Higiene de manos e infecciones adquiridas en el hospital
Reducción de las infecciones postoperatorias asociadas a la atención médica a los 30 días mediante el uso de un novedoso sistema de higiene de manos
Las infecciones asociadas a la atención médica (HCAI, por sus siglas en inglés) y la resistencia bacteriana en evolución son importantes preocupaciones de salud pública que afectan todas las áreas de la atención médica. Se necesita más trabajo para comprender mejor estos problemas de atención médica para que se puedan desarrollar medidas preventivas efectivas.
Los investigadores han desarrollado y validado un modelo experimental para estudiar los factores de riesgo de contaminación cruzada bacteriana en el quirófano quirúrgico. Los investigadores han confirmado en nuestro trabajo anterior que los eventos de transmisión bacteriana intraoperatoria ocurren con frecuencia tanto dentro como entre los casos quirúrgicos y que estos eventos de transmisión están relacionados con las IAAS postoperatorias de 30 días y una mayor mortalidad de los pacientes.
En respuesta, los investigadores implementaron varias estrategias diseñadas para la transmisión bacteriana en el quirófano, incluido el cumplimiento de la higiene de las manos por parte del anestesista. El trabajo reciente de los investigadores en la unidad de cuidados intensivos sugiere que el sistema de higiene de manos que los investigadores estudiaron previamente podría optimizarse aún más.
Los investigadores ahora proponen evaluar la efectividad de un sistema de higiene de manos multimodal mejorado con una nueva tecnología inalámbrica diseñada para facilitar la retroalimentación del desempeño grupal e individual en tiempo real.
Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso de este sistema aumentará los eventos de descontaminación de manos cada hora de los proveedores de anestesia y enfermeras circulantes y reducirá las infecciones asociadas a la atención médica postoperatorias de 30 días (resultado principal), reducirá la duración de la estadía en el hospital y las tasas de reingreso al hospital, y mortalidad (resultados secundarios).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las infecciones asociadas a la atención médica (HCAI, por sus siglas en inglés) y la resistencia bacteriana en evolución son importantes preocupaciones de salud pública que afectan a todos los ámbitos de la atención médica. Se indica más trabajo para comprender mejor estos problemas de atención médica a fin de que se puedan desarrollar medidas preventivas efectivas.
Los investigadores han desarrollado y validado un modelo experimental para estudiar los mecanismos, los factores de riesgo y las implicaciones de la contaminación cruzada bacteriana en el quirófano. Los investigadores han confirmado mediante el uso de este modelo que los eventos de transmisión bacteriana intraoperatoria ocurren con frecuencia dentro y entre los casos operativos y que estos eventos de transmisión están relacionados con las IAAS postoperatorias de 30 días y con una mayor mortalidad de los pacientes. En respuesta, los investigadores implementaron y evaluaron varias estrategias diseñadas para abordar los factores de riesgo de eventos de transmisión bacteriana intraoperatoria, incluido el cumplimiento de la higiene de manos del proveedor de anestesia, un mejor manejo y diseño de catéteres intravasculares y una mejor descontaminación ambiental de objetos de alto riesgo. Si bien estas estrategias enfocadas han tenido éxito en la reducción de eventos de transmisión y la incidencia de infecciones posoperatorias de 30 días, el trabajo reciente de los investigadores en la unidad de cuidados intensivos sugiere que el sistema de higiene de manos que estudiaron los investigadores podría optimizarse aún más. Los investigadores ahora proponen evaluar la efectividad de un sistema de higiene de manos multimodal mejorado con tecnología inalámbrica novedosa diseñada para facilitar la retroalimentación del desempeño grupal e individual en tiempo real, dos intervenciones educativas basadas en evidencia, para reducir las IAAS postoperatorias de 30 días (resultado principal) y eventos de transmisión bacteriana intraoperatoria, duración de la estancia hospitalaria y tasas de reingreso hospitalario (resultados secundarios).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entornos de quirófanos que involucren pacientes adultos sometidos a anestesia general, de acuerdo con la práctica habitual, para procedimientos quirúrgicos ortopédicos, plásticos, neuroquirúrgicos, cardiotorácicos, urológicos, abdominales generales, ginecológicos, vasculares o de oído/nariz/garganta electivos o urgentes y emergentes
- Requerimiento de catéter intravenoso periférico y/o central
Se seleccionaron los procedimientos de inclusión quirúrgica porque capturaron la mayoría de las infecciones posoperatorias de 30 días en un estudio multicéntrico anterior que realizamos en tres importantes centros médicos académicos [3].
Los investigadores [asignarán al azar por día para garantizar que los brazos de tratamiento y control mantengan su integridad y para facilitar un entorno propicio para el cambio de comportamiento]. Los investigadores anticipan que la estrategia de aleatorización permitirá una distribución equitativa de pacientes urgentes y emergentes en los grupos de tratamiento y control. Se incluirán pacientes con una infección previa y/o descolonización preexistente y se espera que se distribuyan equitativamente entre los grupos de estudio dado el diseño de estudio aleatorizado. Para el análisis de IAAS, solo los nuevos sitios de infección y/o un organismo diferente de infección se considerarán como nuevos IAAS, según las definiciones de la NHSN (ver a continuación). Los investigadores son conscientes de que los procedimientos de descolonización tienen la capacidad de reducir el tamaño del efecto, por lo que hemos ajustado adecuadamente el tamaño de la muestra (ver apartado estadístico).
Criterio de exclusión:
- Pacientes pediátricos
- La falta de un catéter intravenoso
- Embarazada
- Un procedimiento quirúrgico fuera de las clases enumeradas anteriormente
Ajustes el día de la cirugía teniendo en cuenta las siguientes consideraciones:
- Alergia/intolerancia del proveedor al alcohol al 64 %: en el caso de que el proveedor de anestesia principal transmita una alergia previa al alcohol al 64 % y/o un historial de dermatitis de contacto significativa, el quirófano será excluido de la inscripción. Si un proveedor de anestesia primaria desarrolla una alergia y/o dermatitis de contacto durante el período de estudio, esto se documentará y se excluirán los quirófanos asignados al proveedor de anestesia primaria para casos futuros. La expectativa será que todos los proveedores clave que trabajan en quirófanos asignados aleatoriamente a la intervención participen en la utilización del dispositivo. Si un quirófano se aleatoriza y un proveedor posteriormente se niega a participar por cualquier motivo, el quirófano se excluirá del análisis primario pero se incluirá en un análisis por intención de tratar. Se asignará al azar un quirófano adicional para cada uno de estos casos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Práctica estándar
Higiene de manos intraoperatoria habitual (dispositivos estándar montados en la pared y dispensadores basados en máquinas y/o carros)
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Experimental: Dispositivo de higiene personal de manos
Uso intraoperatorio de dispensadores de alcohol personalizados para llevar en el cuerpo que incorporan un novedoso sistema de seguimiento inalámbrico [(SAGE Products Inc., Cary, Il),
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Utilización de un sistema personal de higiene de manos usado por un proveedor de atención médica durante la práctica de rutina en el entorno intraoperatorio con comentarios individuales específicos del proveedor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con infecciones postoperatorias adquiridas en la atención de la salud
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Se incluirán pacientes con una infección previa y/o descolonización preexistente y se espera que se distribuyan equitativamente entre los grupos de estudio dado el diseño de estudio aleatorizado.
Para el análisis de IAAS, solo los nuevos sitios de infección y/o un organismo diferente de infección se considerarán como IAAS nuevos, según las definiciones de la NHSN.
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30 días después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasas de reingreso hospitalario
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días del alta
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Readmisión al hospital dentro de los 30 días posteriores al alta
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Dentro de los 30 días del alta
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta
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Mortalidad del paciente
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Dentro de los 30 días posteriores al alta
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Duración del hospital
Periodo de tiempo: 30 días después de la cirugía
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Duración de la estadía en el hospital
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30 días después de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eventos de higiene de manos por hora utilizando el dispositivo
Periodo de tiempo: Durante casos de quirófano activos
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El número de veces que el personal no lavado (anestesiólogos y enfermeras circulantes) realiza la higiene de manos durante los casos de quirófano para el grupo de tratamiento.
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Durante casos de quirófano activos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Stephen O Heard, MD, UMass Memorial Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- D13081
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