- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02255708
A proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció beavatkozási programjának hatásai az izomerő-besugárzásban.
A lapocka és a sípcsont elülső izomzat stabilizáló izomzatának elektromiográfiás értékelése, Intervention Program után Proprioceptive Neuromuscular Facilitation in Muscle Force Irradiation.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egészséges alanyok és demyelinizáló polyneuropathiában szenvedő alanyok is részt vesznek a vizsgálatban.
Az egészséges betegek két stimulációs csoportba sorolhatók: FNP-csoport (beavatkozási proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció) - CC-csoport (klasszikus cinesioterápia beavatkozás). Az egyes személyek lapocka stabilizáló izmainak elektromiográfiás válaszát a protokollok alkalmazása előtt, a protokollok végrehajtása során és közvetlenül a leállás után egy munkamenetben értékeljük.
A demyelinisatiós polyneuropathiában szenvedő betegek egyetlen kezelési csoportba kerülnek, és hetente kétszer, öt héten keresztül kezelik őket. Minden ülésen a PNF-mintázatok négyszer megismétlődnek mindkét oldalon, stimulálva az izombesugárzást és előidézve a sípcsont elülső izom összehúzódását. A minták ismétlődése során elektromiográfiás (EMG) felülettel kapjuk meg az egyes betegek dorsiflexor izomválaszát.
Az első munkamenetben kapott RMS értékeket normalizáljuk és százalékossá alakítjuk. Az egyes átlók átlagos RMS-értéke a kezelés kezdetén a TA izomaktiváció 100%-ának felel meg. Az utolsó munkamenetben kapott RMS értékeket százalékban normalizáljuk, figyelembe véve az első értékelés eredményeit. A normalizálás után az első és az utolsó munkamenet adatait a párosított t-tesztnek vetjük alá.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazília
- Toborzás
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Telefonszám: +55-16-988027661
- E-mail: acsilvaf35@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Telefonszám: +55-16-6024416
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Egészséges egyének csoportja: akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban anélkül, hogy a kórelőzményében nem szerepelt a vállöv traumája vagy betegsége, és nincsenek a vállízületben fájdalmas klinikai tünetek.
Demyelinizáló polyneuropathiában szenvedő csoport: mindkét nem, CMT-1A betegség hordozói, alsó végtagok funkcionális elváltozásaival, jó kognitív képességgel és nehezen járható segítséggel és anélkül.
Kizárási kritériumok:
Egészséges egyének csoportja: korlátozott mozgási tartományú, izomgyengeséggel, kognitív károsodással rendelkező alany, amely olyan patológiát mutat, amely az izomfelvétel megváltozásához vezet.
Polineuropátiában szenvedő betegek: szívritmuszavarok, kontrollálatlan magas vérnyomás, súlyos szív- és érrendszeri betegségek és légzési problémák. Elfogadták a saját gyógyszerek használatát a patológia kezelésére.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges csoport.
Egészséges betegek csoportja.
|
|
|
Egyéb: Demyelinizáló polyneuropathiában szenvedő csoport
A demyelinizáló polyneuropathiában szenvedő betegek csoportja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Izomerő besugárzás értékelése felületi elektromiográfiával.
Időkeret: Ez a betegek értékelése csak egy nap alatt történik, a protokollok alkalmazása előtt, alatt és után. Becslések szerint az eredményeket egy év alatt gyűjtik össze.
|
Az izomerő besugárzását felületi elektromiográfiával értékelik, amely megmutatja a vizsgált izmok aktiválódását vagy sem.
|
Ez a betegek értékelése csak egy nap alatt történik, a protokollok alkalmazása előtt, alatt és után. Becslések szerint az eredményeket egy év alatt gyűjtik össze.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- U1111-1161-5560
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .