- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02255708
Účinky intervenčního programu proprioceptivní neuromuskulární facilitací při ozařování svalovou silou.
Elektromyografické hodnocení stabilizačních svalů lopatky a předního svalu tibie po intervenčním programu proprioceptivní neuromuskulární facilitací při ozařování svalovou silou.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do studie jsou zapojeni zdraví jedinci a jedinci s demyelinizační polyneuropatií.
Zdraví pacienti jsou zařazeni do dvou skupin stimulace: Skupina FNP (intervenční proprioceptivní neuromuskulární facilitace) - Skupina CC (intervenční klasická cinesioterapie). Elektromyografická odezva stabilizačních svalů lopatky každého jedince bude hodnocena před aplikací protokolů, během provádění protokolů a bezprostředně po zastavení v jediném sezení.
Pacienti s demyelinizační polyneuropatií jsou zařazeni do jedné léčebné skupiny a budou léčeni dvakrát týdně po dobu pěti týdnů. V každém sezení se PNF vzory budou opakovat čtyřikrát, na obě strany, stimulovat ozáření svalů a vyvolávat kontrakci m. tibialis anterior. Během opakování vzorů bude pomocí elektromyografického (EMG) povrchu získána odezva dorziflexorového svalu každého pacienta.
Data RMS hodnot získaná v první relaci budou normalizována a převedena na procenta. Průměrná RMS každé diagonály na začátku léčby odpovídá 100 % aktivace TA svalu. Hodnoty RMS získané v poslední relaci budou normalizovány v procentech s přihlédnutím k výsledkům prvního hodnocení. Po normalizaci budou data z první a poslední relace podrobena párovému t-testu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazílie
- Nábor
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Kontakt:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Telefonní číslo: +55-16-988027661
- E-mail: acsilvaf35@gmail.com
-
Kontakt:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Telefonní číslo: +55-16-6024416
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Skupina zdravých jedinců: kteří souhlasí s účastí ve studii bez předchozího traumatu nebo onemocnění ramenního pletence, s absencí klinických příznaků bolestivých v ramenním kloubu.
Skupina s demyelinizační polyneuropatií: obě pohlaví, nositelé onemocnění CMT-1A s funkčními změnami na dolních končetinách s dobrou kognicí a obtížnou chůzí s pomocí i bez ní.
Kritéria vyloučení:
Skupina zdravých jedinců: subjekt s omezeným rozsahem pohybu, svalovou slabostí, kognitivní poruchou, která vykazuje patologii, která vede ke změnám v náboru svalů.
Pacienti s polyneuropatií: srdeční arytmie, nekontrolovaná hypertenze, těžká kardiovaskulární onemocnění a dýchací potíže. Bylo akceptováno použití vlastních léků k léčbě patologie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Zdravá skupina.
Skupina tvořená zdravými pacienty.
|
|
|
Jiný: Skupina s demyelinizační polyneuropatií
Skupina tvořená pacienty s demyelinizační polyneuropatií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení ozáření svalové síly pomocí povrchové elektromyografie.
Časové okno: Toto hodnocení pacientů se provádí pouze za jeden den, a to před, během a po aplikaci protokolů. Odhaduje se, že výsledky jsou shromážděny za jeden rok.
|
Ozáření svalové síly bude hodnoceno pomocí povrchové elektromyografie, která ukáže aktivaci či neaktivaci hodnocených svalů.
|
Toto hodnocení pacientů se provádí pouze za jeden den, a to před, během a po aplikaci protokolů. Odhaduje se, že výsledky jsou shromážděny za jeden rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- U1111-1161-5560
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .