- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02255708
Effets d'un Programme d'Intervention par Facilitation Neuromusculaire Proprioceptive, en Irradiation de Force Musculaire.
Évaluation électromyographique des muscles stabilisateurs de l'omoplate et du muscle tibial antérieur, après un programme d'intervention par facilitation neuromusculaire proprioceptive en irradiation musculaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des sujets sains et des sujets atteints de polyneuropathie démyélinisante sont impliqués dans l'étude.
Les patients sains sont répartis en deux groupes de stimulation : Groupe FNP (intervention de facilitation proprioceptive neuromusculaire) - Groupe CC (intervention cinésiothérapie classique). La réponse électromyographique des muscles stabilisateurs de l'omoplate de chaque individu sera évaluée avant l'application des protocoles, pendant l'exécution des protocoles et immédiatement après l'arrêt en une seule séance.
Les patients atteints de polyneuropathie démyélinisante sont regroupés en un seul groupe de traitement et seront traités à une fréquence de deux fois par semaine pendant cinq semaines. À chaque séance, les schémas PNF seront répétés quatre fois, des deux côtés, stimulant l'irradiation musculaire et évoquant la contraction du muscle tibial antérieur. Lors de la répétition des motifs, la réponse musculaire dorsiflexeur de chaque patient sera obtenue par une surface d'électromyographie (EMG).
Les données des valeurs RMS obtenues lors de la première session seront normalisées et transformées en pourcentage. Le RMS moyen de chaque diagonale en début de traitement correspond à 100% d'activation du muscle TA. Les valeurs RMS obtenues lors de la dernière session seront normalisées en pourcentage, en tenant compte des résultats de la première évaluation. Après normalisation, les données des première et dernière sessions seront soumises au test t pour paires.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brésil
- Recrutement
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
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Contact:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Numéro de téléphone: +55-16-988027661
- E-mail: acsilvaf35@gmail.com
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Contact:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Numéro de téléphone: +55-16-6024416
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Groupe d'individus sains : qui acceptent de participer à l'étude sans antécédent de traumatisme ou de maladie de la ceinture scapulaire, avec absence de signes cliniques douloureux dans l'articulation de l'épaule.
Groupe avec polyneuropathie démyélinisante : les deux sexes, porteurs de la maladie CMT-1A avec des modifications fonctionnelles des membres inférieurs avec une bonne cognition et des difficultés à se déplacer avec et sans assistance.
Critère d'exclusion:
Groupe d'individus sains : sujet présentant une amplitude de mouvement restreinte, une faiblesse musculaire, une déficience cognitive, qui présente une pathologie entraînant des altérations du recrutement musculaire.
Patients atteints de polyneuropathie : arythmies cardiaques, hypertension non contrôlée, maladies cardiovasculaires graves et problèmes respiratoires. L'utilisation de ses propres médicaments pour traiter la pathologie était acceptée.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Groupe sain.
Groupe formé de patients sains.
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Autre: Groupe avec polyneuropathie démyélinisante
Groupe formé de patients atteints de polyneuropathie démyélinisante.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'irradiation de la force musculaire, par électromyographie de surface.
Délai: Cette évaluation des patients se fait en une seule journée, se faisant avant, pendant et après l'application des protocoles. On estime que les résultats sont collectés en un an.
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L'irradiation de la force musculaire sera évaluée par électromyographie de surface, qui montre l'activation ou non des muscles évalués.
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Cette évaluation des patients se fait en une seule journée, se faisant avant, pendant et après l'application des protocoles. On estime que les résultats sont collectés en un an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- U1111-1161-5560
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