Heidelberg Spectralis SD-OCT Glaucoma Module Premium Edition을 사용한 OAG의 RNFL 및 ONH 측정 재현성
RNFL 스캔의 재현성과 비교하여 New Heidelberg Spectralis SD-OCT Glaucoma Module Premium Edition(소프트웨어 버전 6.0)의 재현성을 조사하기 위한 연구.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 SD-OCT(Spectralis™ OCT, 버전 6.0, Heidelberg Engineering, Germany) RNFL 두께 측정의 반복성을 새로운 소프트웨어(방법 B)와 이전 측정 방법(방법 A)으로 평가하고 비교하는 것입니다. ) 녹내장 환자.
그것은 전향적이며 맹검이 아니고 무작위가 아닌 단일 중심 연구입니다. 원발성 개방각 녹내장(POAG) 진단을 받은 50명의 환자를 포함하여 스위스 취리히 대학교 병원의 안과 외래 환자 부서에서 모집합니다. 모든 환자는 굴절 측정, 최대 교정 시력, 전방 및 후방 구획 검사 및 안압 측정을 포함한 전체 안과 검사를 받게 됩니다. 같은 날 그들은 새로운 측정 방법(방법 B)으로 3개의 OCT 검사를 받게 됩니다. 같은 날 처음 10명의 환자는 이전 방법(방법 A)으로 3개의 OCT 검사를 받고 다른 3개의 검사를 받게 됩니다. 두 번째 관찰자가 방법 B를 사용한 OCT 검사. 이 10명의 환자에 대해 다음 상담(3개월 +/- 1개월) 방법 B를 사용한 3개의 OCT 검사가 첫 번째 관찰자에 의해 반복됩니다.
주요 목표는 방법 A 및 B의 변동 계수(COV)입니다. 방법 A와 B의 클래스 내 상관(ICC).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- UniversityHospital Zurich
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- POAG 녹내장의 진단
- 18세 이상 남녀 환자, 상한 없음
- 서면 동의서
- 0.5 Snellen 이상의 시력
- + /- 6.00 D 구형 및 2.00 D 이하 원통형 사이의 굴절 이상
제외 기준:
- 복잡하지 않은 백내장 수술 이외의 수술 이력
- 각막, 전방구획, 수정체, 유리체에 영향을 미치는 질환
- 심한 안구 질환, 특히 녹내장 이외의 시신경에 영향을 미치는 질환의 병력
- 안구 외상의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
원발성 개방각 녹내장 진단을 받은 환자는 Heidelberg Spectralis SD-OCT 이전 프로토콜 및 Glaucoma Premium Module(신규) 프로토콜을 사용하여 'RNFL 및 BMO-MRW SD-OCT' 측정을 받게 됩니다. 개방 기반 최소 림 너비(BMO-MRW).
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Heidelberg Spectralis SD-OCT(Heidelberg Engeneering GmbH, Heidelberg, Germany) 이전 프로토콜 및 새로운 Glaucoma Premium Module(소프트웨어 버전 6.0) tocoll을 사용하여 유두주위 RNFL 측정 측정, RNFL 측정 외에도 Bruch's Membrane Opening 측정 포함 - 기반 최소 림 너비(BMO-MRW).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 신경 섬유층 두께(RNFL)
기간: 기준선 및 3개월 +/- 1개월
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Spectralis OCT로 측정한 망막 신경 섬유층 두께(RNFL)
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기준선 및 3개월 +/- 1개월
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Bruch의 멤브레인 개구 기반 최소 림 폭(BMO-MRW)
기간: 기준선 및 3개월 +/- 1개월
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Spectralis OCT로 측정한 Bruch's membrane opening-based minimum rim width(BMO-MRW)
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기준선 및 3개월 +/- 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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RNFL 및 BMO-MRW의 변동 계수(COV)
기간: 기준선 및 3개월 +/- 1개월
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RNFL 및 BMO-MRW의 변동 계수(COV)
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기준선 및 3개월 +/- 1개월
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RNFL 및 BMO-MRW의 클래스 내 상관관계(ICC)
기간: 기준선 및 3개월 +/- 1개월
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RNFL 및 BMO-MRW의 클래스 내 상관관계(ICC)
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기준선 및 3개월 +/- 1개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jens Funk, MD, PhD, UniversityHospital Zurich, Zurich, Switzerland
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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