- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02255708
Effekter av ett interventionsprogram genom proprioceptiv neuromuskulär facilitering, i muskelkraftbestrålning.
Elektromyografi Utvärdering av de stabiliserande musklerna i skulderbladet och den främre tibiala muskeln, efter ett interventionsprogram med proprioceptiv neuromuskulär facilitering vid bestrålning av muskelkraft.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Friska försökspersoner och försökspersoner med demyeliniserande polyneuropati är involverade i studien.
Friska patienter är indelade i två grupper av stimulering: FNP Group (intervention proprioceptiv neuromuskulär facilitering) - CC Group (intervention klassisk cinesioterapia). Det elektromyografiska svaret hos de stabiliserande musklerna i skulderbladet hos varje individ kommer att bedömas före tillämpningen av protokollen, under exekveringen av protokollen och omedelbart efter stopp i en enda session.
Patienter med demyeliniserande polyneuropati är ordnade i en enda behandlingsgrupp och kommer att behandlas med en frekvens av två gånger i veckan under fem veckor. I varje session kommer PNF-mönstren att upprepas fyra gånger, på båda sidor, vilket stimulerar muskelbestrålning och framkallar sammandragningen av tibialis anterior muskel. Under upprepningen av mönstren kommer dorsiflexormuskelns svar från varje patient att erhållas genom en elektromyografi (EMG) yta.
Data för RMS-värdena som erhölls under den första sessionen kommer att normaliseras och omvandlas till procent. Den genomsnittliga RMS för varje diagonal i början av behandlingen motsvarar 100 % av TA-muskelaktiveringen. RMS-värdena som erhölls under den senaste sessionen kommer att normaliseras i procent, med hänsyn till resultaten från den första utvärderingen. Efter normalisering kommer data från den första och sista sessionen att utsättas för det parade t-testet.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien
- Rekrytering
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Kontakt:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Telefonnummer: +55-16-988027661
- E-post: acsilvaf35@gmail.com
-
Kontakt:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Telefonnummer: +55-16-6024416
- E-post: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Friska individer grupp: som går med på att delta i studien utan historia av tidigare trauma eller sjukdom i axelbandet, med frånvaro av kliniska tecken som är smärtsamma i axelleden.
Grupp med demyeliniserande polyneuropati: båda könen, bärare av CMT-1A-sjukdomen med funktionsförändringar i de nedre extremiteterna med god kognition och svårighet att röra sig med och utan assistans.
Exklusions kriterier:
Friska individer grupp: försöksperson med begränsat rörelseomfång, muskelsvaghet, kognitiv funktionsnedsättning, som uppvisar en patologi som leder till förändringar i muskelrekrytering.
Patienter med polyneuropati: hjärtarytmier, okontrollerad hypertoni, svår hjärt-kärlsjukdom och andningsproblem. Användningen av egna läkemedel för att behandla patologi accepterades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Frisk grupp.
Grupp bildad av friska patienter.
|
|
|
Övrig: Grupp med demyeliniserande polyneuropati
Grupp bildad av patienter med demyeliniserande polyneuropati.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdering av muskelkraftbestrålning, genom ytelektromyografi.
Tidsram: Denna utvärdering av patienter utförs på endast en dag och görs före, under och efter tillämpningen av protokollen. Man beräknar att resultaten samlas in på ett år.
|
Bestrålning av muskelstyrka kommer att bedömas med hjälp av ytelektromyografi, som visar aktivering eller inte av de utvärderade musklerna.
|
Denna utvärdering av patienter utförs på endast en dag och görs före, under och efter tillämpningen av protokollen. Man beräknar att resultaten samlas in på ett år.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- U1111-1161-5560
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .