- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02255708
Efectos de un Programa de Intervención por Facilitación Neuromuscular Propioceptiva, en la Irradiación de la Fuerza Muscular.
Evaluación Electromiográfica de los Músculos Estabilizadores de la Escápula y Músculo Tibial Anterior, Después de un Programa de Intervención por Facilitación Neuromuscular Propioceptiva en Irradiación de Fuerza Muscular.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En el estudio participan sujetos sanos y sujetos con polineuropatía desmielinizante.
Los pacientes sanos se organizan en dos grupos de estimulación: Grupo FNP (intervención facilitación neuromuscular propioceptiva) - Grupo CC (intervención cinesioterapia clásica). Se evaluará la respuesta electromiográfica de los músculos estabilizadores de la escápula de cada individuo antes de la aplicación de los protocolos, durante la ejecución de los protocolos e inmediatamente después de la parada en una única sesión.
Los pacientes con polineuropatía desmielinizante se organizan en un solo grupo de tratamiento y serán tratados con una frecuencia de dos veces por semana durante cinco semanas. En cada sesión, los patrones de FNP se repetirán cuatro veces, en ambos lados, estimulando la irradiación muscular y provocando la contracción del músculo tibial anterior. Durante la repetición de los patrones se obtendrá la respuesta de los músculos dorsiflexores de cada paciente mediante una electromiografía (EMG) de superficie.
Los datos de los valores RMS obtenidos en la primera sesión serán normalizados y transformados a porcentaje. El RMS promedio de cada diagonal al inicio del tratamiento corresponde al 100% de la activación del músculo TA. Los valores RMS obtenidos en la última sesión se normalizarán en porcentaje, teniendo en cuenta los resultados de la primera evaluación. Después de la normalización, los datos de la primera y la última sesión se someterán a la prueba t para pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil
- Reclutamiento
- Laboratory of Neuropsychobiology and Motor Behavior,
-
Contacto:
- Ana Cláudia s Ferreira, graduate student
- Número de teléfono: +55-16-988027661
- Correo electrónico: acsilvaf35@gmail.com
-
Contacto:
- João Eduardo Araujo, lecturer
- Número de teléfono: +55-16-6024416
- Correo electrónico: araujoje@fmrp.usp.br
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Grupo de individuos sanos: que aceptan participar en el estudio sin antecedentes de traumatismo previo o enfermedad de la cintura escapular, con ausencia de signos clínicos dolorosos en la articulación del hombro.
Grupo con polineuropatía desmielinizante: ambos sexos, portadores de enfermedad CMT-1A con alteraciones funcionales en miembros inferiores con buena cognición y dificultad para deambular con y sin ayuda.
Criterio de exclusión:
Grupo de individuos sanos: sujeto con rango de movimiento restringido, debilidad muscular, deterioro cognitivo, que presenta una patología que conduce a alteraciones en el reclutamiento muscular.
Pacientes con polineuropatía: arritmias cardíacas, hipertensión no controlada, enfermedad cardiovascular grave y problemas respiratorios. Se aceptó el uso de medicamentos propios para el tratamiento de la patología.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Grupo saludable.
Grupo formado por pacientes sanos.
|
|
|
Otro: Grupo con polineuropatía desmielinizante
Grupo formado por pacientes con polineuropatía desmielinizante.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la irradiación de la fuerza muscular, mediante electromiografía de superficie.
Periodo de tiempo: Esta evaluación de los pacientes se realiza en un solo día, realizándose antes, durante y después de la aplicación de los protocolos. Se estima que los resultados se recogen en un año.
|
La irradiación de la fuerza muscular se evaluará mediante electromiografía de superficie, que muestra la activación o no de los músculos evaluados.
|
Esta evaluación de los pacientes se realiza en un solo día, realizándose antes, durante y después de la aplicación de los protocolos. Se estima que los resultados se recogen en un año.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1161-5560
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Facilitación Neuromuscular Propioceptiva - FNP
-
Cardenal Herrera UniversityTerminadoFlexibilidad de isquiotibialesEspaña
-
Riphah International UniversityReclutamiento
-
Riphah International UniversityReclutamiento
-
University of LahoreTerminadoDolor de cuello | Dolor de cuello mecánico | Movilización | Dolor de cuello Musculoesquelético | Facilitación Neuromuscular PropioceptivaPakistán
-
Superior UniversityTerminado
-
University of LahoreTerminado
-
Deepak MalhotraJamia Millia IslamiaTerminadoDebilidad muscular | Tensión muscularIndia
-
Cardenal Herrera UniversityTerminadoFlexibilidad de isquiotibiales | Opresión muscular de los isquiotibialesEspaña
-
Fooyin UniversityReclutamiento
-
University of LahoreTerminadoCarrera | Dolor | Hemiplejía | La caída del pie | Marcha, pie caídoPakistán