Käsihygienia ja sairaalainfektiot
30 päivän leikkauksen jälkeisten terveydenhuoltoon liittyvien infektioiden vähentäminen uuden käsihygieniajärjestelmän avulla
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HCAI) ja kehittyvä bakteeriresistenssi ovat suuria kansanterveydellisiä huolenaiheita, jotka vaikuttavat kaikkiin terveydenhuollon osa-alueisiin. Lisätyötä tarvitaan näiden terveydenhuoltoon liittyvien kysymysten ymmärtämiseksi paremmin, jotta voidaan kehittää tehokkaita ehkäiseviä toimenpiteitä.
Tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet kokeellisen mallin bakteerien ristikontaminaation riskitekijöiden tutkimiseksi kirurgisessa leikkaussalissa. Tutkijat ovat vahvistaneet aikaisemmassa työssämme, että leikkauksen sisäisiä bakteeritartuntatapahtumia esiintyy usein sekä kirurgisten tapausten sisällä että niiden välillä ja että nämä tartuntatapahtumat liittyvät 30 päivän leikkauksen jälkeiseen HCAI:hen ja lisääntyneeseen potilaiden kuolleisuuteen.
Vastauksena tutkijat ovat ottaneet käyttöön erilaisia strategioita, jotka on suunniteltu bakteerien leviämiseen leikkaussalissa, mukaan lukien anestesian tarjoajan käsihygienian noudattaminen. Tutkijoiden viimeaikainen työ teho-osastolla viittaa siihen, että tutkijoiden aiemmin tutkimaa käsihygieniajärjestelmää voitaisiin edelleen optimoida.
Tutkijat ehdottavat nyt multimodaalisen käsihygieniajärjestelmän tehokkuuden arvioimista uudella langattomalla tekniikalla, joka on suunniteltu helpottamaan reaaliaikaista ryhmä- ja yksilöpalautetta.
Tutkijat olettavat, että tämän järjestelmän käyttö lisää anestesian ja kiertävien sairaanhoitajien käsien puhdistustapahtumia ja vähentää 30 päivän leikkauksen jälkeisiä terveydenhuoltoon liittyviä HCAI-infektioita (ensisijainen tulos), lyhentää sairaalahoidon kestoa ja sairaalahoitoon pääsyä uudelleen. kuolleisuus (toissijaiset seuraukset).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuoltoon liittyvät infektiot (HCAI) ja kehittyvä bakteeriresistenssi ovat suuria kansanterveydellisiä huolenaiheita, jotka vaikuttavat kaikilla terveydenhuollon areenoilla. Näiden terveydenhuoltoon liittyvien kysymysten ymmärtämiseksi on tehtävä lisätyötä, jotta voidaan kehittää tehokkaita ehkäiseviä toimenpiteitä.
Tutkijat ovat kehittäneet ja validoineet kokeellisen mallin bakteerien ristikontaminaation mekanismien, riskitekijöiden ja seurausten tutkimiseksi kirurgisessa leikkaussalissa. Tutkijat ovat vahvistaneet tämän mallin avulla, että leikkauksen sisäisiä bakteerien leviämistapahtumia esiintyy usein leikkaustapausten sisällä ja niiden välillä ja että nämä tartuntatapahtumat liittyvät 30 päivän leikkauksen jälkeisiin HCAI:hin ja lisääntyneeseen potilaiden kuolleisuuteen. Vastauksena tutkijat ovat ottaneet käyttöön ja arvioineet erilaisia strategioita, jotka on suunniteltu kohdistamaan riskitekijöihin intraoperatiivisten bakteerien leviämistapahtumien riskitekijöihin, mukaan lukien anestesian tarjoajan käsihygienian noudattaminen, intravaskulaaristen katetrien parannettu käsittely ja suunnittelu sekä korkean riskin esineiden ympäristön dekontaminaatio. Vaikka näillä kohdistetuilla strategioilla on onnistuttu vähentämään tartuntatapahtumia ja 30 päivän leikkauksen jälkeisten infektioiden ilmaantuvuutta, tutkijoiden viimeaikainen työ teho-osastolla viittaa siihen, että tutkijoiden tutkimaa käsihygieniajärjestelmää voitaisiin edelleen optimoida. Tutkijat ehdottavat nyt, että arvioitaisiin multimodaalisen käsihygieniajärjestelmän tehokkuutta, jota on tehostettu uudella langattomalla teknologialla, joka on suunniteltu helpottamaan reaaliaikaista ryhmä- ja yksilöpalautteen antamista, kaksi näyttöön perustuvaa koulutustoimea, vähentämään 30 päivän leikkauksen jälkeisiä HCAI-tapauksia (ensisijainen tulos) ja leikkauksen sisäiset bakteerien leviämistapahtumat, sairaalahoidon kesto ja sairaalaan ottamista uudelleen (toissijaiset tulokset).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Leikkaussaliympäristöt, joissa aikuiset potilaat saavat yleisanestesiaa tavanomaisen käytännön mukaisesti, valinnaisia tai kiireellisiä ja ensivaiheessa olevia ortopedisia, plastiikka-, neurokirurgisia, sydän- ja rintakehä-, urologisia, yleisiä vatsa-, gynekologisia, verisuoni- tai korva-, nenä- ja kurkkukirurgisia toimenpiteitä varten
- Tarve perifeeriselle ja/tai keskussuonensisäiselle katetrille
Kirurgiset inkluusiotoimenpiteet valittiin, koska ne havaitsivat suurimman osan 30 päivää leikkauksen jälkeisistä infektioista aikaisemmassa monikeskustutkimuksessa, jonka suoritimme kolmessa suuressa akateemisessa lääketieteellisessä keskuksessa [3].
Tutkijat [satunnaistavat päivä kerrallaan varmistaakseen, että hoito- ja kontrollihaarat säilyttävät eheytensä ja helpottaakseen käyttäytymisen muutokselle suotuisaa ympäristöä.] Tutkijat odottavat, että satunnaistusstrategia mahdollistaa kiireellisten ja kiireellisten potilaiden tasaisen jakautumisen hoito- ja kontrolliryhmiin. Potilaat, joilla on aikaisempi infektio ja/tai dekolonisaatio, otetaan mukaan ja heidän odotetaan jakautuvan tasaisesti tutkimusryhmien kesken satunnaistetun tutkimussuunnitelman perusteella. HCAI-analyysissä vain uusia tartuntakohtia ja/tai erilaista infektioorganismia pidetään uutena HCAI:na NHSN-määritelmien mukaisesti (katso alla). Tutkijat ymmärtävät, että dekolonisointimenettelyillä on kyky pienentää vaikutuskokoa, ja siksi olemme säätäneet otoskokoa asianmukaisesti (katso tilastoosa).
Poissulkemiskriteerit:
- Pediatriset potilaat
- Suonensisäisen katetrin puute
- Raskaana
- Kirurginen toimenpide yllä lueteltujen luokkien ulkopuolella
Leikkauspäivän säädöt ottaen huomioon seuraavat näkökohdat:
- Palveluntarjoajan allergia/intoleranssi 64 % alkoholille: Jos primaarisen anestesian antaja ilmoittaa aiemmasta allergiasta 64 % alkoholille ja/tai hänellä on ollut merkittävää kosketusihottumaa, leikkaussali suljetaan pois ilmoittautumisesta. Jos primaarisen anestesian antajalle kehittyy tutkimusjakson aikana allergia ja/tai kosketusihottuma, tämä dokumentoidaan, ja ensisijaiselle anestesian antajalle tulevia tapauksia varten osoitetut leikkaussalit suljetaan pois. Odotuksena on, että kaikki interventioon satunnaistetuissa leikkaussaleissa työskentelevät keskeiset tarjoajat osallistuvat laitteen käyttöön. Jos leikkaussali satunnaistetaan ja palveluntarjoaja kieltäytyy myöhemmin jostain syystä osallistumasta, leikkaussali suljetaan pois ensisijaisesta analyysistä, mutta sisällytetään hoitoaikomusanalyysiin. Ylimääräinen leikkaussali satunnaistetaan jokaista tällaista tapausta varten.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Vakiokäytäntö
Tavallinen intraoperatiivinen käsihygienia (tavalliset seinälle asennettavat laitteet ja kone- ja/tai kärrypohjaiset annostelijat)
|
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen käsihygienialaite
Henkilökohtaisten, vartaloon kiinnitettävien alkoholiannostelijoiden käyttö leikkauksessa, joissa on uusi langaton seurantajärjestelmä [(SAGE Products Inc., Cary, Il),
|
Terveydenhuollon tarjoajan käyttämän henkilökohtaisen käsihygieniajärjestelmän hyödyntäminen rutiiniharjoittelun aikana leikkauksensisäisessä ympäristössä palveluntarjoajan henkilökohtaisella palautteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen terveydenhuollon saamien infektioiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Potilaat, joilla on aikaisempi infektio ja/tai dekolonisaatio, otetaan mukaan ja heidän odotetaan jakautuvan tasaisesti tutkimusryhmien kesken satunnaistetun tutkimussuunnitelman perusteella.
HCAI-analyysissä vain uusia tartuntakohtia ja/tai erilaista infektioorganismia pidetään uutena HCAI:na NHSN-määritelmien mukaisesti.
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan uudelleenpääsyn hinnat
Aikaikkuna: 30 päivän kuluessa purkamisesta
|
Takaisinotto sairaalaan 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta
|
30 päivän kuluessa purkamisesta
|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä purkamisesta
|
Potilaskuolleisuus
|
30 päivän sisällä purkamisesta
|
|
Sairaalan kesto
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Sairaalassa oleskelun kesto
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsihygieniatapahtumat tunnissa laitetta käyttämällä
Aikaikkuna: Aktiivisten TAI-tapausten aikana
|
Kuinka monta kertaa hankaamaton henkilökunta (anestesian tarjoajat ja sairaanhoitajat) suorittaa käsihygienian TAI-tapausten aikana hoitoryhmässä.
|
Aktiivisten TAI-tapausten aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Stephen O Heard, MD, UMASS Memorial Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- D13081
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sage henkilökohtainen käsihygieniajärjestelmä
-
Candice Dunkin, MS, LAT, ATCParkview HealthRekrytointi