ICG Fluoroscopy로 부갑상선 혈관화 평가
갑상선 수술 중 부갑상선의 혈관화를 평가하기 위한 인도시아닌 녹색 형광의 사용
연구 개요
상태
상세 설명
부갑상선 수술 중 인도시아닌 그린(ICG) 혈관 조영술은 새로운 개념입니다. 절차를 단순화하기 위해 조사관은 이미지를 세 가지 범주로 분류했습니다. ICG 1: 외상성 선(선이 회색을 띤다) 및 ICG 0: 선이 혈관화되지 않음(검은색을 띤다). 연구자들은 시각적 가치에 대해 동일한 기준을 적용했습니다.
조사관은 양호한 ICG 검사 값을 가진 138명의 환자를 무작위 배정합니다(적어도 하나의 샘은 시각적으로 ≥1 및 ICG 2임). 69명은 조사관 서비스에서 일반적인 수술 후 관리를 받게 됩니다. 수술 후 1일째 아침에 Calcimagon D3 Forte(1g 칼슘 및 800 IU의 25-OH-비타민 D) BD를 경구로 일상적으로 보충하여 수술 후 10일에서 15일 사이에 예약할 때까지 복용합니다. 혈액 검사 결과에 따라 환자에게 Rocaltrol 대체물(1,25-OH-비타민 D) 0.5mcg BD도 제공됩니다. 나머지 환자들은 저칼슘혈증의 임상적 징후와 증상을 찾기 위해 병원에서 24시간 모니터링되지만 혈액 투여나 체계적 보충은 하지 않습니다. 저칼슘혈증의 징후 및/또는 증상(따끔거림, 근육 경련, Chvostek 징후)이 발생하면 혈액 검사를 실시하고 환자는 일반적인 프로토콜로 대체됩니다. 모든 환자는 개입 10 - 15일에 관련 대차대조표와 함께 검토됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Geneva, 스위스, 1205
- University Hospitals Geneva
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 갑상선 전절제술 또는 갑상선 전절제술을 받는 성인 환자.
- 연구를 이해하고 이해할 수 있는 환자.
- 시각적 값 2 및 ICG 2
제외 기준:
- 부갑상선 질환 또는 이전의 부갑상선 절제술
- 정보에 입각한 동의 부족
- 환자의 정신 상태가 변경되었습니다.
- ICG 값 <2.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 새로운 치료법
ICG 부갑상선 혈관 조영술에서 적어도 하나의 잘 관류된 부갑상선이 있는 환자의 경우 수술 후 부갑상선 용량 및 보충이 수행되지 않습니다.
칼슘과 파라토르몬 투여는 수술 후 10일 후에 시행됩니다.
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수술 후 24시간 동안 환자를 임상적으로 추적하고 수술 후 10일에 세골 및 파라토르몬 투여를 실시할 것입니다.
보충은 제공되지 않습니다.
다른 이름들:
3.5 mL의 인도시아닌 그린을 정맥 주사하고 갑상선 제거 후 부갑상선 혈관 조영술을 시행합니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 표준 치료
4개의 부갑상선 중 적어도 하나 이상을 잘 정독한 환자에서는 수술 후 부갑상선 기능 검사와 부갑상선 보충을 시행합니다.
칼슘과 파라토르몬 투여는 수술 후 24시간 10일에 시행됩니다.
칼슘과 비타민 D의 예방적 보충이 주어질 것입니다.
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3.5 mL의 인도시아닌 그린을 정맥 주사하고 갑상선 제거 후 부갑상선 혈관 조영술을 시행합니다.
다른 이름들:
수술 후 24시간 및 10일 후 칼슘 및 파라토르몬 용량
Calcimagon D3 Forte(칼슘 1gr 및 25-OH-비타민 D 800IU)를 수술 당일부터 수술 후 최대 10일까지 보충합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 부갑상선 기능
기간: 수술 후 10일
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모든 환자는 수술 후 10-15일에 검토되고 혈액 검사가 수행됩니다.
조사관은 연구의 양쪽 부문에서 수술 후 10일에 혈청 칼슘과 부갑상선 호르몬이 정상 범위인 환자의 수를 확인할 것입니다.
보정된 칼슘이 2mmol/l 미만이고 PTH가 1.1pmol/l 미만인 경우 낮은 부갑상선 기능으로 진단됩니다.
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수술 후 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 칼슘 및 부갑상선 호르몬 투여
기간: 수술 후 10일
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선택한 그룹에서 칼슘 및 비타민 D 보충 없이 수술 후 10일에 좋은 칼슘 및 파라토르몬 수치를 보인 환자 수.
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수술 후 10일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경제적 영향
기간: 수술 당일부터 수술 후 10일까지
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표준 절차와 새로운 치료법의 비용을 비교한 다음 이 예방 조치의 경제적 영향과 외래 수술을 받을 가능성을 평가합니다.
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수술 당일부터 수술 후 10일까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Frédéric Triponez, Professor, University Hospital, Geneva
- 수석 연구원: Wolfram Karenovics, SPR, University Hospital, Geneva
- 수석 연구원: Frédéric Ris, Consultant, University Hospital, Geneva
- 수석 연구원: Valentina Belfontali, Resident, University Hospital, Geneva
- 연구 의자: Jordi Vidal Fortuny, SPR, University Hospital, Geneva
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 14-160
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