- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02255708
Эффекты программы вмешательства с помощью проприоцептивной нервно-мышечной стимуляции при облучении мышечной силы.
Электромиографическая оценка стабилизирующих мышц лопатки и передней большеберцовой мышцы после программы вмешательства с помощью проприоцептивной нейромышечной стимуляции при облучении мышечной силы.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследовании участвуют здоровые субъекты и субъекты с демиелинизирующей полинейропатией.
Здоровые пациенты распределены в две группы стимуляции: Группа ФНП (вмешательства проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации) - Группа СС (вмешательства классической кинотерапии). Электромиографический ответ стабилизирующих мышц лопатки каждого человека будет оцениваться до применения протоколов, во время выполнения протоколов и сразу после остановки за один сеанс.
Пациентов с демиелинизирующей полинейропатией объединяют в одну лечебную группу и будут лечить с частотой два раза в неделю в течение пяти недель. В каждом сеансе паттерны PNF будут повторяться четыре раза с обеих сторон, стимулируя иррадиацию мышц и вызывая сокращение передней большеберцовой мышцы. Во время повторения паттернов реакция мышц дорсифлексора каждого пациента будет получена с помощью поверхности электромиографии (ЭМГ).
Данные среднеквадратичных значений, полученные в первом сеансе, будут нормализованы и преобразованы в проценты. Среднее среднеквадратичное значение каждой диагонали в начале лечения соответствует 100% активации ТА мышц. Значения RMS, полученные в последнем сеансе, будут нормированы в процентах с учетом результатов первой оценки. После нормализации данные первого и последнего сеансов будут подвергнуты парному t-тесту.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Бразилия
- Рекрутинг
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Контакт:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Номер телефона: +55-16-988027661
- Электронная почта: acsilvaf35@gmail.com
-
Контакт:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Номер телефона: +55-16-6024416
- Электронная почта: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Группа здоровых лиц: согласные на участие в исследовании без травм или заболеваний плечевого пояса в анамнезе, с отсутствием клинических признаков боли в плечевом суставе.
Группа с демиелинизирующей полинейропатией: оба пола, носители болезни ШМТ-1А с функциональными изменениями нижних конечностей с хорошим когнитивным и трудным передвижением с посторонней помощью и без нее.
Критерий исключения:
Группа здоровых лиц: субъект с ограниченным диапазоном движений, мышечной слабостью, когнитивными нарушениями, у которого проявляется патология, приводящая к изменениям в рекрутировании мышц.
Пациенты с полинейропатией: сердечные аритмии, неконтролируемая гипертензия, тяжелые сердечно-сосудистые заболевания и проблемы с дыханием. Было принято использование собственных препаратов для лечения патологии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Здоровая группа.
Группа сформирована из здоровых пациентов.
|
|
|
Другой: Группа с демиелинизирующей полинейропатией
Группа сформирована из пациентов с демиелинизирующей полинейропатией.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка иррадиации мышечной силы с помощью поверхностной электромиографии.
Временное ограничение: Эта оценка пациентов проводится всего за один день до, во время и после применения протоколов. Предполагается, что результаты собираются в течение одного года.
|
Облучение мышечной силы будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии, которая показывает активацию или отсутствие активности оцениваемых мышц.
|
Эта оценка пациентов проводится всего за один день до, во время и после применения протоколов. Предполагается, что результаты собираются в течение одного года.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1161-5560
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .