Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Handhygien och sjukhusförvärvade infektioner

14 februari 2019 uppdaterad av: Matthew Koff, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Minskning av 30-dagars postoperativa vårdrelaterade infektioner genom användning av ett nytt handhygiensystem

Sjukvårdsrelaterade infektioner (HCAI) och utvecklande bakteriell resistens är stora folkhälsoproblem som påverkar alla områden inom vården. Ytterligare arbete behövs för att bättre förstå dessa vårdfrågor så att effektiva förebyggande åtgärder kan utvecklas.

Utredarna har utvecklat och validerat en experimentell modell för att studera riskfaktorer för bakteriell korskontaminering i den kirurgiska operationssalen. Utredarna har bekräftat i vårt tidigare arbete att intraoperativa bakteriella överföringshändelser förekommer ofta både inom och mellan kirurgiska fall och att dessa överföringshändelser är kopplade till 30 dagars postoperativa HCAI och ökad patientdödlighet.

Som svar har utredarna implementerat olika strategier utformade för bakteriell överföring i operationssalen, inklusive anestesileverantörens handhygien. Utredarnas senaste arbete på intensivvårdsavdelningen tyder på att det handhygiensystem utredarna tidigare har studerat skulle kunna optimeras ytterligare.

Utredarna föreslår nu att utvärdera effektiviteten av ett multimodalt handhygiensystem som förbättrats med ny trådlös teknologi utformad för att underlätta grupp- och individuell feedback i realtid.

Utredarna antar att användningen av detta system kommer att öka handsanering varje timme av anestesi- och cirkulerande sjuksköterskor och minska 30-dagars postoperativa vårdrelaterade infektioner HCAI (primärt resultat), minska sjukhusvistelsen och antalet återinläggningar på sjukhus, och dödlighet (sekundära utfall).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Sjukvårdsrelaterade infektioner (HCAI) och utvecklande bakteriell resistens är stora folkhälsoproblem som påverkar alla vårdarenor. Ytterligare arbete indikeras för att bättre förstå dessa vårdfrågor så att effektiva förebyggande åtgärder kan utvecklas.

Utredarna har utvecklat och validerat en experimentell modell för att studera mekanismer, riskfaktorer för och implikationer av bakteriell korskontaminering i den kirurgiska operationssalen. Utredarna har bekräftat genom användning av denna modell att intraoperativa bakteriella överföringshändelser förekommer ofta inom och mellan operationsfall och att dessa överföringshändelser är kopplade till 30-dagars postoperativa HCAI och till ökad patientdödlighet. Som svar har utredarna implementerat och utvärderat olika strategier utformade för att rikta in sig på riskfaktorer för intraoperativa bakteriella överföringshändelser, inklusive anestesileverantörens handhygienefterlevnad, förbättrad hantering och design av intravaskulära katetrar och förbättrad miljödekontaminering av högriskobjekt. Även om dessa fokuserade strategier har varit framgångsrika för att minska överföringshändelser och förekomsten av 30 dagars postoperativa infektioner, tyder utredarnas senaste arbete på intensivvårdsavdelningen på att det handhygiensystem som utredarna studerade skulle kunna optimeras ytterligare. Utredarna föreslår nu att utvärdera effektiviteten av ett multimodalt handhygiensystem förbättrat med ny trådlös teknologi utformad för att underlätta grupp- och individuell prestationsfeedback i realtid, två evidensbaserade utbildningsinsatser, för att minska 30-dagars postoperativa HCAI (primärt resultat) och intraoperativa bakteriella överföringshändelser, sjukhusvistelselängd och återinläggningsfrekvenser på sjukhus (sekundära utfall).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

3256

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Förenta staterna, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Förenta staterna, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Operationsrumsmiljöer som involverar vuxna patienter som genomgår allmän anestesi, enligt vanlig praxis, för elektiva eller akuta och akuta ortopediska, plastiska, neurokirurgiska, kardiotorakala, urologiska, allmänna buk-, gynekologiska, vaskulära eller öron-/näsa- och halskirurgiska ingrepp
  2. Krav på en perifer och/eller central intravenös kateter

Kirurgiska inklusionsprocedurer valdes eftersom de fångade majoriteten av 30-dagars postoperativa infektioner i en tidigare multicenterstudie som vi genomförde på tre stora akademiska medicinska centra [3].

Utredarna kommer att [randomisera för varje dag för att säkerställa att behandlings- och kontrollarmarna bibehåller sin integritet och för att underlätta en miljö som främjar beteendeförändringar.] Utredarna räknar med att randomiseringsstrategin kommer att möjliggöra jämn fördelning av akuta och akuta patienter i behandlings- och kontrollgrupperna. Patienter med en tidigare infektion och/eller redan existerande avkolonisering kommer att inkluderas och förväntas vara jämnt fördelade mellan studiegrupper givet den randomiserade studiedesignen. För HCAI-analys kommer endast nya infektionsställen och/eller en annan infektionsorganism att betraktas som en ny HCAI, enligt NHSN-definitioner (se nedan). Utredarna inser att avkoloniseringsprocedurer har kapacitet att minska effektstorleken, och som sådan har vi justerat urvalsstorleken på lämpligt sätt (se statistiskt avsnitt).

Exklusions kriterier:

  1. Pediatriska patienter
  2. Avsaknad av intravenös kateter
  3. Gravid
  4. Ett kirurgiskt ingrepp utanför de klasser som anges ovan
  5. Justeringar på operationsdagen med hänsyn till följande överväganden:

    • Providerallergi/intolerans mot 64 % alkohol: I det fall då den primära anestesileverantören förmedlar en tidigare allergi mot 64 % alkohol och/eller en historia av betydande kontaktdermatit, kommer operationssalen att uteslutas från inskrivning. Om en primär narkosläkare utvecklar en allergi och/eller kontakteksem under studieperioden kommer detta att dokumenteras, och operationssalar som tilldelas den primära anestesileverantören för framtida fall kommer att uteslutas. Förväntningen kommer att vara att alla nyckelleverantörer som arbetar i operationssalar randomiserade till interventionen kommer att delta i användningen av enheten. Om en operationssal randomiseras och en vårdgivare därefter av någon anledning vägrar att delta, kommer operationssalen att uteslutas från den primära analysen men inkluderas i en intention-to-treat-analys. En extra operationssal kommer att randomiseras för varje sådan händelse.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Standardpraxis
Vanlig intraoperativ handhygien (standardväggmonterade enheter och maskin- och/eller vagnbaserade dispensrar)
Experimentell: Personlig handhygienanordning
Intraoperativ användning av personliga kroppsburna alkoholautomater som innehåller ett nytt trådlöst spårningssystem [(SAGE Products Inc., Cary, Il),
Användning av en vårdgivare som bär personligt handhygiensystem under rutinövningar i den intraoperativa miljön med leverantörsspecifik individuell feedback.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med postoperativa vårdförvärvade infektioner
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Patienter med en tidigare infektion och/eller redan existerande avkolonisering kommer att inkluderas och förväntas vara jämnt fördelade mellan studiegrupper givet den randomiserade studiedesignen. För HCAI-analys kommer endast nya infektionsställen och/eller en annan infektionsorganism att betraktas som en ny HCAI, enligt NHSN-definitioner.
30 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Priser för återintagning på sjukhus
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
Återinläggning på sjukhus inom 30 dagar efter utskrivning
Inom 30 dagar efter utskrivning
Dödlighet
Tidsram: Inom 30 dagar efter utskrivning
Patientdödlighet
Inom 30 dagar efter utskrivning
Sjukhuslängd
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Sjukhusvistelsens varaktighet
30 dagar efter operationen

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Handhygienhändelser per timme med användning av enheten
Tidsram: Under aktiva OR-fall
Antalet gånger icke skrubbad personal (narkosläkare och cirkulerande sjuksköterskor) utför handhygien under operationsfall för behandlingsgruppen.
Under aktiva OR-fall

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studiestol: Stephen O Heard, MD, UMASS Memorial Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2014

Första postat (Uppskatta)

30 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 februari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2019

Senast verifierad

1 februari 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • D13081

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikation av kirurgiskt ingrepp

Kliniska prövningar på Sage personligt handhygiensystem

3
Prenumerera