Higiene das Mãos e Infecções Hospitalares
Redução de Infecções Associadas a Cuidados de Saúde no Pós-operatório de 30 Dias Através do Uso de um Novo Sistema de Higiene das Mãos
As infecções associadas aos cuidados de saúde (HCAIs) e a evolução da resistência bacteriana são as principais preocupações de saúde pública que afetam todas as áreas dos cuidados de saúde. Mais trabalho é necessário para entender melhor essas questões de saúde para que medidas preventivas eficazes possam ser desenvolvidas.
Os pesquisadores desenvolveram e validaram um modelo experimental para estudar os fatores de risco para contaminação bacteriana cruzada na sala de cirurgia. Os investigadores confirmaram em nosso trabalho anterior que os eventos de transmissão bacteriana intraoperatória ocorrem frequentemente dentro e entre os casos cirúrgicos e que esses eventos de transmissão estão ligados a IRAS pós-operatórias de 30 dias e ao aumento da mortalidade do paciente.
Em resposta, os investigadores implementaram várias estratégias destinadas à transmissão bacteriana na sala de cirurgia, incluindo a adesão do anestesista à higiene das mãos. O trabalho recente dos pesquisadores na unidade de terapia intensiva sugere que o sistema de higiene das mãos que os pesquisadores estudaram anteriormente pode ser ainda mais otimizado.
Os pesquisadores agora propõem avaliar a eficácia de um sistema multimodal de higiene das mãos aprimorado com uma nova tecnologia sem fio projetada para facilitar o feedback de desempenho individual e em grupo em tempo real.
Os investigadores levantam a hipótese de que o uso deste sistema aumentará os eventos de descontaminação das mãos de hora em hora dos prestadores de anestesia e enfermeiras circulantes e reduzirá as infecções pós-operatórias de 30 dias associadas aos cuidados de saúde (resultado primário), reduzirá a duração da internação e as taxas de readmissão hospitalar e mortalidade (desfechos secundários).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As infecções associadas à assistência à saúde (HCAIs) e a evolução da resistência bacteriana são as principais preocupações de saúde pública que afetam todas as áreas da saúde. Mais trabalhos são indicados para entender melhor esses problemas de saúde, a fim de que medidas preventivas eficazes possam ser desenvolvidas.
Os pesquisadores desenvolveram e validaram um modelo experimental para estudar os mecanismos, fatores de risco e implicações da contaminação cruzada bacteriana na sala de cirurgia cirúrgica. Os investigadores confirmaram através do uso deste modelo que os eventos de transmissão bacteriana intraoperatória ocorrem frequentemente dentro e entre os casos operatórios e que esses eventos de transmissão estão ligados a HCAIs pós-operatórios de 30 dias e ao aumento da mortalidade do paciente. Em resposta, os investigadores implementaram e avaliaram várias estratégias projetadas para direcionar os fatores de risco para eventos de transmissão bacteriana intraoperatória, incluindo a adesão do anestesista à higiene das mãos, melhor manuseio e design de cateteres intravasculares e melhor descontaminação ambiental de objetos de alto risco. Embora essas estratégias focadas tenham sido bem-sucedidas na redução de eventos de transmissão e na incidência de infecções pós-operatórias de 30 dias, o trabalho recente dos investigadores na unidade de terapia intensiva sugere que o sistema de higiene das mãos que os investigadores estudaram poderia ser ainda mais otimizado. Os pesquisadores agora propõem avaliar a eficácia de um sistema multimodal de higiene das mãos aprimorado com uma nova tecnologia sem fio projetada para facilitar o feedback de desempenho individual e em grupo em tempo real, duas intervenções educacionais baseadas em evidências, na redução de IRAS pós-operatórias de 30 dias (resultado primário) e eventos de transmissão bacteriana intraoperatória, duração da internação e taxas de readmissão hospitalar (desfechos secundários).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- University of Massachusetts Memorial Medical Center
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth-Hitchcock Medical Center
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambientes de sala cirúrgica envolvendo pacientes adultos submetidos à anestesia geral, de acordo com a prática usual, para procedimentos cirúrgicos ortopédicos eletivos ou urgentes e emergentes, plásticos, neurocirúrgicos, cardiotorácicos, urológicos, abdominais gerais, ginecológicos, vasculares ou cirúrgicos de ouvido/nariz/garganta
- Necessidade de cateter intravenoso periférico e/ou central
Os procedimentos de inclusão cirúrgica foram selecionados porque capturaram a maioria das infecções pós-operatórias de 30 dias em um estudo multicêntrico anterior que conduzimos em três grandes centros médicos acadêmicos [3].
Os investigadores irão [randomizar por dia para garantir que os braços de tratamento e controle mantenham sua integridade e para facilitar um ambiente propício à mudança de comportamento.] Os investigadores antecipam que a estratégia de randomização permitirá a distribuição igualitária de pacientes urgentes e emergentes nos grupos de tratamento e controle. Pacientes com infecção anterior e/ou descolonização preexistente serão incluídos e espera-se que sejam igualmente distribuídos entre os grupos de estudo devido ao desenho do estudo randomizado. Para análise de HCAI, apenas novos locais de infecção e/ou um organismo diferente de infecção serão considerados como uma nova HCAI, de acordo com as definições do NHSN (ver abaixo). Os investigadores percebem que os procedimentos de descolonização têm a capacidade de reduzir o tamanho do efeito e, como tal, ajustamos adequadamente o tamanho da amostra (consulte a seção estatística).
Critério de exclusão:
- pacientes pediátricos
- Falta de cateter intravenoso
- Grávida
- Um procedimento cirúrgico fora das classes listadas acima
Ajustes no dia da cirurgia considerando as seguintes considerações:
- Alergia/intolerância do provedor ao álcool 64%: No caso em que o provedor de anestesia principal transmitir uma alergia anterior ao álcool 64% e/ou um histórico de dermatite de contato significativa, a sala de cirurgia será excluída da inscrição. Se um anestesista primário desenvolver uma alergia e/ou dermatite de contato durante o período do estudo, isso será documentado e as salas de cirurgia atribuídas ao anestesista primário para casos futuros serão excluídas. A expectativa será que todos os provedores-chave que trabalham em salas de cirurgia randomizadas para a intervenção participem da utilização do dispositivo. Se uma sala de cirurgia for randomizada e um profissional subsequentemente se recusar a participar por qualquer motivo, a sala de cirurgia será excluída da análise primária, mas incluída em uma análise de intenção de tratar. Uma sala de operação adicional será randomizada para cada ocorrência.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Prática padrão
Higiene intraoperatória habitual das mãos (dispositivos padrão montados na parede e dispensadores baseados em máquinas e/ou carrinhos)
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Experimental: Dispositivo de higiene pessoal das mãos
Uso intraoperatório de dispensadores de álcool personalizados para o corpo que incorporam um novo sistema de rastreamento sem fio [(SAGE Products Inc., Cary, Il),
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Utilização de um sistema de higiene pessoal das mãos usado pelo profissional de saúde durante a prática de rotina no ambiente intraoperatório com feedback individual específico do provedor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com infecções adquiridas no pós-operatório de cuidados de saúde
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Pacientes com infecção anterior e/ou descolonização preexistente serão incluídos e espera-se que sejam igualmente distribuídos entre os grupos de estudo devido ao desenho do estudo randomizado.
Para análise de HCAI, apenas novos locais de infecção e/ou um organismo diferente de infecção serão considerados como uma nova HCAI, de acordo com as definições do NHSN.
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30 dias após a cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de readmissão hospitalar
Prazo: Até 30 dias após a alta
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Readmissão ao hospital até 30 dias após a alta
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Até 30 dias após a alta
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Mortalidade
Prazo: Dentro de 30 dias após a alta
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Mortalidade do paciente
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Dentro de 30 dias após a alta
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Duração Hospitalar
Prazo: 30 dias após a cirurgia
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Duração da Internação Hospitalar
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30 dias após a cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Eventos de higiene das mãos por hora utilizando o dispositivo
Prazo: Durante casos ativos de OU
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O número de vezes que o pessoal não higienizado (anestesiologistas e enfermeiras circulantes) realiza a higiene das mãos durante os casos de sala de cirurgia para o grupo de tratamento.
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Durante casos ativos de OU
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Stephen O Heard, MD, UMass Memorial Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Loftus RW, Koff MD, Burchman CC, Schwartzman JD, Thorum V, Read ME, Wood TA, Beach ML. Transmission of pathogenic bacterial organisms in the anesthesia work area. Anesthesiology. 2008 Sep;109(3):399-407. doi: 10.1097/ALN.0b013e318182c855.
- Koff MD, Loftus RW, Burchman CC, Schwartzman JD, Read ME, Henry ES, Beach ML. Reduction in intraoperative bacterial contamination of peripheral intravenous tubing through the use of a novel device. Anesthesiology. 2009 May;110(5):978-85. doi: 10.1097/ALN.0b013e3181a06ec3.
- Koff MD, Brown JR, Marshall EJ, O'Malley AJ, Jensen JT, Heard SO, Longtine K, O'Neill M, Longtine J, Houston D, Robison C, Moulton E, Patel HM, Loftus RW. Frequency of Hand Decontamination of Intraoperative Providers and Reduction of Postoperative Healthcare-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial of a Novel Hand Hygiene System. Infect Control Hosp Epidemiol. 2016 Aug;37(8):888-895. doi: 10.1017/ice.2016.106. Epub 2016 Jun 7.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- D13081
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