetiska parametrar som därefter kommer att användas för Monte Carlo-simulering för att bestämma de mest lämpliga doseringsregimerna för att uppnå terapeutiska mål samtidigt som risken för toxicitet minimeras.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

kritiskt sjuka vuxna inlagda på intensivvårdsavdelning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kritiskt sjuka vuxna [ålder ≥ 18] inlagda på en av två av de medicinska/kirurgiska intensivvårdsavdelningarna (ICUs) på Ottawa Hospital, som kräver SLED och som är eller kommer att få meropenem, piperacillin-tazobactam eller vankomycinbehandling i valfri dos.

Exklusions kriterier:

  • Patienter för vilka deltagande via processen för informerat samtycke nekas.
  • Kritiskt sjuka patienter med ett hypermetaboliskt tillstånd på grund av >25 % täckning av brännskador på kroppsytan, cystisk fibros, ryggmärgsskada, bariatriska patienter (definierad som >150 kg total kroppsvikt)
  • Patienten är gravid enligt en positiv serum- eller urin βHCG kvalitativ analys
  • Patienten har inte en arteriell eller central venkateter med slutet system (för att minimera blodsvinn)
  • Patienter som samtidigt får läkemedel som är kända för att interagera med metabolismen eller clearance av det intressanta antimikrobiella medlet enligt Micromedex 2.0 (Truven Health Analytics Inc 2013)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
piperacillin/tazobactam
Seriell serumprovtagning av patienter som får piperacillin/tazobactam och SLED samtidigt
meropenem
Seriell serumprovtagning av patienter som får meropenem och SLED samtidigt
vankomycin
Seriell serumprovtagning av patienter som får vankomycin och SLED samtidigt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
läkemedelsclearing
Tidsram: Under den första körningen av SLED efter studieinkludering
Seriella serumprover kommer att tas efter läkemedelsadministrering och under SLED för att bestämma läkemedelsclearance under SLED.
Under den första körningen av SLED efter studieinkludering
distributionsvolym
Tidsram: Under den första körningen av SLED efter studieinkludering
Seriella serumprover kommer att tas efter läkemedelsadministrering och under SLED för att bestämma läkemedelsfördelningsvolymen under SLED.
Under den första körningen av SLED efter studieinkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 september 2014

Första postat (Uppskatta)

16 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2021

Senast verifierad

1 september 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 20140429

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom

3
Prenumerera