- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02255708
Efeitos de um Programa de Intervenção por Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva, na Irradiação de Força Muscular.
Avaliação Eletromiográfica dos Músculos Estabilizadores da Escápula e Músculo Tibial Anterior, Após um Programa de Intervenção por Facilitação Neuromuscular Proprioceptiva em Irradiação de Força Muscular.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Indivíduos saudáveis e indivíduos com polineuropatia desmielinizante estão envolvidos no estudo.
Os pacientes saudáveis são dispostos em dois grupos de estimulação: Grupo FNP (intervenção facilitação neuromuscular proprioceptiva) - Grupo CC (intervenção cinesioterapia clássica). A resposta eletromiográfica dos músculos estabilizadores da escápula de cada indivíduo será avaliada antes da aplicação dos protocolos, durante a execução dos protocolos e imediatamente após a parada em sessão única.
Os pacientes com polineuropatia desmielinizante são organizados em um único grupo de tratamento e serão tratados com uma frequência de duas vezes por semana durante cinco semanas. Em cada sessão, os padrões de PNF serão repetidos quatro vezes, em ambos os lados, estimulando a irradiação muscular e evocando a contração do músculo tibial anterior. Durante a repetição dos padrões, a resposta do músculo dorsiflexor de cada paciente será obtida por meio de uma eletromiografia (EMG) de superfície.
Os dados dos valores RMS obtidos na primeira sessão serão normalizados e transformados em porcentagem. O RMS médio de cada diagonal no início do tratamento corresponde a 100% da ativação do músculo TA. Os valores RMS obtidos na última sessão serão normalizados em percentual, levando em consideração os resultados da primeira avaliação. Após a normalização, os dados da primeira e da última sessão serão submetidos ao teste t pareado.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- Recrutamento
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Contato:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Número de telefone: +55-16-988027661
- E-mail: acsilvaf35@gmail.com
-
Contato:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Número de telefone: +55-16-6024416
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de indivíduos saudáveis: que concordaram em participar do estudo sem história de trauma prévio ou doença da cintura escapular, com ausência de sinais clínicos dolorosos na articulação do ombro.
Grupo com polineuropatia desmielinizante: ambos os sexos, portadores da doença CMT-1A com alterações funcionais nos membros inferiores com boa cognição e dificuldade de deambular com e sem auxílio.
Critério de exclusão:
Grupo de indivíduos saudáveis: sujeito com amplitude de movimento restrita, fraqueza muscular, comprometimento cognitivo, que apresenta uma patologia que leva a alterações no recrutamento muscular.
Pacientes com polineuropatia: arritmias cardíacas, hipertensão descontrolada, doença cardiovascular grave e problemas respiratórios. Foi aceito o uso de medicamentos próprios para tratamento da patologia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Grupo saudável.
Grupo formado por pacientes saudáveis.
|
|
|
Outro: Grupo com polineuropatia desmielinizante
Grupo formado por pacientes com polineuropatia desmielinizante.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da irradiação da força muscular, através da eletromiografia de superfície.
Prazo: Essa avaliação dos pacientes é realizada em apenas um dia, sendo feita antes, durante e após a aplicação dos protocolos. Estima-se que os resultados sejam coletados em um ano.
|
A irradiação da força muscular será avaliada por meio da eletromiografia de superfície, que mostra a ativação ou não dos músculos avaliados.
|
Essa avaliação dos pacientes é realizada em apenas um dia, sendo feita antes, durante e após a aplicação dos protocolos. Estima-se que os resultados sejam coletados em um ano.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1161-5560
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