- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02255708
Effetti di un programma di intervento di facilitazione neuromuscolare propriocettiva, nell'irradiazione della forza muscolare.
Valutazione elettromiografica dei muscoli stabilizzatori della scapola e del muscolo tibiale anteriore, dopo un programma di intervento mediante facilitazione neuromuscolare propriocettiva nell'irradiazione della forza muscolare.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nello studio sono coinvolti soggetti sani e soggetti con polineuropatia demielinizzante.
I pazienti sani sono disposti in due gruppi di stimolazione: Gruppo FNP (intervento propriocettivo di facilitazione neuromuscolare) - Gruppo CC (intervento di cinesioterapia classica). La risposta elettromiografica dei muscoli stabilizzatori della scapola di ciascun individuo sarà valutata prima dell'applicazione dei protocolli, durante l'esecuzione dei protocolli e immediatamente dopo l'interruzione in una singola sessione.
I pazienti con polineuropatia demielinizzante sono organizzati in un unico gruppo di trattamento e saranno trattati con una frequenza di due volte a settimana per cinque settimane. In ogni sessione, i pattern PNF verranno ripetuti quattro volte, su entrambi i lati, stimolando l'irradiazione muscolare ed evocando la contrazione del muscolo tibiale anteriore. Durante la ripetizione dei pattern, la risposta dei muscoli dorsiflessori di ogni paziente sarà ottenuta mediante una superficie elettromiografica (EMG).
I dati dei valori RMS ottenuti nella prima seduta verranno normalizzati e trasformati in percentuale. L'RMS medio di ciascuna diagonale all'inizio del trattamento corrisponde al 100% dell'attivazione del muscolo TA. I valori RMS ottenuti nell'ultima sessione saranno normalizzati in percentuale, tenendo conto dei risultati della prima valutazione. Dopo la normalizzazione, i dati della prima e dell'ultima sessione saranno sottoposti al test t for paired.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasile
- Reclutamento
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
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Contatto:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Numero di telefono: +55-16-988027661
- Email: acsilvaf35@gmail.com
-
Contatto:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Numero di telefono: +55-16-6024416
- Email: araujoje@fmrp.usp.br
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di individui sani: che accettano di partecipare allo studio senza storia di precedenti traumi o patologie del cingolo scapolare, con assenza di segni clinici dolorosi nell'articolazione della spalla.
Gruppo con polineuropatia demielinizzante: entrambi i sessi, portatori di malattia CMT-1A con alterazioni funzionali degli arti inferiori con buona cognizione e difficoltà di deambulazione con e senza assistenza.
Criteri di esclusione:
Gruppo di individui sani: soggetto con mobilità ridotta, debolezza muscolare, deterioramento cognitivo, che presenta una patologia che porta ad alterazioni nel reclutamento muscolare.
Pazienti con polineuropatia: aritmie cardiache, ipertensione incontrollata, gravi malattie cardiovascolari e problemi respiratori. È stato accettato l'uso di farmaci propri per il trattamento della patologia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo sano.
Gruppo formato da pazienti sani.
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Altro: Gruppo con polineuropatia demielinizzante
Gruppo formato da pazienti con polineuropatia demielinizzante.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'irradiazione della forza muscolare, mediante elettromiografia di superficie.
Lasso di tempo: Questa valutazione dei pazienti viene eseguita in un solo giorno, prima, durante e dopo l'applicazione dei protocolli. Si stima che i risultati vengano raccolti in un anno.
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L'irradiazione della forza muscolare sarà valutata mediante elettromiografia di superficie, che mostra l'attivazione o meno dei muscoli valutati.
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Questa valutazione dei pazienti viene eseguita in un solo giorno, prima, durante e dopo l'applicazione dei protocolli. Si stima che i risultati vengano raccolti in un anno.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- U1111-1161-5560
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