Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndhygiejne og hospitalserhvervede infektioner

14. februar 2019 opdateret af: Matthew Koff, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Reduktion i 30-dages postoperative sundhedsrelaterede infektioner gennem brug af et nyt håndhygiejnesystem

Sundhedsrelaterede infektioner (HCAI'er) og udviklende bakteriel resistens er store folkesundhedsproblemer, der påvirker alle områder af sundhedsvæsenet. Der er behov for yderligere arbejde for bedre at forstå disse sundhedsproblemer, så effektive forebyggende foranstaltninger kan udvikles.

Efterforskerne har udviklet og valideret en eksperimentel model til undersøgelse af risikofaktorer for bakteriel krydskontaminering i den kirurgiske operationsstue. Efterforskerne har bekræftet i vores tidligere arbejde, at intraoperative bakterielle transmissionshændelser forekommer hyppigt både inden for og mellem kirurgiske tilfælde, og at disse transmissionshændelser er forbundet med 30-dages postoperative HCAI'er og øget patientdødelighed.

Som svar har efterforskerne implementeret forskellige strategier designet til bakteriel transmission i operationsstuen, herunder anæstesiudbyderens håndhygiejneoverholdelse. Efterforskernes seneste arbejde på intensivafdelingen tyder på, at det håndhygiejnesystem, efterforskerne tidligere har undersøgt, kunne optimeres yderligere.

Efterforskerne foreslår nu at evaluere effektiviteten af ​​et multimodalt håndhygiejnesystem forbedret med ny trådløs teknologi designet til at lette gruppe- og individuel præstationsfeedback i realtid.

Efterforskerne antager, at brugen af ​​dette system vil øge hændelser for hånddekontaminering på timebasis hos anæstesi og cirkulerende sygeplejersker og reducere 30-dages postoperative sundhedsrelaterede infektioner HCAI'er (primært resultat), reducere varigheden af ​​hospitalsophold og hospitalsgenindlæggelsesrater, og dødelighed (sekundære udfald).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sundhedsrelaterede infektioner (HCAI'er) og udviklende bakteriel resistens er store folkesundhedsproblemer, som påvirker alle sundhedsarenaer. Der er indikeret yderligere arbejde for bedre at forstå disse sundhedsproblemer, således at effektive forebyggende foranstaltninger kan udvikles.

Efterforskerne har udviklet og valideret en eksperimentel model til at studere mekanismer, risikofaktorer for og implikationer af bakteriel krydskontaminering i den kirurgiske operationsstue. Efterforskerne har bekræftet ved brug af denne model, at intraoperative bakterielle transmissionshændelser forekommer hyppigt inden for og mellem operative tilfælde, og at disse transmissionshændelser er forbundet med 30-dages postoperative HCAI'er og øget patientdødelighed. Som svar har efterforskerne implementeret og evalueret forskellige strategier designet til at målrette risikofaktorer for intraoperative bakterielle transmissionshændelser, herunder anæstesiudbyderens håndhygiejneoverholdelse, forbedret håndtering og design af intravaskulære katetre og forbedret miljømæssig dekontaminering af højrisikoobjekter. Selvom disse fokuserede strategier har haft succes med at reducere transmissionshændelser og forekomsten af ​​30-dages postoperative infektioner, tyder efterforskernes seneste arbejde på intensivafdelingen på, at det håndhygiejnesystem, som undersøgerne undersøgte, kunne optimeres yderligere. Efterforskerne foreslår nu at evaluere effektiviteten af ​​et multimodalt håndhygiejnesystem forbedret med ny trådløs teknologi designet til at lette gruppe- og individuel præstationsfeedback i realtid, to evidensbaserede pædagogiske interventioner til at reducere 30-dages postoperative HCAI'er (primært resultat) og intraoperative bakterielle transmissionshændelser, hospitalsopholdsvarighed og hospitalsgenindlæggelsesrater (sekundære udfald).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Forenede Stater, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Operationsstuemiljøer, der involverer voksne patienter, der gennemgår generel anæstesi, ifølge sædvanlig praksis, til elektive eller akutte og akutte ortopædiske, plastiske, neurokirurgiske, kardiotorakale, urologiske, generelle abdominale, gynækologiske, vaskulære eller øre/næse/halskirurgiske procedurer
  2. Krav om et perifert og/eller centralt intravenøst ​​kateter

Kirurgiske inklusionsprocedurer blev udvalgt, fordi de fangede størstedelen af ​​30-dages postoperative infektioner i en tidligere multicenterundersøgelse, som vi udførte på tværs af tre store akademiske medicinske centre [3].

Efterforskerne vil [randomisere hver dag for at sikre, at behandlings- og kontrolarmene bevarer deres integritet og for at facilitere et miljø, der befordrer adfærdsændringer.] Efterforskerne forventer, at randomiseringsstrategien vil tillade ligelig fordeling af akutte og akutte patienter i behandlings- og kontrolgrupperne. Patienter med en tidligere infektion og/eller allerede eksisterende afkolonisering vil blive inkluderet og forventes at være ligeligt fordelt mellem undersøgelsesgrupper givet det randomiserede studiedesign. Til HCAI-analyse vil kun nye infektionssteder og/eller en anden infektionsorganisme blive betragtet som en ny HCAI ifølge NHSN-definitioner (se nedenfor). Efterforskerne indser, at afkoloniseringsprocedurer har kapacitet til at reducere effektstørrelsen, og som sådan har vi justeret stikprøvestørrelsen passende (se statistisk afsnit).

Ekskluderingskriterier:

  1. Pædiatriske patienter
  2. Mangel på et intravenøst ​​kateter
  3. Gravid
  4. Et kirurgisk indgreb uden for de klasser, der er anført ovenfor

  5. Justeringer på operationsdagen i betragtning af følgende overvejelser:

    • Leverandørallergi/intolerance over for 64 % alkohol: I det tilfælde, hvor den primære anæstesiudbyder fortæller om en tidligere allergi over for 64 % alkohol og/eller en historie med betydelig kontakteksem, vil operationsstuen blive udelukket fra tilmelding. Hvis en primær anæstesiudbyder udvikler allergi og/eller kontakteksem i løbet af undersøgelsesperioden, vil dette blive dokumenteret, og operationsstuer tildelt den primære anæstesiudbyder for fremtidige tilfælde vil blive udelukket. Forventningen vil være, at alle nøgleudbydere, der arbejder på operationsstuer randomiseret til interventionen, vil deltage i brugen af ​​enheden. Hvis en operationsstue randomiseres, og en udbyder efterfølgende af en eller anden grund nægter at deltage, vil operationsstuen blive udelukket fra den primære analyse, men inkluderet i en intention-to-treat-analyse. En ekstra operationsstue vil blive randomiseret for hver sådan hændelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard praksis
Sædvanlig intraoperativ håndhygiejne (standard vægmonterede enheder og maskin- og/eller vognbaserede dispensere)
Eksperimentel: Personlig håndhygiejneanordning
Intraoperativ brug af personlige, kropsbårne alkoholdispensere med et nyt trådløst sporingssystem [(SAGE Products Inc., Cary, Il),
Enhed: Sage personligt håndhygiejnesystem
Anvendelse af en sundhedsplejerske båret personligt håndhygiejnesystem under rutinemæssig praksis i det intraoperative miljø med udbyderspecifik individuel feedback.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med postoperative sundhedserhvervede infektioner
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Patienter med en tidligere infektion og/eller allerede eksisterende afkolonisering vil blive inkluderet og forventes at være ligeligt fordelt mellem undersøgelsesgrupper givet det randomiserede studiedesign. Til HCAI-analyse vil kun nye infektionssteder og/eller en anden infektionsorganisme blive betragtet som en ny HCAI ifølge NHSN-definitioner.
30 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Takster for genindlæggelse på hospital
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Genindlæggelse på hospitalet inden for 30 dage efter udskrivelsen
Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Patientdødelighed
Inden for 30 dage efter udskrivelsen
Hospitalets varighed
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Varighed af hospitalsophold
30 dage efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndhygiejnehændelser pr. time ved at bruge enheden
Tidsramme: Under aktive OR-tilfælde
Antallet af gange ikke-skuret personale (anæstesiudbydere og cirkulerende sygeplejersker) udfører håndhygiejne under OR-tilfælde for behandlingsgruppen.
Under aktive OR-tilfælde

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Samarbejdspartnere

Sage Products, Inc.

Efterforskere

  • Studiestol: Stephen O Heard, MD, UMASS Memorial Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2014

Først opslået (Skøn)

30. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D13081

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Komplikation af kirurgisk indgreb

Kliniske forsøg med Sage personligt håndhygiejnesystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner