Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hygiena rukou a nemocniční infekce

14. února 2019 aktualizováno: Matthew Koff, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Snížení 30denních pooperačních infekcí spojených se zdravotní péčí díky použití nového systému hygieny rukou

Infekce spojené se zdravotní péčí (HCAI) a vyvíjející se bakteriální rezistence jsou hlavními obavami veřejného zdraví, které ovlivňují všechny oblasti zdravotní péče. Je třeba dále pracovat na lepším porozumění těmto otázkám zdravotní péče, aby bylo možné vyvinout účinná preventivní opatření.

Vyšetřovatelé vyvinuli a ověřili experimentální model pro studium rizikových faktorů bakteriální křížové kontaminace na chirurgickém operačním sále. Vyšetřovatelé v naší předchozí práci potvrdili, že intraoperační bakteriální přenosové příhody se často vyskytují jak v rámci chirurgických případů, tak mezi nimi a že tyto přenosové příhody jsou spojeny s 30denní pooperační HCAI a zvýšenou mortalitou pacientů.

V reakci na to vyšetřovatelé zavedli různé strategie určené k přenosu bakterií na operačním sále, včetně dodržování hygieny rukou poskytovatele anestezie. Nedávná práce vyšetřovatelů na jednotce intenzivní péče naznačuje, že systém hygieny rukou, který vyšetřovatelé dříve studovali, by mohl být dále optimalizován.

Vyšetřovatelé nyní navrhují vyhodnotit účinnost multimodálního systému hygieny rukou rozšířeného o novou bezdrátovou technologii navrženou tak, aby usnadnila skupinovou a individuální zpětnou vazbu o výkonu v reálném čase.

Vyšetřovatelé předpokládají, že použití tohoto systému zvýší počet hodinové dekontaminace rukou u anestezie a cirkulujících zdravotních sester a sníží 30denní pooperační infekce spojené se zdravotní péčí HCAI (primární výsledek), zkrátí dobu pobytu v nemocnici a míru opětovného přijetí do nemocnice a úmrtnost (sekundární výsledky).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Infekce spojené se zdravotní péčí (HCAI) a vyvíjející se bakteriální rezistence jsou hlavními obavami veřejného zdraví, které ovlivňují všechny oblasti zdravotní péče. Je naznačena další práce na lepším pochopení těchto zdravotních problémů, aby bylo možné vyvinout účinná preventivní opatření.

Vyšetřovatelé vyvinuli a ověřili experimentální model pro studium mechanismů, rizikových faktorů a důsledků křížové bakteriální kontaminace na chirurgickém operačním sále. Vyšetřovatelé pomocí tohoto modelu potvrdili, že intraoperační bakteriální přenosové příhody se často vyskytují v rámci operačních případů a mezi nimi a že tyto přenosové příhody jsou spojeny s 30denní pooperační HCAI a se zvýšenou mortalitou pacientů. V reakci na to výzkumní pracovníci implementovali a vyhodnotili různé strategie navržené tak, aby se zaměřily na rizikové faktory intraoperačních příhod bakteriálního přenosu, včetně dodržování hygieny rukou poskytovatele anestezie, zlepšené manipulace a designu intravaskulárních katétrů a zlepšené dekontaminace vysoce rizikových předmětů z prostředí. Zatímco tyto cílené strategie byly úspěšné při snižování případů přenosu a výskytu 30denních pooperačních infekcí, nedávná práce výzkumníků na jednotce intenzivní péče naznačuje, že systém hygieny rukou, který vyšetřovatelé studovali, by mohl být dále optimalizován. Vyšetřovatelé nyní navrhují vyhodnotit účinnost multimodálního systému hygieny rukou vylepšeného o novou bezdrátovou technologii navrženou tak, aby usnadnila skupinovou a individuální zpětnou vazbu o výkonu v reálném čase, dvě edukační intervence založené na důkazech, při snižování 30denní pooperační HCAI (primární výsledek) a intraoperační bakteriální přenosové události, délka pobytu v nemocnici a míra opětovného přijetí do nemocnice (sekundární výsledky).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Prostředí operačních sálů zahrnující dospělé pacienty podstupující celkovou anestezii, podle obvyklé praxe, pro elektivní nebo urgentní a urgentní ortopedické, plastické, neurochirurgické, kardiotorakální, urologické, celkové abdominální, gynekologické, cévní nebo ušní/nosní/krční chirurgické zákroky
  2. Požadavek periferního a/nebo centrálního intravenózního katétru

Chirurgické postupy byly vybrány, protože zachytily většinu 30denních pooperačních infekcí v předchozí multicentrické studii, kterou jsme provedli ve třech hlavních akademických lékařských centrech [3].

Vyšetřovatelé budou [randomizovat každý den, aby se zajistilo, že si léčebná a kontrolní ramena udrží svou integritu a aby se usnadnilo prostředí vedoucí ke změně chování.] Vyšetřovatelé předpokládají, že randomizační strategie umožní rovnoměrné rozdělení urgentních a urgentních pacientů v léčebné a kontrolní skupině. Pacienti s předchozí infekcí a/nebo již existující dekolonizací budou zahrnuti a očekává se, že budou rovnoměrně rozděleni mezi studijní skupiny s ohledem na randomizovaný design studie. Pro analýzu HCAI budou za novou HCAI považována pouze nová místa infekce a/nebo jiný organismus infekce podle definic NHSN (viz níže). Vyšetřovatelé si uvědomují, že dekolonizační postupy mají schopnost snížit velikost účinku, a proto jsme vhodně upravili velikost vzorku (viz statistická část).

Kritéria vyloučení:

  1. Dětští pacienti
  2. Nedostatek nitrožilního katétru
  3. Těhotná
  4. Chirurgický zákrok mimo výše uvedené třídy
  5. Úpravy v den operace s ohledem na následující úvahy:

    • Alergie/nesnášenlivost poskytovatele na 64% alkohol: V případě, že poskytovatel primární anestezie sdělí předchozí alergii na 64% alkohol a/nebo v anamnéze významnou kontaktní dermatitidu, bude operační sál ze zařazení vyloučen. Pokud se u poskytovatele primární anestezie během období studie rozvine alergie a/nebo kontaktní dermatitida, bude to zdokumentováno a operační sály přidělené poskytovateli primární anestezie pro budoucí případy budou vyloučeny. Očekává se, že na využití přístroje se budou podílet všichni klíčoví poskytovatelé pracující na operačních sálech randomizovaných k intervenci. Pokud je operační sál randomizován a poskytovatel následně z jakéhokoli důvodu odmítne účast, bude operační sál vyřazen z primární analýzy, ale bude zahrnut do analýzy záměru léčby. Pro každý takový výskyt bude náhodně vybrán další operační sál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Standardní praxe
Obvyklá intraoperační hygiena rukou (standardní nástěnná zařízení a dávkovače na bázi stroje a/nebo vozíku)
Experimentální: Zařízení pro osobní hygienu rukou
Intraoperační použití personalizovaných dávkovačů alkoholu pro nošení na těle, které obsahují nový bezdrátový sledovací systém [(SAGE Products Inc., Cary, IL),
Využití systému osobní hygieny rukou poskytovatele zdravotní péče při běžné praxi v intraoperačním prostředí se specifickou individuální zpětnou vazbou poskytovatele.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s infekcemi získanými v pooperační zdravotní péči
Časové okno: 30 dní po operaci
Pacienti s předchozí infekcí a/nebo již existující dekolonizací budou zahrnuti a očekává se, že budou rovnoměrně rozděleni mezi studijní skupiny s ohledem na randomizovaný design studie. Pro analýzu HCAI budou za novou HCAI podle definic NHSN považována pouze nová místa infekce a/nebo jiný organismus infekce.
30 dní po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ceny za opětovné přijetí do nemocnice
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
Opětovné přijetí do nemocnice do 30 dnů po propuštění
Do 30 dnů po propuštění
Úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění
Úmrtnost pacientů
Do 30 dnů po propuštění
Doba trvání nemocnice
Časové okno: 30 dní po operaci
Délka pobytu v nemocnici
30 dní po operaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hygienické události rukou za hodinu s využitím zařízení
Časové okno: Během aktivních případů OR
Počet, kolikrát nevyčištěný personál (poskytovatelé anestezie a sestry v oběhu) provedl hygienu rukou během případů OR pro léčebnou skupinu.
Během aktivních případů OR

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Stephen O Heard, MD, UMASS Memorial Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D13081

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit