- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02255708
Efekty programu interwencyjnego poprzez proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe w napromieniowaniu siły mięśniowej.
Ocena elektromiografii mięśni stabilizujących łopatki i przedniego mięśnia piszczelowego po programie interwencji przez proprioceptywne nerwowo-mięśniowe torowanie w napromieniowaniu siły mięśniowej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniu biorą udział osoby zdrowe oraz osoby z polineuropatią demielinizacyjną.
Zdrowi pacjenci są podzieleni na dwie grupy stymulacji: Grupa FNP (interwencja proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego) - Grupa CC (interwencja klasyczna kinesioterapia). Odpowiedź elektromiograficzna mięśni stabilizujących łopatki każdego osobnika zostanie oceniona przed zastosowaniem protokołów, podczas wykonywania protokołów i bezpośrednio po zatrzymaniu w pojedynczej sesji.
Pacjenci z polineuropatią demielinizacyjną są umieszczani w jednej grupie terapeutycznej i będą leczeni z częstotliwością dwa razy w tygodniu przez pięć tygodni. Podczas każdej sesji wzorce PNF będą powtarzane czterokrotnie po obu stronach, stymulując naświetlanie mięśni i wywołując skurcz mięśnia piszczelowego przedniego. Podczas powtarzania wzorców reakcja mięśnia zginacza grzbietowego każdego pacjenta zostanie uzyskana za pomocą elektromiografii powierzchniowej (EMG).
Dane wartości RMS uzyskane w pierwszej sesji zostaną znormalizowane i zamienione na procenty. Średnia RMS każdej przekątnej na początku leczenia odpowiada 100% aktywacji mięśnia TA. Wartości RMS uzyskane w ostatniej sesji zostaną znormalizowane w procentach, z uwzględnieniem wyników pierwszej oceny. Po normalizacji dane z pierwszej i ostatniej sesji zostaną poddane testowi t dla par.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia
- Rekrutacyjny
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Kontakt:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Numer telefonu: +55-16-988027661
- E-mail: acsilvaf35@gmail.com
-
Kontakt:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Numer telefonu: +55-16-6024416
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Grupa osób zdrowych: które wyrażają zgodę na udział w badaniu bez przebytych urazów lub chorób obręczy barkowej w wywiadzie, bez objawów klinicznych bólu w stawie barkowym.
Grupa z polineuropatią demielinizacyjną: obojga płci, nosiciele choroby CMT-1A ze zmianami czynnościowymi kończyn dolnych z dobrym poznaniem i trudnościami w poruszaniu się z pomocą i bez pomocy.
Kryteria wyłączenia:
Grupa osób zdrowych: osoba z ograniczonym zakresem ruchu, osłabieniem mięśni, upośledzeniem funkcji poznawczych, która wykazuje patologię prowadzącą do zmian w rekrutacji mięśni.
Pacjenci z polineuropatią: zaburzenia rytmu serca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, ciężkie choroby układu krążenia i problemy z oddychaniem. Akceptowano stosowanie własnych leków w leczeniu patologii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Zdrowa grupa.
Grupa utworzona przez zdrowych pacjentów.
|
|
|
Inny: Grupa z polineuropatią demielinizacyjną
Grupa utworzona przez pacjentów z polineuropatią demielinizacyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena napromieniowania siły mięśniowej za pomocą elektromiografii powierzchniowej.
Ramy czasowe: Ta ocena pacjentów jest wykonywana tylko w ciągu jednego dnia, przed, w trakcie i po zastosowaniu protokołów. Szacuje się, że wyniki zbierane są w ciągu jednego roku.
|
Napromieniowanie siły mięśniowej zostanie ocenione za pomocą elektromiografii powierzchniowej, która pokazuje aktywację lub brak ocenianych mięśni.
|
Ta ocena pacjentów jest wykonywana tylko w ciągu jednego dnia, przed, w trakcie i po zastosowaniu protokołów. Szacuje się, że wyniki zbierane są w ciągu jednego roku.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1161-5560
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Proprioceptywne torowanie nerwowo-mięśniowe – PNF
-
Nie danningZakończonyMłodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) | Kifoza | Spinal Curvature Abnormalities | Flat BackChiny