Hygiène des mains et infections nosocomiales
Réduction des infections nosocomiales postopératoires à 30 jours grâce à l'utilisation d'un nouveau système d'hygiène des mains
Les infections nosocomiales (IAS) et l'évolution de la résistance bactérienne sont des problèmes de santé publique majeurs qui ont un impact sur tous les domaines de la santé. Des travaux supplémentaires sont nécessaires pour mieux comprendre ces problèmes de santé afin que des mesures préventives efficaces puissent être développées.
Les chercheurs ont développé et validé un modèle expérimental pour étudier les facteurs de risque de contamination bactérienne croisée au bloc opératoire. Les chercheurs ont confirmé dans nos travaux antérieurs que les événements de transmission bactérienne peropératoire se produisent fréquemment à la fois dans et entre les cas chirurgicaux et que ces événements de transmission sont liés aux HCAI postopératoires à 30 jours et à l'augmentation de la mortalité des patients.
En réponse, les enquêteurs ont mis en place diverses stratégies conçues pour la transmission bactérienne dans la salle d'opération, y compris le respect de l'hygiène des mains par le fournisseur d'anesthésie. Les travaux récents des enquêteurs dans l'unité de soins intensifs suggèrent que le système d'hygiène des mains que les enquêteurs ont précédemment étudié pourrait être encore optimisé.
Les chercheurs proposent maintenant d'évaluer l'efficacité d'un système multimodal d'hygiène des mains amélioré avec une nouvelle technologie sans fil conçue pour faciliter la rétroaction en temps réel des performances de groupe et individuelles.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation de ce système augmentera les événements de décontamination des mains horaires des prestataires d'anesthésie et d'infirmières circulantes et réduira les infections nosocomiales postopératoires à 30 jours (résultat principal), réduira la durée du séjour à l'hôpital et les taux de réadmission à l'hôpital, et mortalité (résultats secondaires).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les infections nosocomiales (IAS) et l'évolution de la résistance bactérienne sont des préoccupations majeures de santé publique qui affectent tous les domaines de la santé. Des travaux supplémentaires sont indiqués pour mieux comprendre ces problèmes de santé afin que des mesures préventives efficaces puissent être développées.
Les chercheurs ont développé et validé un modèle expérimental pour étudier les mécanismes, les facteurs de risque et les implications de la contamination croisée bactérienne dans la salle d'opération chirurgicale. Les chercheurs ont confirmé grâce à l'utilisation de ce modèle que les événements de transmission bactérienne peropératoire se produisent fréquemment dans et entre les cas opératoires et que ces événements de transmission sont liés aux HCAI postopératoires à 30 jours et à l'augmentation de la mortalité des patients. En réponse, les chercheurs ont mis en œuvre et évalué diverses stratégies conçues pour cibler les facteurs de risque d'événements de transmission bactérienne peropératoire, notamment la conformité à l'hygiène des mains du fournisseur d'anesthésie, l'amélioration de la manipulation et de la conception des cathéters intravasculaires et l'amélioration de la décontamination environnementale des objets à haut risque. Bien que ces stratégies ciblées aient réussi à réduire les événements de transmission et l'incidence des infections postopératoires à 30 jours, les travaux récents des chercheurs dans l'unité de soins intensifs suggèrent que le système d'hygiène des mains étudié par les chercheurs pourrait être davantage optimisé. Les chercheurs proposent maintenant d'évaluer l'efficacité d'un système multimodal d'hygiène des mains amélioré avec une nouvelle technologie sans fil conçue pour faciliter la rétroaction en temps réel sur les performances de groupe et individuelles, deux interventions éducatives fondées sur des preuves, dans la réduction des HCAI postopératoires à 30 jours (résultat principal) et les événements de transmission bactérienne peropératoire, la durée du séjour à l'hôpital et les taux de réadmission à l'hôpital (résultats secondaires).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Massachusetts
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Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
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New Hampshire
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Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Environnements de blocs opératoires impliquant des patients adultes subissant une anesthésie générale, selon la pratique habituelle, pour des interventions chirurgicales orthopédiques, plastiques, neurochirurgicales, cardiothoraciques, urologiques, abdominales générales, gynécologiques, vasculaires ou oto-rhino-laryngologiques électives ou urgentes et émergentes
- Nécessité d'un cathéter intraveineux périphérique et/ou central
Les procédures d'inclusion chirurgicale ont été sélectionnées parce qu'elles ont capturé la majorité des infections postopératoires à 30 jours dans une étude multicentrique antérieure que nous avons menée dans trois grands centres médicaux universitaires [3].
Les enquêteurs [randomiseront chaque jour afin de s'assurer que les bras de traitement et de contrôle conservent leur intégrité et de faciliter un environnement propice au changement de comportement.] Les enquêteurs prévoient que la stratégie de randomisation permettra une répartition égale des patients urgents et émergents dans les groupes de traitement et de contrôle. Les patients ayant une infection antérieure et/ou une décolonisation préexistante seront inclus et devraient être répartis de manière égale entre les groupes d'étude compte tenu de la conception de l'étude randomisée. Pour l'analyse HCAI, seuls les nouveaux sites d'infection et/ou un autre organisme d'infection seront considérés comme un nouvel HCAI, selon les définitions du NHSN (voir ci-dessous). Les enquêteurs se rendent compte que les procédures de décolonisation ont la capacité de réduire la taille de l'effet, et à ce titre, nous avons ajusté de manière appropriée la taille de l'échantillon (voir la section statistique).
Critère d'exclusion:
- Patients pédiatriques
- Absence de cathéter intraveineux
- Enceinte
- Une intervention chirurgicale en dehors des classes énumérées ci-dessus
Ajustements le jour de la chirurgie compte tenu des considérations suivantes :
- Allergie/intolérance du prestataire à l'alcool à 64 % : dans le cas où le prestataire d'anesthésie primaire transmet une allergie antérieure à l'alcool à 64 % et/ou des antécédents de dermatite de contact importante, la salle d'opération sera exclue de l'inscription. Si un anesthésiste principal développe une allergie et/ou une dermatite de contact au cours de la période d'étude, cela sera documenté et les salles d'opération attribuées au principal anesthésiste pour les cas futurs seront exclues. On s'attendra à ce que tous les prestataires clés travaillant dans les salles d'opération randomisés pour l'intervention participent à l'utilisation de l'appareil. Si une salle d'opération est randomisée et qu'un prestataire refuse par la suite de participer pour quelque raison que ce soit, la salle d'opération sera exclue de l'analyse primaire mais incluse dans une analyse en intention de traiter. Une salle d'opération supplémentaire sera randomisée pour chaque événement de ce type.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pratique courante
Hygiène peropératoire habituelle des mains (dispositifs muraux standard et distributeurs sur machine et/ou sur chariot)
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Expérimental: Dispositif personnel d'hygiène des mains
Utilisation peropératoire de distributeurs d'alcool personnalisés portés sur le corps incorporant un nouveau système de suivi sans fil [(SAGE Products Inc., Cary, Il),
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Utilisation d'un système d'hygiène personnelle des mains porté par un fournisseur de soins de santé pendant la pratique de routine dans le cadre peropératoire avec rétroaction individuelle spécifique au fournisseur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants atteints d'infections postopératoires acquises en soins de santé
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Les patients ayant une infection antérieure et/ou une décolonisation préexistante seront inclus et devraient être répartis de manière égale entre les groupes d'étude compte tenu de la conception de l'étude randomisée.
Pour l'analyse HCAI, seuls les nouveaux sites d'infection et/ou un autre organisme d'infection seront considérés comme un nouvel HCAI, selon les définitions du NHSN.
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30 jours après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réadmission à l'hôpital
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie
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Réadmission à l'hôpital dans les 30 jours suivant la sortie
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Dans les 30 jours suivant la sortie
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Mortalité
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie
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Mortalité des patients
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Dans les 30 jours suivant la sortie
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Durée de l'hospitalisation
Délai: 30 jours après la chirurgie
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Durée du séjour à l'hôpital
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30 jours après la chirurgie
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Événements d'hygiène des mains par heure d'utilisation de l'appareil
Délai: Pendant les cas de bloc opératoire actif
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Le nombre de fois que le personnel non nettoyé (prestataires d'anesthésie et infirmières circulantes) pratique l'hygiène des mains pendant les cas de bloc opératoire pour le groupe de traitement.
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Pendant les cas de bloc opératoire actif
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Stephen O Heard, MD, Umass Memorial Medical Center
Publications et liens utiles
Publications générales
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- D13081
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