Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гигиена рук и внутрибольничные инфекции

14 февраля 2019 г. обновлено: Matthew Koff, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Сокращение 30-дневных послеоперационных инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи, за счет использования новой системы гигиены рук

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП) и развивающаяся бактериальная резистентность являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей все области здравоохранения. Необходима дальнейшая работа, чтобы лучше понять эти проблемы здравоохранения, чтобы можно было разработать эффективные профилактические меры.

Исследователи разработали и утвердили экспериментальную модель для изучения факторов риска перекрестного бактериального заражения в хирургической операционной. Исследователи подтвердили в нашей предыдущей работе, что случаи интраоперационной бактериальной передачи часто происходят как в хирургических случаях, так и между ними, и что эти случаи передачи связаны с 30-дневным послеоперационным ИСМП и повышенной смертностью пациентов.

В ответ исследователи внедрили различные стратегии, предназначенные для предотвращения передачи бактерий в операционной, в том числе соблюдение гигиены рук анестезиологом. Недавняя работа исследователей в отделении интенсивной терапии предполагает, что система гигиены рук, которую исследователи ранее изучали, может быть дополнительно оптимизирована.

Теперь исследователи предлагают оценить эффективность мультимодальной системы гигиены рук, дополненной новой беспроводной технологией, предназначенной для облегчения групповой и индивидуальной обратной связи в режиме реального времени.

Исследователи предполагают, что использование этой системы увеличит ежечасное обеззараживание рук анестезиологов и дежурных медсестер и снизит 30-дневные послеоперационные инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи, ИСМП (первичный результат), уменьшит продолжительность пребывания в больнице и частоту повторных госпитализаций, а также смертность (вторичные исходы).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Инфекции, связанные с оказанием медицинской помощи (ИСМП) и развивающаяся бактериальная резистентность являются серьезной проблемой общественного здравоохранения, затрагивающей все сферы здравоохранения. Показана дальнейшая работа, чтобы лучше понять эти проблемы здравоохранения, чтобы можно было разработать эффективные профилактические меры.

Исследователи разработали и утвердили экспериментальную модель для изучения механизмов, факторов риска и последствий перекрестного бактериального заражения в хирургической операционной. С помощью этой модели исследователи подтвердили, что интраоперационные случаи бактериальной передачи часто происходят во время операций и между ними и что эти случаи передачи связаны с 30-дневным послеоперационным ИСМП и повышенной смертностью пациентов. В ответ на это исследователи внедрили и оценили различные стратегии, направленные на факторы риска интраоперационной передачи бактерий, включая соблюдение правил гигиены рук анестезиологом, улучшенное обращение с внутрисосудистыми катетерами и их конструкцию, а также улучшенную дезактивацию объектов высокого риска из окружающей среды. Хотя эти целенаправленные стратегии оказались успешными в снижении числа случаев передачи и частоты 30-дневных послеоперационных инфекций, недавняя работа исследователей в отделении интенсивной терапии предполагает, что система гигиены рук, которую изучали исследователи, может быть дополнительно оптимизирована. В настоящее время исследователи предлагают оценить эффективность мультимодальной системы гигиены рук, дополненной новой беспроводной технологией, предназначенной для облегчения групповой и индивидуальной обратной связи в режиме реального времени, двумя научно обоснованными образовательными вмешательствами, в снижении 30-дневных послеоперационных ИСМП (первичный результат) и случаи интраоперационной бактериальной передачи, продолжительность пребывания в больнице и частота повторных госпитализаций (вторичные результаты).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

3256

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Среда операционной, в которой взрослые пациенты подвергаются общей анестезии, в соответствии с обычной практикой, для плановых или неотложных и неотложных ортопедических, пластических, нейрохирургических, кардиоторакальных, урологических, общих абдоминальных, гинекологических, сосудистых хирургических вмешательств или операций на ухе/носе/горле.
  2. Необходимость периферического и/или центрального внутривенного катетера

Хирургические процедуры включения были выбраны потому, что они охватили большинство 30-дневных послеоперационных инфекций в предыдущем многоцентровом исследовании, которое мы провели в трех крупных академических медицинских центрах [3].

Исследователи будут [случайно рандомизироваться по дням, чтобы гарантировать, что группы лечения и контроля сохранят свою целостность, и создать среду, способствующую изменению поведения]. Исследователи ожидают, что стратегия рандомизации позволит равномерно распределить неотложных и неотложных пациентов в лечебной и контрольной группах. Будут включены пациенты с предшествующей инфекцией и/или ранее существовавшей деколонизацией, и ожидается, что они будут равномерно распределены между исследовательскими группами с учетом рандомизированного дизайна исследования. Для анализа ИСМП только новые места заражения и/или другой возбудитель инфекции будут считаться новым ИСМП в соответствии с определениями NHSN (см. ниже). Исследователи понимают, что процедуры деколонизации могут уменьшить размер эффекта, и поэтому мы соответствующим образом скорректировали размер выборки (см. Статистический раздел).

Критерий исключения:

  1. Педиатрические пациенты
  2. Отсутствие внутривенного катетера
  3. Беременная
  4. Хирургическая процедура вне классов, перечисленных выше

  5. Корректировка в день операции с учетом следующих соображений:

    • Аллергия/непереносимость 64%-го спирта у поставщика услуг: В случае, если поставщик первичной анестезии сообщает о предшествующей аллергии на 64%-й спирт и/или истории значительного контактного дерматита, операционная будет исключена из регистрации. Если у основного анестезиолога разовьется аллергия и/или контактный дерматит в течение периода исследования, это будет задокументировано, и операционные, назначенные основному анестезиологу, для будущих случаев будут исключены. Ожидается, что все ключевые поставщики, работающие в операционных, рандомизированные для вмешательства, будут участвовать в использовании устройства. Если операционная рандомизирована, а поставщик впоследствии по какой-либо причине отказывается от участия, операционная будет исключена из первичного анализа, но включена в анализ намерения лечить. Для каждого такого случая случайным образом будет выбрана дополнительная операционная.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Общепринятая практика
Обычная интраоперационная гигиена рук (стандартные настенные устройства и диспенсеры на машинах и/или тележках)
Экспериментальный: Устройство для личной гигиены рук
Интраоперационное использование персонализированных диспенсеров для алкоголя на теле, включающих новую беспроводную систему отслеживания [(SAGE Products Inc., Кэри, Иллинойс),
Устройство: Система личной гигиены рук Sage
Использование медицинской системы личной гигиены рук, которую носит медицинский работник, во время рутинной практики в интраоперационных условиях с индивидуальной обратной связью от поставщика.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с послеоперационными медицинскими инфекциями
Временное ограничение: 30-й день после операции
Будут включены пациенты с предшествующей инфекцией и/или ранее существовавшей деколонизацией, и ожидается, что они будут равномерно распределены между исследовательскими группами с учетом рандомизированного дизайна исследования. Для анализа ИСМП только новые очаги инфекции и/или другой возбудитель инфекции будут считаться новым ИСМП в соответствии с определениями NHSN.
30-й день после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
Повторная госпитализация в течение 30 дней после выписки
В течение 30 дней после выписки
Смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки
Смертность пациентов
В течение 30 дней после выписки
Длительность госпиталя
Временное ограничение: 30 дней после операции
Продолжительность пребывания в больнице
30 дней после операции

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Событий гигиены рук в час при использовании устройства
Временное ограничение: Во время активных случаев ИЛИ
Количество раз, когда неочищенный персонал (анестезиологи и дежурные медсестры) выполнял гигиену рук во время операционных операций в лечебной группе.
Во время активных случаев ИЛИ

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Соавторы

Sage Products, Inc.

Следователи

  • Учебный стул: Stephen O Heard, MD, UMass Memorial Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2019 г.

Последняя проверка

1 февраля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • D13081

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться