Handhygiene und im Krankenhaus erworbene Infektionen

Einschlusskriterien:

1. OP-Umgebungen mit erwachsenen Patienten, die sich gemäß der üblichen Praxis einer Vollnarkose unterziehen, für elektive oder dringende und notfallbedingte orthopädische, plastische, neurochirurgische, kardiothorakale, urologische, allgemeine abdominale, gynäkologische, vaskuläre oder Hals-/Nasen-/Hals-Operationen
2. Erfordernis eines peripheren und/oder zentralen intravenösen Katheters

Chirurgische Einschlussverfahren wurden ausgewählt, weil sie in einer früheren multizentrischen Studie, die wir an drei großen akademischen medizinischen Zentren durchgeführt haben, die Mehrheit der 30-tägigen postoperativen Infektionen erfassten [3].

Die Ermittler werden [von Tag zu Tag randomisieren, um sicherzustellen, dass die Behandlungs- und Kontrollarme ihre Integrität bewahren und ein Umfeld schaffen, das einer Verhaltensänderung förderlich ist.] Die Prüfärzte gehen davon aus, dass die Randomisierungsstrategie eine gleichmäßige Verteilung von dringenden und notfallmäßigen Patienten in den Behandlungs- und Kontrollgruppen ermöglichen wird. Patienten mit einer früheren Infektion und/oder vorbestehender Dekolonisation werden eingeschlossen und es wird erwartet, dass sie aufgrund des randomisierten Studiendesigns gleichmäßig auf die Studiengruppen verteilt werden. Für die HCAI-Analyse werden gemäß den NHSN-Definitionen (siehe unten) nur neue Infektionsorte und/oder ein anderer Infektionsorganismus als neuer HCAI betrachtet. Die Ermittler erkennen, dass Dekolonisierungsverfahren die Fähigkeit haben, die Effektgröße zu reduzieren, und als solche haben wir die Stichprobengröße entsprechend angepasst (siehe statistischer Abschnitt).

Ausschlusskriterien:

1. Pädiatrische Patienten
2. Fehlen eines intravenösen Katheters
3. Schwanger
4. Ein chirurgischer Eingriff außerhalb der oben aufgeführten Klassen

5. Anpassungen am Tag der Operation unter Berücksichtigung der folgenden Überlegungen:

   • Allergie/Intoleranz des Anbieters gegenüber 64 % Alkohol: Wenn der primäre Anästhesieanbieter eine vorherige Allergie gegen 64 % Alkohol und/oder eine Vorgeschichte mit signifikanter Kontaktdermatitis mitteilt, wird der Operationssaal von der Einschreibung ausgeschlossen. Wenn ein primärer Anästhesieanbieter während des Studienzeitraums eine Allergie und/oder Kontaktdermatitis entwickelt, wird dies dokumentiert, und Operationssäle, die dem primären Anästhesieanbieter für zukünftige Fälle zugewiesen werden, werden ausgeschlossen. Es wird erwartet, dass alle Schlüsselanbieter, die in Operationssälen arbeiten, die für den Eingriff zufällig ausgewählt wurden, an der Nutzung des Geräts teilnehmen. Wenn ein Operationssaal randomisiert wird und ein Anbieter anschließend aus irgendeinem Grund die Teilnahme verweigert, wird der Operationssaal von der Primäranalyse ausgeschlossen, aber in eine Intention-to-Treat-Analyse aufgenommen. Für jedes derartige Ereignis wird ein zusätzlicher Operationssaal randomisiert.