Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kézhigiénia és kórházi fertőzések

2019. február 14. frissítette: Matthew Koff, Dartmouth-Hitchcock Medical Center

A 30 napos posztoperatív egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések számának csökkentése egy újszerű kézhigiéniai rendszer használatával

Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HCAI) és a kialakuló bakteriális rezisztencia jelentős közegészségügyi aggályok, amelyek az egészségügy minden területét érintik. További munkára van szükség ezen egészségügyi problémák jobb megértése érdekében, hogy hatékony megelőző intézkedéseket lehessen kidolgozni.

A kutatók kísérleti modellt dolgoztak ki és validáltak a sebészeti műtőben előforduló bakteriális keresztszennyeződés kockázati tényezőinek tanulmányozására. A kutatók korábbi munkáink során megerősítették, hogy az intraoperatív bakteriális átviteli események gyakran fordulnak elő sebészeti eseteken belül és között is, és ezek a átviteli események a 30 napos posztoperatív HCAI-hoz és a betegek megnövekedett mortalitásához kapcsolódnak.

Válaszul a nyomozók különféle stratégiákat alkalmaztak a baktériumok műtőben történő átvitelére, beleértve az érzéstelenítők kézhigiéniájának megfelelőségét. A kutatók legutóbbi intenzív osztályon végzett munkája arra utal, hogy a kutatók által korábban vizsgált kézhigiénés rendszer tovább optimalizálható.

A kutatók most azt javasolják, hogy értékeljék egy multimodális kézhigiéniai rendszer hatékonyságát, amelyet új vezeték nélküli technológiával fejlesztettek ki, hogy lehetővé tegye a valós idejű csoportos és egyéni teljesítmény-visszajelzést.

A kutatók azt feltételezik, hogy ennek a rendszernek a használata növeli az anesztézia és a keringő nővérek óránkénti kézi fertőtlenítését, és csökkenti a 30 napos posztoperatív egészségügyi ellátással összefüggő HCAI-fertőzéseket (elsődleges kimenetel), csökkenti a kórházi tartózkodás időtartamát és a kórházi újrafelvételi arányt, és halálozás (másodlagos kimenetel).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (HCAI) és a kialakuló bakteriális rezisztencia olyan fő közegészségügyi aggályok, amelyek az egészségügyi ellátás minden színterét érintik. További munka szükséges ezen egészségügyi problémák jobb megértése érdekében, hogy hatékony megelőző intézkedéseket lehessen kidolgozni.

A kutatók egy kísérleti modellt fejlesztettek ki és validáltak a sebészeti műtőben előforduló bakteriális keresztszennyeződés mechanizmusainak, kockázati tényezőinek és következményeinek tanulmányozására. A kutatók ennek a modellnek a használatával megerősítették, hogy az intraoperatív bakteriális átviteli események gyakran fordulnak elő műtéti eseteken belül és között, és ezek a átviteli események a 30 napos posztoperatív HCAI-hoz és a betegek megnövekedett mortalitásához kapcsolódnak. Válaszul a kutatók különféle stratégiákat vezettek be és értékeltek az intraoperatív bakteriális átviteli események kockázati tényezőinek megcélzására, beleértve az érzéstelenítők kézhigiéniáját, az intravaszkuláris katéterek jobb kezelését és tervezését, valamint a magas kockázatú tárgyak környezeti fertőtlenítését. Míg ezek a fókuszált stratégiák sikeresek voltak az átviteli események és a 30 napos posztoperatív fertőzések előfordulásának csökkentésében, a kutatók legutóbbi munkája az intenzív osztályon azt sugallja, hogy a kutatók által vizsgált kézhigiénés rendszer tovább optimalizálható. A kutatók most azt javasolják, hogy értékeljék egy újszerű vezeték nélküli technológiával továbbfejlesztett multimodális kézhigiénés rendszer hatékonyságát, amelyet a valós idejű csoportos és egyéni teljesítmény-visszacsatolás elősegítésére terveztek, két bizonyítékon alapuló oktatási beavatkozással, a 30 napos posztoperatív egészségügyi ellátással összefüggő fertőzések (elsődleges kimenetel) csökkentésében. intraoperatív bakteriális átviteli események, a kórházi tartózkodás időtartama és a kórházi újrafelvételi arány (másodlagos kimenetel).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

3256

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01655
        • University of Massachusetts Memorial Medical Center
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Műtői környezet általános érzéstelenítésen átesett felnőtt betegekkel, a szokásos gyakorlat szerint, választható vagy sürgős és sürgős ortopédiai, plasztikai, idegsebészeti, szív-mellkasi, urológiai, általános hasi, nőgyógyászati, érsebészeti vagy fül-orr- és toroksebészeti beavatkozásokhoz
  2. Perifériás és/vagy központi intravénás katéter szükséges

A sebészeti beágyazási eljárásokat azért választottuk ki, mert a 30 napos posztoperatív fertőzések többségét ezek rögzítették egy korábbi többközpontú vizsgálat során, amelyet három nagy akadémiai orvosi központban végeztünk [3].

A nyomozók [napról napra randomizálják, hogy biztosítsák, hogy a kezelő és az ellenőrző karok megőrizzék integritásukat, és elősegítsék a viselkedés megváltoztatását elősegítő környezetet.] A kutatók arra számítanak, hogy a randomizációs stratégia lehetővé teszi a sürgős és sürgős betegek egyenlő elosztását a kezelési és a kontrollcsoportban. Azokat a betegeket, akik korábban fertőzésben szenvedtek és/vagy már dekolonizáltak, be kell vonni, és egyenlően kell elosztani őket a vizsgálati csoportok között, tekintettel a randomizált vizsgálati tervre. A HCAI-elemzés során csak az új fertőzési helyek és/vagy egy másik fertőzési szervezet minősül új egészségügyi fertőzésnek az NHSN definíciói szerint (lásd alább). A kutatók felismerték, hogy a dekolonizációs eljárások képesek csökkenteni a hatás méretét, ezért megfelelően beállítottuk a minta méretét (lásd a statisztikai részt).

Kizárási kritériumok:

  1. Gyermekgyógyászati ​​betegek
  2. Intravénás katéter hiánya
  3. Terhes
  4. A fent felsorolt ​​osztályokon kívüli sebészeti beavatkozás

  5. Korrekciók a műtét napján a következő szempontok figyelembevételével:

    • A kezelő 64%-os alkohollal szembeni allergiája/intoleranciája: Abban az esetben, ha az elsődleges anesztézia szolgáltatója 64%-os alkohollal szembeni allergiát jelez, és/vagy az anamnézisben jelentős kontakt dermatitis szerepel, a műtőt kizárják a beiratkozásból. Ha az elsődleges anesztézia szolgáltatójánál allergia és/vagy kontakt dermatitis alakul ki a vizsgálati időszak alatt, ezt dokumentálni kell, és a jövőbeni esetekre az elsődleges anesztézia szolgáltatójához rendelt műtőket kizárják. Az elvárás az lesz, hogy a beavatkozásra véletlenszerűen kiválasztott műtőben dolgozó kulcsfontosságú szolgáltatók részt vegyenek az eszköz használatában. Ha egy műtőt véletlenszerűen választanak ki, és a szolgáltató ezt követően bármilyen okból megtagadja a részvételt, a műtőt kizárják az elsődleges elemzésből, de belekerülnek a kezelési szándék elemzésébe. Minden ilyen esetre egy további műtőt választanak ki.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Szabványos gyakorlat
Szokásos intraoperatív kézhigiénia (standard falra szerelhető eszközök és gépi és/vagy kocsi alapú adagolók)
Kísérleti: Személyi kézhigiénés eszköz
Az új vezeték nélküli nyomkövető rendszert magában foglaló személyre szabott, testen viselhető alkoholadagolók műtéten belüli használata [(SAGE Products Inc., Cary, Il),
Eszköz: Sage személyes kézhigiéniai rendszer
Egészségügyi szolgáltató által viselt személyes kézhigiénés rendszer alkalmazása a rutin gyakorlat során intraoperatív körülmények között, szolgáltatóspecifikus egyéni visszajelzéssel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A posztoperatív egészségügyi ellátásban szerzett fertőzésben résztvevők száma
Időkeret: 30 nappal a műtét után
Azokat a betegeket, akik korábban fertőzésben szenvedtek és/vagy már dekolonizáltak, be kell vonni, és egyenlően kell elosztani őket a vizsgálati csoportok között, tekintettel a randomizált vizsgálati tervre. Az HCAI-elemzés során az NHSN-definíciók szerint csak az új fertőzési helyek és/vagy egy másik fertőzési organizmus tekinthető új egészségügyi fertőzésnek.
30 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kórházi újrafelvételi díjak
Időkeret: Az elbocsátást követő 30 napon belül
Az elbocsátást követő 30 napon belül vissza kell szállítani a kórházba
Az elbocsátást követő 30 napon belül
Halálozás
Időkeret: Az elbocsátást követő 30 napon belül
Beteghalálozás
Az elbocsátást követő 30 napon belül
Kórház időtartama
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A kórházi tartózkodás időtartama
30 nappal a műtét után

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kézhigiénés események óránként az eszköz használatával
Időkeret: Aktív VAGY esetek során
Azon alkalmak száma, amikor a nem mosott személyzet (anesztéziás szolgáltatók és keringő nővérek) kézhigiéniát végeznek a kezelési csoportban a VAGY esetek során.
Aktív VAGY esetek során

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dartmouth-Hitchcock Medical Center

Együttműködők

Sage Products, Inc.

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Stephen O Heard, MD, UMass Memorial Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. szeptember 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. szeptember 29.

Első közzététel (Becslés)

2014. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 14.

Utolsó ellenőrzés

2019. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • D13081

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel