- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02255708
근력 조사에서 고유수용성 신경근 촉진에 의한 중재 프로그램의 효과.
근력 조사 시 고유수용성 신경근 촉진에 의한 중재 프로그램 후 견갑골 및 경골 전방 근육의 안정화 근육에 대한 근전도 평가.
연구 개요
상세 설명
건강한 피험자와 탈수초성 다발신경병증이 있는 피험자가 연구에 참여합니다.
건강한 환자는 FNP 그룹(개입 고유수용성 신경근 촉진) - CC 그룹(개입 클래식 영화 요법)의 두 가지 자극 그룹으로 배열됩니다. 각 개인의 견갑골 안정화 근육의 근전도 반응은 프로토콜을 적용하기 전, 프로토콜을 실행하는 동안 및 단일 세션에서 중지한 직후에 평가됩니다.
탈수초성 다발신경병증 환자는 단일 치료군으로 배치되어 5주 동안 주 2회 빈도로 치료를 받게 됩니다. 각 세션에서 PNF 패턴은 양쪽에서 4회 반복되어 근육 조사를 자극하고 전경골근의 수축을 유발합니다. 패턴이 반복되는 동안 근전도(EMG) 표면을 통해 각 환자의 배굴근 반응을 얻을 수 있습니다.
첫 번째 세션에서 얻은 RMS 값의 데이터는 정규화되고 백분율로 변환됩니다. 치료 시작 시 각 대각선의 평균 RMS는 TA 근육 활성화의 100%에 해당합니다. 마지막 세션에서 얻은 RMS 값은 첫 번째 평가 결과를 고려하여 백분율로 정규화됩니다. 정규화 후 첫 번째 세션과 마지막 세션의 데이터는 for paired t-test에 적용됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질
- 모병
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
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연락하다:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- 전화번호: +55-16-988027661
- 이메일: acsilvaf35@gmail.com
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연락하다:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- 전화번호: +55-16-6024416
- 이메일: araujoje@fmrp.usp.br
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
건강한 개인 그룹: 이전의 외상 또는 어깨 거들 질환의 병력이 없고 어깨 관절에 통증이 있는 임상 징후가 없는 연구 참여에 동의한 사람.
탈수초성 다발신경병증이 있는 그룹: 남녀 모두, CMT-1A 질병 보균자로서 하지에 기능적 변화가 있고 인지 능력이 양호하며 도움 없이 보행하기 어려움.
제외 기준:
건강한 개인 그룹: 제한된 운동 범위, 근력 약화, 인지 장애가 있는 피험자는 근육 동원에 변화를 일으키는 병리를 나타냅니다.
다발신경병증 환자: 심장 부정맥, 조절되지 않는 고혈압, 심각한 심혈관 질환 및 호흡기 문제. 병리학을 치료하기 위해 자신의 약을 사용하는 것이 허용되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 그룹.
건강한 환자들로 구성된 그룹.
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다른: 탈수초성 다발신경병증이 있는 그룹
탈수초성 다발신경병증 환자로 구성된 그룹.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표면 근전도 검사를 통한 근력 조사 평가.
기간: 이 환자 평가는 프로토콜 적용 전, 도중 및 후에 단 하루 만에 수행됩니다. 결과는 1년 안에 수집되는 것으로 추정됩니다.
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근력의 조사는 평가된 근육의 활성화 여부를 보여주는 표면 근전도를 사용하여 평가됩니다.
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이 환자 평가는 프로토콜 적용 전, 도중 및 후에 단 하루 만에 수행됩니다. 결과는 1년 안에 수집되는 것으로 추정됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- U1111-1161-5560
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