Igiene delle mani e infezioni acquisite in ospedale
Riduzione delle infezioni associate all'assistenza sanitaria postoperatoria a 30 giorni grazie all'uso di un nuovo sistema di igiene delle mani
Le infezioni associate all'assistenza sanitaria (ICA) e l'evoluzione della resistenza batterica sono importanti preoccupazioni per la salute pubblica che hanno un impatto su tutti i settori dell'assistenza sanitaria. È necessario ulteriore lavoro per comprendere meglio questi problemi sanitari in modo da poter sviluppare misure preventive efficaci.
I ricercatori hanno sviluppato e convalidato un modello sperimentale per lo studio dei fattori di rischio per la contaminazione crociata batterica nella sala operatoria chirurgica. I ricercatori hanno confermato nel nostro precedente lavoro che gli eventi di trasmissione batterica intraoperatoria si verificano frequentemente sia all'interno che tra i casi chirurgici e che questi eventi di trasmissione sono collegati alle ICA postoperatorie di 30 giorni e all'aumento della mortalità del paziente.
In risposta, gli investigatori hanno implementato varie strategie progettate per la trasmissione batterica in sala operatoria, inclusa la conformità all'igiene delle mani del fornitore di anestesia. Il recente lavoro dei ricercatori nell'unità di terapia intensiva suggerisce che il sistema di igiene delle mani che i ricercatori hanno studiato in precedenza potrebbe essere ulteriormente ottimizzato.
I ricercatori propongono ora di valutare l'efficacia di un sistema multimodale per l'igiene delle mani potenziato con una nuova tecnologia wireless progettata per facilitare il feedback in tempo reale delle prestazioni individuali e di gruppo.
I ricercatori ipotizzano che l'uso di questo sistema aumenterà gli eventi orari di decontaminazione delle mani di anestesia e personale infermieristico circolante e ridurrà le infezioni associate all'assistenza sanitaria postoperatorie a 30 giorni (esito primario), ridurrà la durata della degenza ospedaliera e i tassi di riammissione ospedaliera e mortalità (outcome secondari).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le infezioni associate all'assistenza sanitaria (HCAI) e l'evoluzione della resistenza batterica sono i principali problemi di salute pubblica che hanno un impatto su tutti i settori sanitari. È indicato un ulteriore lavoro per comprendere meglio questi problemi sanitari in modo da poter sviluppare misure preventive efficaci.
I ricercatori hanno sviluppato e convalidato un modello sperimentale per studiare i meccanismi, i fattori di rischio e le implicazioni della contaminazione batterica incrociata nella sala operatoria chirurgica. I ricercatori hanno confermato attraverso l'uso di questo modello che gli eventi di trasmissione batterica intraoperatoria si verificano frequentemente all'interno e tra i casi operativi e che questi eventi di trasmissione sono collegati a ICA postoperatorie a 30 giorni e all'aumento della mortalità del paziente. In risposta, i ricercatori hanno implementato e valutato varie strategie progettate per mirare ai fattori di rischio per eventi di trasmissione batterica intraoperatoria, tra cui la conformità all'igiene delle mani del fornitore di anestesia, una migliore manipolazione e progettazione di cateteri intravascolari e una migliore decontaminazione ambientale di oggetti ad alto rischio. Sebbene queste strategie mirate abbiano avuto successo nel ridurre gli eventi di trasmissione e l'incidenza di infezioni postoperatorie a 30 giorni, il recente lavoro dei ricercatori nell'unità di terapia intensiva suggerisce che il sistema di igiene delle mani studiato dai ricercatori potrebbe essere ulteriormente ottimizzato. I ricercatori ora propongono di valutare l'efficacia di un sistema di igiene delle mani multimodale potenziato con una nuova tecnologia wireless progettata per facilitare il feedback in tempo reale delle prestazioni individuali e di gruppo, due interventi educativi basati sull'evidenza, nel ridurre le ICA postoperatorie a 30 giorni (risultato primario) e eventi di trasmissione batterica intraoperatoria, durata della degenza ospedaliera e tassi di riammissione ospedaliera (outcome secondari).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ambienti di sala operatoria che coinvolgono pazienti adulti sottoposti ad anestesia generale, secondo la prassi abituale, per interventi elettivi o urgenti ed urgenti di tipo ortopedico, plastico, neurochirurgico, cardiotoracico, urologico, addominale generale, ginecologico, vascolare o otorinolaringoiatrico
- Necessità di un catetere endovenoso periferico e/o centrale
Le procedure di inclusione chirurgica sono state selezionate perché hanno catturato la maggior parte delle infezioni postoperatorie a 30 giorni in un precedente studio multicentrico che abbiamo condotto in tre importanti centri medici accademici [3].
Gli investigatori [casualizzeranno di giorno in giorno per garantire che i bracci di trattamento e controllo mantengano la loro integrità e per facilitare un ambiente favorevole al cambiamento di comportamento.] I ricercatori prevedono che la strategia di randomizzazione consentirà un'equa distribuzione di pazienti urgenti ed emergenti nei gruppi di trattamento e di controllo. Saranno inclusi i pazienti con una precedente infezione e/o decolonizzazione preesistente e ci si aspetta che siano equamente distribuiti tra i gruppi di studio dato il disegno dello studio randomizzato. Per l'analisi delle ICA, solo i nuovi siti di infezione e/o un diverso organismo di infezione saranno considerati una nuova ICA, secondo le definizioni NHSN (vedi sotto). Gli investigatori si rendono conto che le procedure di decolonizzazione hanno la capacità di ridurre la dimensione dell'effetto e, come tale, abbiamo opportunamente adattato la dimensione del campione (vedere la sezione statistica).
Criteri di esclusione:
- Pazienti pediatrici
- Mancanza di un catetere endovenoso
- Incinta
- Una procedura chirurgica al di fuori delle classi sopra elencate
Aggiustamenti il giorno dell'intervento tenendo conto delle seguenti considerazioni:
- Allergia/intolleranza dell'operatore al 64% di alcol: nel caso in cui l'operatore di anestesia primario trasmetta una precedente allergia all'alcol al 64% e/o una storia di dermatite da contatto significativa, la sala operatoria sarà esclusa dall'arruolamento. Se un fornitore di anestesia primaria sviluppa un'allergia e/o una dermatite da contatto durante il periodo di studio, ciò sarà documentato e le sale operatorie assegnate al fornitore di anestesia principale per i casi futuri saranno escluse. L'aspettativa sarà che tutti i fornitori chiave che lavorano nelle sale operatorie randomizzati all'intervento parteciperanno all'utilizzo del dispositivo. Se una sala operatoria viene randomizzata e un fornitore rifiuta successivamente di partecipare per qualsiasi motivo, la sala operatoria sarà esclusa dall'analisi primaria ma inclusa in un'analisi per intenzione al trattamento. Una sala operatoria aggiuntiva sarà randomizzata per ciascuno di questi eventi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Pratica standard
Abituale igiene delle mani intraoperatoria (dispositivi standard montati a parete e distributori automatici e/o su carrello)
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Sperimentale: Dispositivo per l'igiene personale delle mani
Uso intraoperatorio di erogatori di alcol personalizzati indossati sul corpo che incorporano un nuovo sistema di tracciamento wireless [(SAGE Products Inc., Cary, Il),
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Utilizzo di un sistema di igiene personale delle mani indossato da un operatore sanitario durante la pratica di routine in ambito intraoperatorio con feedback individuale specifico del fornitore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con infezioni acquisite dall'assistenza sanitaria postoperatoria
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Saranno inclusi i pazienti con una precedente infezione e/o decolonizzazione preesistente e ci si aspetta che siano equamente distribuiti tra i gruppi di studio dato il disegno dello studio randomizzato.
Per l'analisi delle ICA, solo i nuovi siti di infezione e/o un diverso organismo di infezione saranno considerati una nuova ICA, secondo le definizioni NHSN.
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30 giorni dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tassi di riammissione ospedaliera
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
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Riammissione in ospedale entro 30 giorni dalla dimissione
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Entro 30 giorni dalla dimissione
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Mortalità
Lasso di tempo: Entro 30 giorni dalla dimissione
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Mortalità del paziente
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Entro 30 giorni dalla dimissione
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Durata dell'ospedale
Lasso di tempo: 30 giorni dopo l'intervento
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Durata della degenza ospedaliera
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30 giorni dopo l'intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Eventi di igiene delle mani all'ora utilizzando il dispositivo
Lasso di tempo: Durante i casi di sala operatoria attiva
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Il numero di volte in cui il personale non sottoposto a lavaggio (fornitori di anestesia e infermieri circolanti) esegue l'igiene delle mani durante i casi di sala operatoria per il gruppo di trattamento.
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Durante i casi di sala operatoria attiva
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Stephen O Heard, MD, UMass Memorial Medical Center
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- D13081
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