- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02255708
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin interventioohjelman vaikutukset lihasvoimasäteilyssä.
Elektromyografinen arviointi lapaluun ja sääriluun etulihaksen stabiloivista lihaksista, interventioohjelman jälkeen Proprioseptive Neuromuscular Facilitationin avulla lihasvoimasäteilyssä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveet ja demyelinisoivaa polyneuropatiaa sairastavat henkilöt ovat mukana tutkimuksessa.
Terveet potilaat on järjestetty kahteen stimulaatioryhmään: FNP-ryhmä (interventio proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus) - CC-ryhmä (interventio klassinen kinesioterapia). Jokaisen henkilön lapaluun stabiloivien lihasten elektromyografinen vaste arvioidaan ennen protokollien soveltamista, protokollien suorittamisen aikana ja välittömästi yhden istunnon lopettamisen jälkeen.
Potilaat, joilla on demyelinisoiva polyneuropatia, jaetaan yhteen hoitoryhmään ja heitä hoidetaan kahdesti viikossa viiden viikon ajan. Jokaisessa istunnossa PNF-kuviot toistetaan neljä kertaa molemmin puolin stimuloiden lihasten säteilytystä ja herättäen sääriluun etulihaksen supistumista. Kuvioita toistettaessa kunkin potilaan selkälihaksen vaste saadaan elektromyografian (EMG) pinnalla.
Ensimmäisessä istunnossa saadut RMS-arvojen tiedot normalisoidaan ja muunnetaan prosentteiksi. Kunkin diagonaalin keskimääräinen RMS hoidon alussa vastaa 100 % TA-lihaksen aktivaatiosta. Viimeisellä istunnossa saadut RMS-arvot normalisoidaan prosentteina ottaen huomioon ensimmäisen arvioinnin tulokset. Normalisoinnin jälkeen ensimmäisen ja viimeisen istunnon data alistetaan paritetun t-testille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia
- Rekrytointi
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Puhelinnumero: +55-16-988027661
- Sähköposti: acsilvaf35@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Puhelinnumero: +55-16-6024416
- Sähköposti: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveiden yksilöiden ryhmä: jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, joilla ei ole aiempaa olkavyön traumaa tai sairautta ja joilla ei ole olkanivelen kipeitä kliinisiä oireita.
Ryhmä, jolla on demyelinisoiva polyneuropatia: molemmat sukupuolet, CMT-1A-taudin kantajat, joilla on toiminnallisia muutoksia alaraajoissa ja joilla on hyvä kognitio ja vaikeuksia liikkua avun kanssa ja ilman.
Poissulkemiskriteerit:
Terveiden yksilöiden ryhmä: henkilö, jolla on rajoitettu liikerata, lihasheikkous, kognitiivinen häiriö, jolla on patologia, joka johtaa muutoksiin lihasten rekrytoinnissa.
Potilaat, joilla on polyneuropatia: sydämen rytmihäiriöt, hallitsematon verenpainetauti, vakava sydän- ja verisuonisairaus ja hengitysvaikeudet. Omien lääkkeiden käyttö patologian hoitoon hyväksyttiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terve ryhmä.
Terveiden potilaiden muodostama ryhmä.
|
|
|
Muut: Ryhmä, jolla on demyelinisoiva polyneuropatia
Ryhmä, jonka muodostavat potilaat, joilla on demyelinoiva polyneuropatia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasvoiman säteilytyksen arviointi pinnan elektromyografian avulla.
Aikaikkuna: Tämä potilaiden arviointi suoritetaan vain yhdessä päivässä, ja se tehdään ennen protokollien soveltamista, sen aikana ja sen jälkeen. Arvioidaan, että tulokset kerätään yhdessä vuodessa.
|
Lihasvoiman säteilytystä arvioidaan pintaelektromyografialla, joka osoittaa arvioitujen lihasten aktivoitumisen vai ei.
|
Tämä potilaiden arviointi suoritetaan vain yhdessä päivässä, ja se tehdään ennen protokollien soveltamista, sen aikana ja sen jälkeen. Arvioidaan, että tulokset kerätään yhdessä vuodessa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- U1111-1161-5560
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotus - PNF
-
Riphah International UniversityValmisPolven nivelrikkoPakistan