- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02255708
Effecten van een interventieprogramma door proprioceptieve neuromusculaire facilitatie, bij spierkrachtbestraling.
Elektromyografie Evaluatie van de stabiliserende spieren van de scapula en tibiale anterieure spier, na een interventieprogramma door proprioceptieve neuromusculaire facilitatie bij spierkrachtbestraling.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij het onderzoek zijn gezonde proefpersonen en proefpersonen met demyeliniserende polyneuropathie betrokken.
Gezonde patiënten zijn gerangschikt in twee stimulatiegroepen: FNP-groep (interventie proprioceptieve neuromusculaire facilitatie) - CC-groep (interventie klassieke cinesioterapie). De elektromyografische respons van de stabiliserende spieren van de scapula van elk individu wordt beoordeeld voorafgaand aan de toepassing van de protocollen, tijdens de uitvoering van de protocollen en onmiddellijk na het stoppen in een enkele sessie.
Patiënten met demyeliniserende polyneuropathie worden ingedeeld in één behandelingsgroep en zullen vijf weken lang tweemaal per week worden behandeld. In elke sessie worden de PNF-patronen vier keer herhaald, aan beide zijden, waardoor de spierbestraling wordt gestimuleerd en de samentrekking van de tibialis anterior-spier wordt opgeroepen. Tijdens de herhaling van de patronen wordt de respons van de dorsiflexorspier van elke patiënt verkregen door een elektromyografie (EMG)-oppervlak.
De gegevens van de RMS-waarden die in de eerste sessie zijn verkregen, worden genormaliseerd en omgezet in percentages. De gemiddelde RMS van elke diagonaal aan het begin van de behandeling komt overeen met 100% van de TA-spieractivatie. De RMS-waarden die tijdens de laatste sessie zijn verkregen, worden genormaliseerd als een percentage, rekening houdend met de resultaten van de eerste evaluatie. Na normalisatie worden de gegevens van de eerste en laatste sessies onderworpen aan de for paired t-test.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazilië
- Werving
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Contact:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Telefoonnummer: +55-16-988027661
- E-mail: acsilvaf35@gmail.com
-
Contact:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Telefoonnummer: +55-16-6024416
- E-mail: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Groep gezonde individuen: die ermee instemmen om deel te nemen aan het onderzoek zonder voorgeschiedenis van eerder trauma of ziekte van de schoudergordel, met afwezigheid van klinische tekenen van pijn in het schoudergewricht.
Groep met demyeliniserende polyneuropathie: beide geslachten, dragers van de ziekte van CMT-1A met functionele veranderingen in de onderste ledematen met goede cognitie en moeite met lopen met en zonder hulp.
Uitsluitingscriteria:
Groep gezonde individuen: proefpersoon met beperkt bewegingsbereik, spierzwakte, cognitieve stoornissen, die een pathologie vertoont die leidt tot veranderingen in spierrekrutering.
Patiënten met polyneuropathie: hartritmestoornissen, ongecontroleerde hypertensie, ernstige hart- en vaatziekten en ademhalingsproblemen. Het gebruik van eigen medicijnen om pathologie te behandelen werd geaccepteerd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Gezonde groep.
Groep gevormd door gezonde patiënten.
|
|
|
Ander: Groep met demyeliniserende polyneuropathie
Groep gevormd door patiënten met demyeliniserende polyneuropathie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van spierkrachtbestraling, door middel van oppervlakte-elektromyografie.
Tijdsspanne: Deze evaluatie van patiënten wordt in slechts één dag uitgevoerd, vóór, tijdens en na de toepassing van de protocollen. Geschat wordt dat de resultaten in één jaar worden verzameld.
|
Bestraling van spierkracht zal worden beoordeeld met behulp van oppervlakte-elektromyografie, die de activering of niet van de beoordeelde spieren laat zien.
|
Deze evaluatie van patiënten wordt in slechts één dag uitgevoerd, vóór, tijdens en na de toepassing van de protocollen. Geschat wordt dat de resultaten in één jaar worden verzameld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- U1111-1161-5560
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .