손 위생 및 병원 획득 감염
새로운 손 위생 시스템을 사용하여 수술 후 30일 의료 관련 감염 감소
의료 관련 감염(HCAI) 및 진화하는 박테리아 내성은 의료의 모든 영역에 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. 효과적인 예방 조치를 개발할 수 있도록 이러한 의료 문제를 더 잘 이해하려면 추가 작업이 필요합니다.
연구자들은 외과 수술실에서 박테리아 교차 오염의 위험 요인을 연구하기 위한 실험 모델을 개발하고 검증했습니다. 조사관은 이전 작업에서 수술 중 박테리아 전염 사건이 수술 사례 내에서 그리고 수술 사례 사이에서 자주 발생하며 이러한 전염 사건이 수술 후 30일 HCAI 및 환자 사망률 증가와 관련이 있음을 확인했습니다.
이에 대응하여 조사관은 마취 제공자 손 위생 준수를 포함하여 수술실에서 박테리아 전파를 위해 고안된 다양한 전략을 구현했습니다. 중환자실에서의 조사관의 최근 작업은 조사관이 이전에 연구한 손 위생 시스템이 더욱 최적화될 수 있음을 시사합니다.
연구자들은 이제 실시간 그룹 및 개인 성능 피드백을 용이하게 하도록 설계된 새로운 무선 기술로 강화된 다중 모드 손 위생 시스템의 효과를 평가할 것을 제안합니다.
조사관은 이 시스템의 사용이 마취 및 순환 간호사 제공자의 시간당 손 오염 제거 이벤트를 증가시키고 수술 후 30일 의료 관련 감염 HCAI(1차 결과)를 감소시키고 입원 기간 및 병원 재입원률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다. 사망률(이차 결과).
연구 개요
상세 설명
의료 관련 감염(HCAI) 및 진화하는 박테리아 저항성은 모든 의료 분야에 영향을 미치는 주요 공중 보건 문제입니다. 효과적인 예방 조치를 개발할 수 있도록 이러한 의료 문제를 더 잘 이해하기 위한 추가 작업이 필요합니다.
연구자들은 외과 수술실에서 박테리아 교차 오염의 메커니즘, 위험 요인 및 영향을 연구하기 위한 실험 모델을 개발하고 검증했습니다. 연구자들은 이 모델을 사용하여 수술 중 세균 전파 사건이 수술 사례 내에서 그리고 수술 사례 사이에 자주 발생하고 이러한 전파 사건이 수술 후 30일 HCAI와 환자 사망률 증가와 관련이 있음을 확인했습니다. 이에 대응하여 조사관은 마취 제공자의 손 위생 준수, 혈관 내 카테터의 취급 및 디자인 개선, 고위험 개체의 환경 오염 제거 개선을 포함하여 수술 중 세균 전파 사건의 위험 요소를 목표로 설계된 다양한 전략을 구현하고 평가했습니다. 이러한 집중 전략은 전염 사건과 수술 후 30일 감염의 발생률을 줄이는 데 성공했지만, 중환자실에서의 조사관의 최근 작업은 조사관이 연구한 손 위생 시스템이 더욱 최적화될 수 있음을 시사합니다. 연구자들은 이제 수술 후 30일 HCAIs(일차 결과) 및 수술 중 세균 전파 사건, 입원 기간 및 병원 재입원률(2차 결과).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, 미국, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 또는 긴급 및 긴급 정형외과, 플라스틱, 신경외과, 흉부외과, 비뇨기과, 일반 복부, 부인과, 혈관 또는 귀/코/인후 수술 절차를 위해 일반 진료에 따라 전신 마취를 받는 성인 환자가 포함된 수술실 환경
- 말초 및/또는 중앙 정맥 카테터의 요구 사항
외과 포함 절차는 우리가 3개의 주요 학술 의료 센터에서 수행한 이전의 다중 센터 연구에서 수술 후 30일 감염의 대부분을 포착했기 때문에 선택되었습니다[3].
조사관은 [치료군과 통제군이 온전함을 유지하고 행동 변화에 도움이 되는 환경을 촉진하기 위해 매일 무작위화]할 것입니다. 연구자들은 무작위화 전략을 통해 치료군과 대조군에 긴급 환자와 응급 환자를 균등하게 분배할 수 있을 것으로 예상합니다. 이전 감염 및/또는 기존의 탈식민화가 있는 환자가 포함되고 무작위 연구 설계가 제공된 연구 그룹 간에 균등하게 분포될 것으로 예상됩니다. HCAI 분석의 경우 NHSN 정의(아래 참조)에 따라 새로운 감염 부위 및/또는 다른 감염 유기체만 새로운 HCAI로 간주됩니다. 조사관은 탈식민지화 절차가 효과 크기를 줄일 수 있는 능력이 있다는 것을 알고 있으므로 표본 크기를 적절하게 조정했습니다(통계 섹션 참조).
제외 기준:
- 소아 환자
- 정맥 카테터 부족
- 임신한
- 위에 나열된 클래스 이외의 수술 절차
다음 사항을 고려하여 수술 당일 조정:
- 64% 알코올에 대한 제공자 알레르기/과민증: 1차 마취 제공자가 이전에 64% 알코올에 대한 알레르기 및/또는 심각한 접촉성 피부염 병력을 전달한 경우 수술실은 등록에서 제외됩니다. 1차 마취 제공자가 연구 기간 동안 알레르기 및/또는 접촉성 피부염이 발생하면 이를 문서화하고 향후 사례를 위해 1차 마취 제공자에게 배정된 수술실은 제외됩니다. 중재에 무작위로 배정된 수술실에서 일하는 모든 주요 제공자가 장치 사용에 참여할 것으로 예상됩니다. 수술실이 무작위 배정되고 제공자가 어떤 이유로든 참여를 거부하는 경우 수술실은 1차 분석에서 제외되지만 치료 의도 분석에는 포함됩니다. 추가 수술실은 그러한 경우마다 무작위로 지정됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 표준 관행
일반적인 수술 중 손 위생(표준 벽 장착 장치 및 기계 및/또는 카트 기반 디스펜서)
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실험적: 개인 손 위생 장치
새로운 무선 추적 시스템을 통합한 맞춤형 신체 착용 알코올 디스펜서의 수술 중 사용[(SAGE Products Inc., Cary, Il),
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의료 제공자가 착용한 개인 손 위생 시스템을 수술 중 설정에서 일상적인 실습 중에 제공자별 개별 피드백과 함께 활용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 의료 획득 감염이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일
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이전 감염 및/또는 기존의 탈식민화가 있는 환자가 포함되고 무작위 연구 설계가 제공된 연구 그룹 간에 균등하게 분포될 것으로 예상됩니다.
HCAI 분석의 경우 NHSN 정의에 따라 새로운 감염 부위 및/또는 다른 감염 유기체만 새로운 HCAI로 간주됩니다.
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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병원 재입원율
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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퇴원 후 30일 이내 병원 재입원
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퇴원일로부터 30일 이내
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인류
기간: 퇴원일로부터 30일 이내
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환자 사망률
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퇴원일로부터 30일 이내
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병원 기간
기간: 수술 후 30일
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입원 기간
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수술 후 30일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장치를 활용한 시간당 손 위생 이벤트
기간: 활성 OR 사례 중
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치료 그룹의 OR 케이스 동안 비세척 직원(마취 제공자 및 순환 간호사)이 손 위생을 수행하는 횟수.
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활성 OR 사례 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Stephen O Heard, MD, UMass Memorial Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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