- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02255708
Effekter av et intervensjonsprogram ved proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging, i muskelkraftbestråling.
Elektromyografi evaluering av de stabiliserende musklene i skulderblad og tibial fremre muskel, etter et intervensjonsprogram ved proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging i muskelkraftbestråling.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Friske personer og personer med demyeliniserende polynevropati er involvert i studien.
Friske pasienter er ordnet i to grupper av stimulering: FNP Group (intervensjon proprioseptiv nevromuskulær fasilitering) - CC Group (intervensjon klassisk cinesioterapia). Den elektromyografiske responsen til de stabiliserende musklene i scapulaen til hvert individ vil bli vurdert før bruk av protokollene, under utførelsen av protokollene og umiddelbart etter stopp i en enkelt økt.
Pasienter med demyeliniserende polynevropati er ordnet i en enkelt behandlingsgruppe og vil bli behandlet med en frekvens på to ganger i uken i fem uker. I hver økt vil PNF-mønstrene gjentas fire ganger, på begge sider, stimulerende muskelbestråling og fremkalle sammentrekning av tibialis anterior muskel. Under repetisjonen av mønstrene vil dorsalfleksormuskelresponsen til hver pasient bli oppnådd ved en elektromyografi (EMG) overflate.
Dataene til RMS-verdiene oppnådd i den første økten vil bli normalisert og transformert til prosent. Gjennomsnittlig RMS for hver diagonal ved begynnelsen av behandlingen tilsvarer 100 % av TA muskelaktivering. RMS-verdiene oppnådd i den siste økten vil bli normalisert som en prosentandel, tatt i betraktning resultatene fra den første evalueringen. Etter normalisering vil data fra den første og siste økten bli gjenstand for den for parede t-testen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- Rekruttering
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Ta kontakt med:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Telefonnummer: +55-16-988027661
- E-post: acsilvaf35@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Telefonnummer: +55-16-6024416
- E-post: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Friske individer: som samtykker i å delta i studien uten historie med tidligere traumer eller sykdom i skulderbeltet, med fravær av kliniske tegn som er smertefulle i skulderleddet.
Gruppe med demyeliniserende polynevropati: begge kjønn, bærere av CMT-1A sykdom med funksjonelle endringer i underekstremitetene med god kognisjon og vanskeligheter med å gå med og uten assistanse.
Ekskluderingskriterier:
Friske individer gruppe: individ med begrenset bevegelsesområde, muskelsvakhet, kognitiv svikt, som viser en patologi som fører til endringer i muskelrekruttering.
Pasienter med polynevropati: hjertearytmier, ukontrollert hypertensjon, alvorlig kardiovaskulær sykdom og luftveisproblemer. Bruk av egne medisiner for å behandle patologi ble akseptert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Frisk gruppe.
Gruppe dannet av friske pasienter.
|
|
|
Annen: Gruppe med demyeliniserende polynevropati
Gruppe dannet av pasienter med demyeliniserende polynevropati.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av muskelkraftbestråling, gjennom overflateelektromyografi.
Tidsramme: Denne evalueringen av pasienter utføres på bare én dag, og gjøres før, under og etter bruk av protokollene. Det anslås at resultatene samles inn i løpet av ett år.
|
Bestråling av muskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av overflateelektromyografi, som viser aktivering eller ikke av de evaluerte musklene.
|
Denne evalueringen av pasienter utføres på bare én dag, og gjøres før, under og etter bruk av protokollene. Det anslås at resultatene samles inn i løpet av ett år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- U1111-1161-5560
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging - PNF
-
Superior UniversityFullført
-
Abant Izzet Baysal UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
University of LahoreFullførtNakkesmerter | Mekanisk nakkesmerter | Mobilisering | Nakkesmerter Muskuloskeletale | Proprioseptiv nevromuskulær tilretteleggingPakistan
-
Cairo UniversityFullførtMekanisk ventilerte pasienter | Akutt respirasjonssviktEgypt
-
University of KarachiRekrutteringKneartrose | Knesmerter leddgikt | OsteartrittPakistan
-
MTI UniversityFullført
-
Elite College of Management Sciences, Gujranwala...FullførtUpper Cross SyndromePakistan
-
Nie danningFullførtUngdoms idiopatisk skoliose (AIS) | Kyphose | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackKina